中央感作アルゴリズムの検証: ビネット法と慢性疼痛患者への利用
2024年12月4日 更新者：Paraskevi Bilika、University of Thessaly
革新的なアプリケーション Algo(s)Rithm を使用した中央感作アルゴリズムの検証: Vignette メソッドに基づくプロトコル。
このプロトコルは、中央感作アルゴリズムの検証プロセスについて報告します。
調査には 2 つのフェーズが含まれます。
第 1 段階ではビネット法が使用され、第 2 段階では慢性疼痛患者の評価にアルゴリズムが使用されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の目的のために、第 1 段階では、臨床ビネット、つまり慢性疼痛患者の短い仮説シナリオが作成されます。 ビネットは、中枢感作 (CS) のある患者とない患者を取り上げます。 最初に、2 人の専門家がどのビネットが CS 患者に関係するかを評価し、特徴付けます。
次に、慢性疼痛と CS の知識を持つ理学療法士のチームが、ビネットを 2 回評価します。1) 臨床的推論に従って、2) アルゴリズムに従って。 2 回の測定の間には少なくとも 2 週間の間隔があります。 1ヶ月後、アルゴリズムによる評価が繰り返されます。 調査員は、アルゴリズムの質問を入力する Android アプリケーション「Algo(s) rithm」を設計します。 第 2 段階では、Algo (s)rithm アプリを使用して、慢性疼痛患者 (線維筋痛症患者を含む) と健康状態を評価します。 研究者は、結果を同じ母集団の PPT 測定値と比較します。本研究では、評価者間およびテストと再テストの信頼性、基準の妥当性、構成概念の妥当性を調べます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Eleni V Kapreli, MSc,PhD
- 電話番号：00302231060235
- メール：ekapreli@uth.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paraskevi N Bilika, MSc,PhDcand
- 電話番号：00302231060235
- メール：pbilika@uth.gr
研究場所
-
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Athens、ギリシャ
- KAT Attica General Hospital
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Sterea Ellada
-
Lamia、Sterea Ellada、ギリシャ、35100
- Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
測定は、テッサリア大学の臨床運動生理学およびリハビリテーション (CeprLab) の研究所で行われます。
サンプルは、居住地域に関係なく、実験室にアクセスできる人々で構成されます。
参加者は、メディアを通じて通知されます (ソーシャル ネットワーキング ページ、大学の公式ページ、CeprLab の公式ページ、理学療法士に送付されるパンフレット、全ギリシャ理学療法士協会)。
説明
包含基準:
- 18～65歳の成人患者
- 3ヶ月以上の痛みがあり、ほとんどの日に0-10の数値による痛みの評価尺度で少なくとも3の強度
- または線維筋痛症の患者（米国リウマチ学会による「線維筋痛症の分類基準」による（Wolfe et al 1990））。
除外基準:
- 理学療法プログラムを受けている患者
- 最近の手術または外傷
- 妊娠中の女性、
- 神経疾患または全身疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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慢性疼痛患者
18～65 歳の成人患者で、慢性疼痛が 3 か月以上持続し、ほとんどの日に 0～10 の数値による疼痛評価尺度で少なくとも 3 の疼痛強度がある。
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侵害性疼痛を特定するための IASP 臨床基準。
基準は医療専門家によって完成され、患者の臨床像に関する質問が含まれます。
痛みの圧力閾値 (PPT) は、身体領域の痛みの感度を測定するために使用されます。
このテストは、皮膚圧力刺激を増加させた際の、特定の領域における最小圧力量を定量化します。これにより、痛みの圧力感を変化させることができます。
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対照群
無料の痛みの参加者
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侵害性疼痛を特定するための IASP 臨床基準。
基準は医療専門家によって完成され、患者の臨床像に関する質問が含まれます。
痛みの圧力閾値 (PPT) は、身体領域の痛みの感度を測定するために使用されます。
このテストは、皮膚圧力刺激を増加させた際の、特定の領域における最小圧力量を定量化します。これにより、痛みの圧力感を変化させることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IASPの臨床基準
時間枠：学習完了まで、平均1年
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侵害性疼痛を特定するための IASP 臨床基準。
基準は医療専門家によって完成され、患者の臨床像に関する質問が含まれます。
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学習完了まで、平均1年
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圧迫痛閾値 PPT
時間枠：学習完了まで、平均1年
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痛みの圧力閾値 (PPT) は、身体領域の痛みの感度を測定するために使用されます。
このテストでは、皮膚の圧力が増加しているときの、特定の領域の最小圧力を定量化します。これにより、痛みの圧力の感覚を変えることができます。
測定は、以前の研究で使用されたプロトコルに従って実行されます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Eleni V Kapreli, MSc,PhD、Clinical Exercise Physiology & Rehabilitation Laboratory,University of Thessaly
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smart KM, Blake C, Staines A, Doody C. The Discriminative validity of "nociceptive," "peripheral neuropathic," and "central sensitization" as mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain. Clin J Pain. 2011 Oct;27(8):655-63. doi: 10.1097/AJP.0b013e318215f16a.
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Lluch E, Nijs J, Courtney CA, Rebbeck T, Wylde V, Baert I, Wideman TH, Howells N, Skou ST. Clinical descriptors for the recognition of central sensitization pain in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2018 Nov;40(23):2836-2845. doi: 10.1080/09638288.2017.1358770. Epub 2017 Aug 2.
- Levesque A, Riant T, Ploteau S, Rigaud J, Labat JJ; Convergences PP Network. Clinical Criteria of Central Sensitization in Chronic Pelvic and Perineal Pain (Convergences PP Criteria): Elaboration of a Clinical Evaluation Tool Based on Formal Expert Consensus. Pain Med. 2018 Oct 1;19(10):2009-2015. doi: 10.1093/pm/pny030.
- Nijs J, Leysen L, Adriaenssens N, Aguilar Ferrandiz ME, Devoogdt N, Tassenoy A, Ickmans K, Goubert D, van Wilgen CP, Wijma AJ, Kuppens K, Hoelen W, Hoelen A, Moloney N, Meeus M. Pain following cancer treatment: Guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive and central sensitization pain. Acta Oncol. 2016 Jun;55(6):659-63. doi: 10.3109/0284186X.2016.1167958. Epub 2016 May 4.
- Nijs J, Polli A, Willaert W, Malfliet A, Huysmans E, Coppieters I. Central sensitisation: another label or useful diagnosis? Drug Ther Bull. 2019 Apr;57(4):60-63. doi: 10.1136/dtb.2018.000035. Epub 2019 Mar 11. No abstract available.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Stacey D, Briere N, Robitaille H, Fraser K, Desroches S, Legare F. A systematic process for creating and appraising clinical vignettes to illustrate interprofessional shared decision making. J Interprof Care. 2014 Sep;28(5):453-9. doi: 10.3109/13561820.2014.911157. Epub 2014 Apr 28.
- Nijs J, Lahousse A, Kapreli E, Bilika P, Saracoglu I, Malfliet A, Coppieters I, De Baets L, Leysen L, Roose E, Clark J, Voogt L, Huysmans E. Nociplastic Pain Criteria or Recognition of Central Sensitization? Pain Phenotyping in the Past, Present and Future. J Clin Med. 2021 Jul 21;10(15):3203. doi: 10.3390/jcm10153203.
- Kosek E, Clauw D, Nijs J, Baron R, Gilron I, Harris RE, Mico JA, Rice ASC, Sterling M. Chronic nociplastic pain affecting the musculoskeletal system: clinical criteria and grading system. Pain. 2021 Nov 1;162(11):2629-2634. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002324. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年2月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年12月2日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年12月2日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月26日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。