중추감작 알고리즘의 검증: Vignette 방법과 만성통증 환자의 활용
2024년 12월 4일 업데이트: Paraskevi Bilika, University of Thessaly
혁신적인 응용 알고리즘을 사용한 중앙 민감화 알고리즘의 검증: Vignette 방법에 기반한 프로토콜.
이 프로토콜은 중앙 민감화 알고리즘의 유효성 검사 프로세스에 대해 보고합니다.
이 연구에는 2단계가 포함됩니다.
1단계에서는 vignette 방법을 사용하고 2단계에서는 만성 통증 환자 평가에 알고리즘을 사용합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구의 목적을 위해, 첫 번째 단계에서 임상 삽화, 즉 만성 통증 환자에 대한 짧은 가상 시나리오가 만들어질 것입니다. 삽화는 중추감작(CS)이 있는 환자와 없는 환자를 특징으로 합니다. 처음에는 두 명의 전문가가 CS 환자와 관련된 비네트를 평가하고 특성화합니다.
다음으로 만성 통증 및 CS 지식을 갖춘 물리 치료사 팀이 비네트를 두 번 평가합니다. 1) 임상적 추론에 따라, 2) 알고리즘에 따라. 두 측정 사이에는 최소 2주의 간격이 있습니다. 한 달 후, 알고리즘에 따른 평가가 반복됩니다. 수사관은 알고리즘의 질문을 입력하기 위해 Android 애플리케이션 "Algo(s) rithm"을 설계합니다. 두 번째 단계에서 Algo (s)rithm 앱은 만성 통증 환자(섬유근육통 환자 포함)와 건강한 환자를 평가하는 데 사용할 것입니다. 조사관은 동일한 모집단의 PPT 측정과 결과를 비교할 것입니다. 본 연구에서는 평가자 간 및 테스트-재테스트 신뢰도, 기준 타당도, 구성 타당도를 조사할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eleni V Kapreli, MSc,PhD
- 전화번호: 00302231060235
- 이메일: ekapreli@uth.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Paraskevi N Bilika, MSc,PhDcand
- 전화번호: 00302231060235
- 이메일: pbilika@uth.gr
연구 장소
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Athens, 그리스
- KAT Attica General Hospital
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Sterea Ellada
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Lamia, Sterea Ellada, 그리스, 35100
- Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
측정은 Thessaly 대학의 임상 운동 생리학 및 재활(CeprLab) 연구소에서 수행됩니다.
샘플은 거주 지역에 관계없이 실험실에 접근할 수 있는 사람들로 구성됩니다.
참가자들은 미디어(소셜 네트워킹 페이지, 대학 공식 페이지, CeprLab 공식 페이지, 물리치료사 및 Panhellenic Association of Physiotherapists에게 발송되는 브로셔)를 통해 정보를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-65세의 성인 환자
- 통증 > 3개월, 대부분의 날에 0-10 숫자 통증 평가 척도에서 강도가 최소 3인 경우
- 또는 섬유근육통 환자(미국 류마티스학회의 "섬유근육통 분류 기준"(Wolfe et al 1990)에 따름).
제외 기준:
- 물리 치료 프로그램을 따르는 환자
- 최근 수술 또는 외상
- 임산부,
- 신경계 장애 또는 전신 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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만성 통증 환자
18-65세의 성인 환자로서 3개월 이상 지속되는 만성 통증이 있고 대부분의 날 통증 강도가 0-10의 숫자로 표시된 척도에서 3 이상입니다.
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Nociplastic 통증을 확인하기 위한 IASP 임상 기준.
기준은 의료 전문가가 작성하며 환자의 임상 사진에 대한 질문을 포함합니다.
통증 압력 역치(PPT)는 신체 부위의 통증 감도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 피부 압력 자극이 증가하는 동안 주어진 영역의 최소 압력 양을 정량화하여 통증의 압력 느낌을 변경할 수 있습니다.
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대조군
무료 통증 참가자
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Nociplastic 통증을 확인하기 위한 IASP 임상 기준.
기준은 의료 전문가가 작성하며 환자의 임상 사진에 대한 질문을 포함합니다.
통증 압력 역치(PPT)는 신체 부위의 통증 감도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 피부 압력 자극이 증가하는 동안 주어진 영역의 최소 압력 양을 정량화하여 통증의 압력 느낌을 변경할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IASP 임상 기준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Nociplastic 통증을 확인하기 위한 IASP 임상 기준.
기준은 의료 전문가가 작성하며 환자의 임상 사진에 대한 질문을 포함합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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압박 통증 역치 PPT
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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통증 압력 역치(PPT)는 신체 부위의 통증 감도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 피부의 압력이 증가하는 동안 주어진 영역의 최소 압력을 정량화하여 통증의 압력 느낌을 변경할 수 있습니다.
측정은 이전 연구에서 사용된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Eleni V Kapreli, MSc,PhD, Clinical Exercise Physiology & Rehabilitation Laboratory,University of Thessaly
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smart KM, Blake C, Staines A, Doody C. The Discriminative validity of "nociceptive," "peripheral neuropathic," and "central sensitization" as mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain. Clin J Pain. 2011 Oct;27(8):655-63. doi: 10.1097/AJP.0b013e318215f16a.
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Lluch E, Nijs J, Courtney CA, Rebbeck T, Wylde V, Baert I, Wideman TH, Howells N, Skou ST. Clinical descriptors for the recognition of central sensitization pain in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2018 Nov;40(23):2836-2845. doi: 10.1080/09638288.2017.1358770. Epub 2017 Aug 2.
- Levesque A, Riant T, Ploteau S, Rigaud J, Labat JJ; Convergences PP Network. Clinical Criteria of Central Sensitization in Chronic Pelvic and Perineal Pain (Convergences PP Criteria): Elaboration of a Clinical Evaluation Tool Based on Formal Expert Consensus. Pain Med. 2018 Oct 1;19(10):2009-2015. doi: 10.1093/pm/pny030.
- Nijs J, Leysen L, Adriaenssens N, Aguilar Ferrandiz ME, Devoogdt N, Tassenoy A, Ickmans K, Goubert D, van Wilgen CP, Wijma AJ, Kuppens K, Hoelen W, Hoelen A, Moloney N, Meeus M. Pain following cancer treatment: Guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive and central sensitization pain. Acta Oncol. 2016 Jun;55(6):659-63. doi: 10.3109/0284186X.2016.1167958. Epub 2016 May 4.
- Nijs J, Polli A, Willaert W, Malfliet A, Huysmans E, Coppieters I. Central sensitisation: another label or useful diagnosis? Drug Ther Bull. 2019 Apr;57(4):60-63. doi: 10.1136/dtb.2018.000035. Epub 2019 Mar 11. No abstract available.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Stacey D, Briere N, Robitaille H, Fraser K, Desroches S, Legare F. A systematic process for creating and appraising clinical vignettes to illustrate interprofessional shared decision making. J Interprof Care. 2014 Sep;28(5):453-9. doi: 10.3109/13561820.2014.911157. Epub 2014 Apr 28.
- Nijs J, Lahousse A, Kapreli E, Bilika P, Saracoglu I, Malfliet A, Coppieters I, De Baets L, Leysen L, Roose E, Clark J, Voogt L, Huysmans E. Nociplastic Pain Criteria or Recognition of Central Sensitization? Pain Phenotyping in the Past, Present and Future. J Clin Med. 2021 Jul 21;10(15):3203. doi: 10.3390/jcm10153203.
- Kosek E, Clauw D, Nijs J, Baron R, Gilron I, Harris RE, Mico JA, Rice ASC, Sterling M. Chronic nociplastic pain affecting the musculoskeletal system: clinical criteria and grading system. Pain. 2021 Nov 1;162(11):2629-2634. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002324. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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