下肢の深部静脈血栓症の病期分類と予後
磁気共鳴画像法に基づく下肢深部静脈血栓症の病期診断と予後:前向き研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
深部静脈血栓症(DVT)は、深部静脈の異常な血液凝固によって引き起こされる静脈逆流障害で、通常は下肢に発生します。 DVT は、四肢の固定化 (大規模な整形外科手術の後など)、重度の外傷、腫瘍、昏睡状態の患者、または長期の寝たきりの患者によく見られます。 血栓症の後、静脈弁機能が破壊されることが多く、下肢の腫れ、潰瘍、その他のうっ血性疾患を引き起こし、患者の生活の質に影響を与えます。血栓の脱落も肺塞栓症を引き起こしやすく、深刻な場合は突然死につながる可能性があります。
血栓症の過程では、血栓の成分は段階によって異なります。 血栓症の急性期では、主にプラスミノーゲンを活性化する血栓溶解療法において、血液線維症の消費が少なくなります。血栓症の亜急性および慢性期では、線維素溶解酵素の消費量が多く、凝固時間を延長するために抗凝固療法が必要です。 したがって、血栓のステージングを定義することは、合理的な治療計画を立て、DVT の治療効果を向上させるための鍵となります。 ガイドラインでは、DVT の可能性が中程度または高い患者に対して、2 回連続して超音波検査で陰性であった場合、さらに X 線静脈造影法、CT 静脈造影法、または磁気共鳴静脈血栓症の直接画像検査が推奨されることを推奨しています。 その中で、磁気共鳴血栓直接イメージングは、体内のメトヘモグロビンの含有量に依存し、人体に放射線を発生させません。 骨盤や下大静脈の血栓を正確に判断できるだけでなく、静脈壁や内腔の変化の詳細も表示できます。 したがって、磁気共鳴血栓直接イメージングは、急性、亜急性、および古い血栓の鑑別診断に一定の可能性を秘めています。 この研究では、MRI 血栓直接イメージングを使用して、薬物治療の有効性をステージングおよび判断し、臨床に役立てます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Zhe Liu, Mr.
- 電話番号:0086-13259756822
- メール:imagingliuzhe@163.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 下肢の深部静脈血栓症の疑い
- 下肢の深部静脈血栓症に関連する治療はありません
除外基準:
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- -深部静脈血栓症の既往歴
- -磁気共鳴造影剤に対するアレルギーの病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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急性血栓群
発症後14日以内
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磁気共鳴トロンボグラフィーは、血栓の位置を決定し、血栓を定量化し、その段階を決定するために使用されます。
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亜急性血栓群
発症後15~30日間
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磁気共鳴トロンボグラフィーは、血栓の位置を決定し、血栓を定量化し、その段階を決定するために使用されます。
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慢性血栓症群
発症後15~30日以上
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磁気共鳴トロンボグラフィーは、血栓の位置を決定し、血栓を定量化し、その段階を決定するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓筋信号対雑音比
時間枠:患者 1 人あたり 2 回の MRI 検査の間隔は 3 か月です。
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血栓の定量分析は初めて磁気共鳴トロンボグラフィーによって行われ、治療効果は臨床治療の 3 か月後に再度評価されました。
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患者 1 人あたり 2 回の MRI 検査の間隔は 3 か月です。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dronkers CE, Sramek A, Huisman MV, Klok FA. Accurate diagnosis of iliac vein thrombosis in pregnancy with magnetic resonance direct thrombus imaging (MRDTI). BMJ Case Rep. 2016 Dec 13;2016:bcr2016218091. doi: 10.1136/bcr-2016-218091.
- Karande GY, Hedgire SS, Sanchez Y, Baliyan V, Mishra V, Ganguli S, Prabhakar AM. Advanced imaging in acute and chronic deep vein thrombosis. Cardiovasc Diagn Ther. 2016 Dec;6(6):493-507. doi: 10.21037/cdt.2016.12.06.
- Mendichovszky IA, Priest AN, Bowden DJ, Hunter S, Joubert I, Hilborne S, Graves MJ, Baglin T, Lomas DJ. Combined MR direct thrombus imaging and non-contrast magnetic resonance venography reveal the evolution of deep vein thrombosis: a feasibility study. Eur Radiol. 2017 Jun;27(6):2326-2332. doi: 10.1007/s00330-016-4555-4. Epub 2016 Aug 30.
- Xie G, Chen H, He X, Liang J, Deng W, He Z, Ye Y, Yang Q, Bi X, Liu X, Li D, Fan Z. Black-blood thrombus imaging (BTI): a contrast-free cardiovascular magnetic resonance approach for the diagnosis of non-acute deep vein thrombosis. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 18;19(1):4. doi: 10.1186/s12968-016-0320-8.
- Chen H, He X, Xie G, Liang J, Ye Y, Deng W, He Z, Liu D, Li D, Liu X, Fan Z. Cardiovascular magnetic resonance black-blood thrombus imaging for the diagnosis of acute deep vein thrombosis at 1.5 Tesla. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jun 25;20(1):42. doi: 10.1186/s12968-018-0459-6.
- Zhuang G, Tang C, He X, Liang J, He Z, Ye Y, Deng W, Liu D, Chen H. DANTE-SPACE: a new technical tool for DVT on 1.5T MRI. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;35(12):2231-2237. doi: 10.1007/s10554-019-01675-w. Epub 2019 Aug 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- XJTU1AF-CRF-2020-014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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