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ケトンサプリメントと基質酸化と身体能力

ケトンエステル補給が基質の酸化と身体能力に与える影響

この無作為クロスオーバー研究の目的は、15 人の健康な成人の基質酸化と身体能力に対するケトンエステルと炭水化物 (KE+CHO) サプリメントの摂取の影響を調べることです。 48 時間の筋グリコーゲン正常化期間の後、ボランティアは等カロリーの KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg 体重、CHO: 110 g) または等カロリーの CHO 飲料を摂取し、90 分間の代謝的に一致した負荷を完了します。トレッドミルでの有酸素運動(VO2peak の約 60 ± 5 %)。 グルコーストレーサーは、グルコース代謝回転、および外因性および血漿グルコース酸化への寄与を評価するために使用されます。 内分泌および循環基質応答を評価するために、各試験中に連続採血を行う。 定常状態の運動の後、ボランティアはトレッドミルで 85% VO2peak で疲労困憊までの時間 (TTE) の身体能力テストを完了します。 その後、ボランティアにはその日の残りの食事が提供されます。 10 時間の一晩絶食の後、ボランティアは実験室に戻り、前日と同じサプリメント (KE+CHO または CHO) を摂取します。 その後、ボランティアはトレッドミルで 4 マイルの荷台タイム トライアルを行います。 最低7日間のウォッシュアウト期間の後、ボランティアは実験室に戻り、研究の2番目のアームを完了します。 この研究に関連する主なリスクには、運動、採血、および KE+CHO サプリメントによる胃腸の不快感に関連するリスクが含まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

一晩 (10 時間) 断食した後、2 本のカテーテルを下腕に配置します (各腕に 1 本ずつ)。 一方のアームは 6,6-[2H2] グルコース トレーサーの注入に使用され、もう一方のアームは安静および運動条件下での採血に使用されます。 バックグラウンド濃縮を決定するための最初の血液サンプル収集に続いて、6,6-[2H2] グルコースのプライミングされた連続注入が開始されます (プライム、82.2 µmol∙kg-1; 連続速度、0.78 µmol∙kg-1∙min-1 、 図1)。 6,6-[2H2] グルコースは、運動を開始する前に同位体の定常状態が確実に達成されるように、安静絶食条件下で 100 分間注入されます。 ボランティアは、等カロリーの KE+CHO (KE: 573 mg KE/kg 体重、CHO: 110 g) または CHO ドリンクのいずれかを、代謝的に一致する (VO2peak の約 60 ± 5 %) の前および 90 分間の間に消費します。 -状態負荷キャリッジ (~ 30% 体重) 運動。 飲料は U-13C-グルコース (Cambridge Isotope Laboratory、アンドーバー、マサチューセッツ州、米国) で濃縮され、同位体濃縮が自然レベルをはるかに超えて増加し、外因性炭水化物酸化の測定が最適化されます。 運動中、V̇O2、V̇CO2、および HR は、約 0、20、45、60、75、および 85 分で測定されます。

90 分間の定常状態のトレッドミル運動の後、参加者は TTE パフォーマンス テストを完了します。 ボランティアの安全のために、TTE パフォーマンス テストは、ロード キャリッジ エクササイズによる追加の重量なしで実施されます。 ボランティアには、TTE パフォーマンス テストが行​​われる前に、トレッドミルでストレッチとウォームアップの時間が与えられます。 ボランティアは、VO2peak の 85% を引き出す一定の速度と勾配でトレッドミルを走ります。 TTEパフォーマンステストは、意欲的な消耗の時間として決定されます。 テストの完了後、自己選択のクールダウンが発生します。 ボランティアは、パフォーマンス テストに慣れるために、最低 2 回の演習セッションを完了します。

翌日、ボランティアは一晩絶食した後、研究室に戻ります。 スタディ ドリンク (KE+CHO または CHO) を摂取した後、参加者は、有酸素パフォーマンスを評価するために、トレッドミルで自走式の 4 マイルのロード キャリッジ (体重の約 30%) のタイム トライアルを完了します。 タイム トライアルのパフォーマンスは、4 マイルを完了するのにかかった合計時間として評価されます。 トレッドミルは、テスト全体で一定の 1% 勾配に設定されます。 ウォームアップ期間の後、ボランティアはトレッドミルの速度をやみくもに調整して、距離をできるだけ早く完了します。 提供される唯一のフィードバックは、0.5 マイル単位でカバーされる距離です。 0.5 マイル単位で、ボーグ スケールを使用して、ボランティアの認識される運動速度が決定されます。 心拍数は、タイムトライアル全体で監視されます。 心拍数は、0.5 マイル単位で記録されます。 タイムトライアル中はモチベーションが上がりません。 参加者は、タイム トライアル中に水を自由に摂取できます。 テストの完了後、自己選択のクールダウンが発生します。 ボランティアは、パフォーマンス テストに慣れるために、最低 2 回の演習セッションを完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
        • USARIEM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~39歳の男女
  • 体格指数 (BMI) < 30 kg/m2
  • 少なくとも週に 2 日は、有酸素運動やレジスタンス運動に定期的に参加する
  • 研究食を摂取している間は、カフェイン、アルコール、栄養補助食品、およびニコチンの使用を控えてください
  • 米陸軍ネイティック ソルジャー システム センター内で働く現役の軍人および連邦政府の民間人従業員が参加するための監督者の承認

除外基準:

  • 代謝または心血管の異常、胃腸障害(すなわち、腎臓病、糖尿病、心血管疾患など)
  • 多量栄養素の利用および/または激しい運動に参加する能力に影響を与える疾患または投薬 (すなわち、糖尿病薬、スタチン、コルチコステロイドなど)
  • -食物に対するアレルギーまたは不耐性(乳糖不耐症/牛乳アレルギーを含むがこれに限定されない) 研究または菜食主義の実践に利用される
  • アルコール依存症、蛋白同化ステロイド、またはその他の薬物乱用の問題の現在の状態
  • 運動能力を損なう筋骨格損傷
  • -3日間の各テスト期間中、研究以外の運動や食べ物を避けたくない
  • -研究開始から8週間以内の献血
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケトン+炭水化物
573 mg/kg 体重ケトンエステル + 110 g グルコース
経口ケトンエステル+ブドウ糖サプリ
ACTIVE_COMPARATOR:炭水化物
ケトン+炭水化物に一致するグルコースの等カロリー量
グルコースサプリメント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
枯渇するまでの時間
時間枠:30分
トレッドミルで 85% VO2max で CHO 単独と比較して、ケトンエステルと炭水化物 (KE + CHO) の補給が身体能力に与える影響を調べます。
30分
タイムトライアル
時間枠:120分
ケトンエステルと炭水化物 (KE + CHO) サプリメントの身体能力に対する効果を、トレッドミルでのセルフペースの 4 マイルのタイムトライアルで、CHO 単独と比較して決定します。
120分
基質酸化剤
時間枠:90分
中程度の強度の負荷キャリッジ運動中の基質酸化の変化に対する KE + CHO 補給の効果を、CHO 単独と比較して決定します。
90分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lee M Margolis, PhD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (予期された)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月1日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月13日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-07HC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。