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手根管症候群における動きを伴う動員。

2021年1月30日 更新者：İSMAİL CEYLAN

手根管症候群に対するモビライゼーション技術を用いた運動の有効性の調査。

末梢神経衝突神経障害は、臨床現場で遭遇する最も一般的な単神経障害です。 手根管症候群（CTS）は、正中神経が狭い骨線維管である手根管を通過する際の圧迫の結果として発生します。 CTS は上肢の最も一般的な絞扼性神経障害であり、一般人口の約 3% が罹患しています。

マッサージとモビライゼーション技術は、鎮痛効果があるため、CTS の治療に使用されます。 無痛モビライゼーション・ウィズ・ムーブメント・テクニック（MWM、ブライアン・マリガンによって開発）は、関節の動きの制限を修正し、痛みや機能障害を軽減するために適用される徒手療法方法です。 多くの研究により、MWM 技術は他の理学療法と比較して、より速く、瞬間的に痛みのない関節運動が得られることが示されています。

CTS 患者グループは一般人口の中で大きな位置を占めており、長期にわたる治療プロセスは労働力の損失と経済的損失の両方を引き起こします。 文献レビューでは、CTS患者におけるMWMの効果を調査した研究はありません。 したがって、この研究は、CTS 症例における MWM 技術の有効性を調べることを目的としました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究では、クルシェヒル・アヒ・エヴラン大学訓練研究病院に応募した18～65歳のCTS患者45人が検査された。 研究に含まれた個人は、一対のランダム化法に従って 2 つのグループに分けられました。 これらのグループは対照グループと介入グループでした。 伝統的な理学療法法が対照群に適用され、伝統的な理学療法とMWM技術が介入群に適用されました。 伝統的な理学療法方法が含まれていました。経皮的電気神経刺激（TENS）、超音波（US）、腱神経滑走運動、夜間副木、ストレッチおよび強化運動。

患者の評価のため;ビジュアル アナログ スケール (VAS)、手首の角度測定、握力測定、ピンチ強度測定、浮腫測定、筋電図検査 (EMG)、ネルソン手反応テスト、上肢障害腕肩および手の問題質問票 (DASH)、ボストン手根管損傷アンケートおよびミシガン手結果アンケート (MHRQ) を使用しました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
45

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • İç Anadolu
      • Kırşehir、İç Anadolu、七面鳥、40500
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • nに関連する領域で6週間以上続く。 正中線。感覚異常、痛み、血管運動症状。

手首検査でファレン、ティネル、または手根骨圧迫テストが陽性。 神経生理学的評価では、n の軽度から中等度の重症度。 正中骨病変

除外基準:

  • • 現在の状態に伴う橈骨神経または尺骨神経の感覚運動所見。 18歳未満かつ65歳以上。

    • 何らかの理由で上肢の手術またはステロイド注射を受けたことがある。 上肢に別の病気や外傷の既往歴がある。
    • CTSを引き起こす可能性のある糖尿病や甲状腺疾患などの全身疾患の既往歴がある。

妊娠。

  • 患者の運動に対する禁忌
  • 患者は何らかの精神的な問題を抱えている。
  • 神経生理学的評価では重度のn。正中筋病変の重症度

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：動きによる動員

介入群には、運動技術による動員と伝統的な理学療法が適用されました。 運動技術によるモビライゼーションでは、治療台に座った姿勢で前腕を中立にして手首を積極的に曲げ伸ばししてもらい、痛みを尋ねました。 痛みのある側は患者の陳述に従って決定されました。

痛みのある側が屈曲している患者では、患者が積極的に手首を屈曲させながら、手関節を手動で（セラピストの両手のウェブスペースを利用して）同時に外側と内側に移動させました。 治療は週に３回、４週間にわたって行われた。
他の：TENS、米国、エクササイズ
理学療法
アクティブコンパレータ：従来型
伝統的な理学療法技術が介入群に適用されました。 従来のTENSタイプを使用しました。 電流遷移時間は 50 ～ 100 μs に設定されました。 TENS の適用は、患者に筋肉の収縮を引き起こさず、しびれやうずきの感覚を生じさせない振幅、100 ヘルツの周波数で 20 分間実行されます。 連続超音波方式をフルコンタクト方式で採用しました。 超音波治療は、手首の手根横靱帯に、毎秒 1 ～ 2.5 cm の速度、線量 1 W/cm2、周波数 3 MHz で、近位および遠位に向かって円を描くように 6 分間適用されました。 。 と;腱神経滑走運動、夜間副木、ストレッチと強化運動が適用されました。 治療は週に３回、４週間にわたって行われた。
他の：TENS、米国、エクササイズ
理学療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠：0～4週間
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、上肢の障害と症状の自己評価の尺度として開発された、自己管理型の地域固有の結果手段です。 DASH は主に 30 項目の障害/症状スケールで構成され、0 (障害なし) から 100 までのスコアが付けられます。
0～4週間
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：0～4週間
Visual Analogue Scale (VAS) は、一連の値に及ぶと考えられ、簡単に直接測定することができない特性や姿勢を測定しようとする測定機器です。 疫学研究や臨床研究で、さまざまな症状の強度や頻度を測定するためによく使用されます。 VAS 項目に回答する場合、回答者は 2 つのエンドポイント間の実線に沿った位置を示すことで、声明に対する同意のレベルを指定します。
0～4週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミシガン州ハンドアウトカムアンケート (MHQ)
時間枠：0～4週間
MHQ は患者評価のアンケートです。これは、患者が自分の健康状態を自分で評価することを意味します。 これは、心理評価のための心理測定の原則 (信頼性、妥当性、標準化、偏見からの自由) を使用して開発されました。 アンケートは 37 項目で構成されており、6 つの主要カテゴリ (0 (障害なし) ～ 100 点で採点) に分類できます。 この評価の特徴は、患者様が重視する審美性に関する項目を加え、左右別々に評価できることです。 これら 2 つのカテゴリは、他の同様の評価では見落とされることがよくあります。 全体的な障害や痛みの経験にもっと焦点を当てます。 質問は、過去 1 週間における患者の手/上肢の経験に向けられています。
0～4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
İSMAİL CEYLAN

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：İsmail Ceylan, PhD.、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年10月28日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年12月28日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年1月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1206845174

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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