アルツハイマー病における顔の感情認識のリハビリテーション (EYE-TAR(MA))
アルツハイマー病における顔の感情認識のリハビリテーションと視線戦略、行動障害、家族介護者の負担への影響の研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
顔の感情認識の欠如や他人の意図の誤解などの社会的認知障害が社会的行動障害と関連していることは一般に認められています（心の理論）。
この種の障害は、前頭側頭型認知症、アルツハイマー型認知症 (AD)、およびパーキンソン病で観察され、FTD では重度の欠損があり、AD および PD では軽度の欠損が見られます。 説明の1つは、患者が他者の感情や意図を解読するために不適切な視覚探索戦略を適用しているということです。
私たちの研究は、感情認識トレーニングと呼ばれる感情認識リハビリテーションプログラムが、アルツハイマー病（AD）における社会的認知能力（顔面感情認識（FER）と心の理論（ToM））に及ぼす影響を評価することを目的としています。 さらに、このリハビリテーションの効果により、視線戦略、行動障害、介護者の負担も進化すると仮説を立てています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- l'IWG-2 (Dubois & al. 2014) 基準に従って診断された AD、
- ミニメンタルステート (MMS-E) ≥15
- 家族の介護者が付き添い、レーニアセンターの記憶センター（モナコのプリンセスグレース病院）で認知刺激ワークショップへの参加が推奨された被験者。
- 患者と家族の介護者が署名した書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 3ヶ月以内に全身麻酔。
- 眼科的または神経学的問題によりビデオ眼球検査検査ができない。
- 「固視障害」や「眼球追跡障害」などの眼球運動障害。
- タイプの認知障害：視覚失認、視空間障害、視覚知覚障害または失語症。
- 双極性障害または統合失調症の病歴
- アルコール乱用の歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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AD-TAR
顔の感情認識リハビリテーション（TAR）に参加するAD患者
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介入の説明: 感情認識トレーニング (TAR) という名前のリハビリテーション プログラムを使用して、4 人の被験者のグループで 6 週間にわたって 12 セッション (週に 2 セッション)。
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AD認知刺激
認知刺激セッション（4週間で12セッション）に参加するAD患者
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介入の説明: 古典的な認知刺激ワークショップを使用した、6 週間にわたる 4 人の被験者のグループでの 12 セッション (週に 2 セッション)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔感情認識 (FER) のパフォーマンス
時間枠：ベースライン; 6週目;介入から1か月後
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ベースラインからの変化と、AD-TAR グループと AD-認知刺激グループ間の FER パフォーマンスの比較。 評価基準: Ekman Faces タスク (1976) の得点と解答時間。 FER は、6 つの顔の基本感情と中立的な顔の認識をテストするために、エクマンの顔タスク (1976 年) の写真を使用して評価されました。 感情ごとに 4 枚の写真があり、合計 28 枚ありました。 各写真について、参加者は 7 つのラベル (怒り、嫌悪、恐怖、悲しみ、幸福、驚き、中立) から 1 つを選択するよう求められ、写真あたりの応答時間は最大 8 秒でした。 |
ベースライン; 6週目;介入から1か月後
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感動的なToMパフォーマンス
時間枠：ベースライン; 6週目;介入から1か月後
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ベースラインからの変化と、AD-TAR グループと AD-認知刺激グループ間の感情 ToM パフォーマンスの比較。 評価基準: 「Reading the Mind in the Eyes」テストのスコア (Baron-Cohen 2001)。 顔の目の部分を撮影した 36 枚の白黒写真。 被験者は、写真の中の人物が考えていたことや感じていたことを最もよく表す言葉を 4 つの選択肢の中から選ぶように求められます。 このタスクでは、合計スコア (/36) と、ポジティブ (/8)、中立 (/16)、ネガティブ (/12) の 3 つの感情価サブスコアの 4 つのスコアが取得されました。 |
ベースライン; 6週目;介入から1か月後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の感情認識 (FER) 中の視線戦略
時間枠：ベースライン; 6週目;介入から1か月後
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ベースラインからの変化と、顔の感情認識タスク中の AD-TAR グループと AD-認知刺激グループ間の視線パターンの比較。 評価基準：視線追跡装置で記録された眼球運動（関心領域の注視の回数と持続時間）。 FER は、Ekman Faces タスク (1976 年) のいくつかの写真を使用して評価されました。 |
ベースライン; 6週目;介入から1か月後
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行動障害
時間枠：ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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ベースラインからの変化と AD-TAR グループと AD-Cognitive Stimulation グループの比較、評価基準: Neuropsychiatric Inventory (NPI)、10 の行動項目 (妄想、幻覚、興奮、抑うつ、不安、多幸感、無関心、脱抑制、過敏性および異常な運動行動) および 2 つの神経栄養症状 (睡眠および食欲障害)。
評価は、患者の主介護者とのインタビューに基づいていました。
各行動の頻度 (/5) と重大度 (/3) の両方が決定され、先月に観察された各行動の頻度と重大度を掛けてスコアが計算されました。
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ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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家族介護者の負担
時間枠：ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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AD-TAR群とAD-Cognitive Stimulation群のベースラインからの変化と比較 評価基準：家族介護者の負担をZaritスケール（介護者が記入）で測定。
感じた身体的、感情的、経済的負担に関する 22 の質問で構成されています。
合計スコア /88。
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ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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グローバル認知パフォーマンス
時間枠：ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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AD-TAR群とAD-認知刺激群のベースラインからの変化と比較、評価基準：MMSE（MINI MENTAL STATE EXAMINATION）。
30問の一般的な認知機能評価。
最大スコアは 30 です。
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ベースライン; 6週目;介入後1ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 19-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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