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ウィーニング失敗の予測因子としての人工呼吸器の非同期性

2021年2月9日 更新者：Reham Mohammed Elmorshedy

人工呼吸器を装着している COPD 患者におけるウィーニング失敗の予測因子としての患者の人工呼吸器の非同期性

患者の人工呼吸器の非同期は、人工呼吸器を使用している患者によく見られる問題です。これは、呼吸仕事量の増加、患者の不快感、鎮静の必要性の増加、人工呼吸器の延長、離脱の困難、離脱の失敗などの悪影響を伴います。 この前向き研究には、人工呼吸器を装着している COPD 患者 100 人が登録されました。患者の人工呼吸器の非同期性の検出は、挿管後 12、24、36、および 48 時間の 30 分間のセッションで、人工呼吸器の圧力、流量、および容量のグラフを視覚的に評価することによって行われました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

患者と人工呼吸器の非同期性は、患者と人工呼吸器の吸気と呼気のタイミングが組織化されていないこととして定義されます。 これは、人工呼吸器の使用中によく報告される問題です。 ティレら。彼らは、患者の 24% が呼吸の少なくとも 10% で非同期性を発症していることを発見し、さらに、最も頻繁に起こる非同期性はそれぞれ無効なトリガーと二重トリガーであると述べました。 慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の 80% が無効なトリガーを経験しており、このグループの患者では最も頻度の高い非同期性と考えられています。 患者と人工呼吸器の間の非同期性も侵襲的換気の継続時間を延長し、ウィーニング失敗の可能性を高めます。

COPD患者におけるウィーニングの初期段階における非同期性の広がりと強度の両方について満足のいく説明がなされたことはありません。 現在の研究の目的は、人工呼吸器を装着している COPD 患者における患者と人工呼吸器の非同期性と、それがウィーニング結果に及ぼす影響を説明することでした。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assuit、エジプト、71515
        • Assuit University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

病歴、身体検査、放射線検査、肺機能検査を経て診断され、人工呼吸器が必要なすべてのCOPD患者。

説明

包含基準:

病歴、身体検査、放射線検査、肺機能検査を経て診断され、人工呼吸器が必要なすべてのCOPD患者。

除外基準:

  1. 年齢 < 18 歳
  2. 気管切開
  3. 神経筋遮断薬を投与されている場合でも、呼吸を誘発できない。
  4. 逮捕後または脳血管卒中による高炭酸ガス血症または低酸素血症によって引き起こされない脳症
  5. 計画外の離乳患者

  6. 挿管が増悪に関連していない COPD 患者、例: 急性肺水腫。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
離乳の失敗
人工呼吸器から解放されなかった患者
成功した離乳
人工呼吸器から解放され、呼吸補助を必要としない患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器を装着している COPD 患者のウィーニングに対するさまざまなタイプの人工呼吸器の非同期性の影響を研究する
時間枠：1年

患者の人工呼吸器の非同期性の検出は、挿管後の 30 分間のセッションで、圧力、流量の視覚的評価によって行われました。

反復測定は、機械的換気の開始時から行われ、無効なトリガー、ダブルトリガー、自動トリガー、遅延サイクル、初期サイクル、フロー非同期などの非同期タイプが行われます。 記録された。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Reham Mohammed Elmorshedy

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Samiaa Sadek, Ass.Lecturer、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年2月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年8月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Ventilator Asynchrony

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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