人工膝関節全置換術（TKA）におけるドロナビノール

• マリノール

• プラセボ

PainOutは、術後の痛みを評価するために、痛みの強度、日常生活活動への支障、およびその他の関連要因に関するデータを収集します。 質問票では、0（なし／全くない／支障なし／極めて不満）から10（極度／重度／想像できる最悪の痛み／完全に支障あり／極めて満足）までの複数の尺度を使用しています。 痛みの重症度／支障度／症状に関する質問は0～10点で採点され、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。 0～10の尺度では、以下の質問ではスコアが高いほど結果が良いことを示します：意思決定への参加に関する質問と満足度に関する質問。

以下の質問では1～11の尺度を使用し、1=0％、11=100％としました：

痛みの緩和（割合が高いほど結果が良い） 激しい痛みを感じた時間（割合が高いほど結果が悪い）

以下の質問はYes/Noの尺度を使用し、Yesと回答した患者数を報告しています

• 手術後、ベッドから離れたことがある
• より多くの疼痛治療を希望した
• 疼痛治療について情報を受け取った
• 痛みを和らげるために薬物以外の方法を使用した
• 3ヶ月以上持続する痛みの状態がある

オピオイド関連症状苦痛尺度（ORSDS）は、12の症状について症状苦痛の3つの次元（頻度、重症度、煩わしさ）を評価する尺度です。 症状特異的ORSDSは、3つの症状苦痛次元の平均を取ることによって計算されます。 複合スコアは、術後1日目（POD1）と術後2日目（POD2）について報告されます。 患者が特定の症状を経験していないと否定した場合、その回答は0としてコード化されます。

経験している場合：

頻度は4段階尺度で評価されます：

1. まれに
2. 時々
3. 頻繁に
4. ほぼ常に

1が最低、4が最高です。

重症度は4段階尺度で評価されます：

1. 軽度
2. 中等度
3. 重度
4. 非常に重度

1が最低、4が最高です。

煩わしさは5段階尺度で評価されます：

1. 全くない
2. 少しある
3. ある程度ある
4. かなりある
5. 非常に多い

1が最低、5が最高です。

患者が経験した可能性のある、気分の変化、記憶障害、ろれつが回らない、視界のかすみ、幻覚、周囲への意識の高まり、動悸、頭痛、めまい、眠気、口の渇き、不随意の筋けいれん、または震えについて尋ねる13の質問シリーズに対して、はい／いいえで測定します。 各症状について「はい」と回答した参加者の数を報告します。

麻酔後回復室（PACU）で測定、PACU退出から深夜まで（術後）、術後1日目（POD1）、POD2