健康な中国人成人における経口酢酸アビラテロンの薬物動態および代謝に対する代謝酵素およびトランスポーター遺伝子多型の影響

包含基準:

• 年齢：18歳から65歳までの健康な男性
• 体重：体重≧50.0kg、19≦BMI≦26kg/m2、BMI=体重(kg)/身長2(m2)
• 研究の目的、性質、方法、起こり得る副作用を十分に認識し、自主的に研究手順を開始する前にインフォームドコンセントに署名してください。
• 研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究要件の条件を理解し、遵守できること。

除外基準:

• 臨床検査は異常であり、臨床的に重要です。
• バイタルサイン検査が異常で臨床的に重要である、または臨床的に重要な他の疾患がある（消化管、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、精神または心脳血管疾患を含むがこれらに限定されない）、またはその他の特定の全身疾患。
• 心電図は異常であり、臨床的に重要です。
• HbsAg、抗 HCV、TPPA、または HIV 抗体陽性。
• アビラテロン酢酸塩錠剤またはその成分および類似体に対するアレルギーの既往
• 治験前の3か月間の毎日の喫煙数が5回を超えている。
• 治験前の6か月間でアルコール依存症または常習者、つまり週に14ユニット以上飲酒している人（1ユニット=ビール360mL、40%酒45mL、またはワイン150mL）
• 薬物陽性者、過去5年間に薬物乱用歴がある、または治験前の3ヶ月以内に薬物を使用したことがある。
• -治験薬服用前24時間以内のアルコールスクリーニング検査またはアルコール製品の使用に陽性である。
• -治験薬を服用する前3か月以内の献血または大量の失血（>450mL）。
• キサンチンが豊富に含まれる飲料、食品、グレープフルーツ、またはグレープフルーツを含む製品を試験の48時間前までに摂取してください。
• 試験の48時間前までにチョコレートやカフェインを含む食べ物や飲み物を摂取してください。
• -薬物の吸収に影響を与える嚥下障害または胃腸疾患の病歴。
• -この試験の前3か月以内に治験薬を服用したか、薬または医療機器に参加したことがある。
• 最近、食生活や運動習慣に大きな変化が起きています。
• 急性疾患は、研究のスクリーニング段階または研究薬の服用前に発生します。
• CYP3A4、P-GP、またはBcrp阻害剤または誘導剤（イトラコナゾール、ケトコナゾール、ドロネダロンなど）の薬物併用、または治験薬服用前の28日間に肝ミクロソーム酵素活性に影響を与える薬物が存在します。
• 凝固障害（ヴィレブランド病や血友病など）または出血性疾患の病歴を伴う。
• 痔、急性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍など、出血のリスクを高める病気を伴う。
• 食事に関する特別な要件があり、提供された食事とそれに対応する規制を遵守していない場合、特に乳糖不耐症の場合。
• 喘息または発作の病歴。
• 6か月以内に妊娠の計画がある、精子または卵子の提供がある、または治験中に1つ以上の非薬物避妊薬の使用に消極的である。
• -治験薬服用前の14日間に処方薬、一般薬、市販薬、ビタミン剤、または漢方薬を服用している。
• COVID-19の核酸または抗体が異常に検出され、研究者によって不適格とみなされた患者。
• 肺CTは異常であり、研究者は研究に参加するのは不適切であると考えた。
• コンプライアンスが低い、または研究に参加するには不適切な要因があると考えられる被験者。