認知症に優しいプログラムの効果
2021年1月29日 更新者：Nina Mickelson Weldingh、University Hospital, Akershus
急性期病院における認知障害およびせん妄患者の発見と管理に対する認知症に優しいプログラムの効果: 非同等の対照群デザイン
認知障害のある虚弱な高齢者は、急性入院中にせん妄を経験する特別なリスクにさらされています。
この研究の目的は、認知症に優しい病院プログラムが認知障害およびせん妄患者の発見と管理の改善に貢献するかどうかを調査することでした。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究デザイン この研究には、非同等対照グループ設計と歴史的対照グループがあります。 対照群は通常のケアを受け、実験群は通常のケアに加えて認知症に優しいプログラムを受けました。
あるグループは、認知症に優しい病院プログラムを実施した後、ケアを受けました。 この研究は、ノルウェーの大規模急性期病院の 2 つの病棟で実施されました。 呼吸器病棟と心臓病棟が参加した。
データ収集：
人口統計データには、年齢、性別、居住地 (自宅、適応住宅、施設)、家族/親族ネットワークが含まれており、研究への参加時に取得されました。
医療データには、入院の原因、実際の医学的診断、投薬および治療が含まれており、入院時と退院後の電子医療記録の両方から取得されました。
認知障害とせん妄は、4 つの評価テスト (4AT) と混乱評価法 (CAM) の 2 つの異なるスクリーニング ツールを使用して評価されました。
入院中に陽性の 4AT (≧ 1) または認知障害が認められたすべての患者について、退院時に患者日誌の徹底的なレビューが実施され、該当する場合は、規定に従ってどのタイプの予防または治療手段が講じられたかを記録しました。患者は滞在中に認知症に優しいプログラムを受けていた。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
423
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lørenskog、ノルウェー、1478
- University Hospital, Akershus
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 75歳以上の患者
- 心臓病棟または呼吸器病棟への急性入院。
- 認知能力が欠如している患者に対して書面によるインフォームド・コンセント、または親族からの代理同意を与えた患者。
除外基準:
- 以前の入院に登録された再入院患者。
- コミュニケーションに十分な言語機能や聴覚を持たない患者
- 昏睡状態または体調が悪く参加できない患者
- 孤立した患者さんたち
- 患者が認知的同意能力を欠いている場合、参加を希望しない患者または親族が患者の参加を望まない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：認知症に優しい病院プログラム
認知症に優しい病院プログラムは 3 つの部分で構成されていました。 1) 認知障害および/またはせん妄のある患者に対するスタッフの知識と意識を高めるための医療従事者向けの教育プログラム。 2) 認知障害およびせん妄を早期に特定するための、4 つの評価テスト (4AT) を使用したスクリーニング。 3) 潜在的な認知障害とせん妄のリスクがあると定義された患者に対するせん妄の危険因子の修正と管理。これは、危険因子の修正が患者のケア計画に実装されるべきであることを意味します。
せん妄が疑われる患者に対して、プログラムは追加のせん妄管理計画を推進しました。
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体系的なスクリーニングとリスク修正および管理計画を実施し、認知障害およびせん妄のリスクを持つ患者を特定し、管理を強化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知障害患者の検出
時間枠：参加病棟滞在中、退院後6か月以内の電子カルテから評価
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入院中に認知障害と特定された患者の割合。電子医療記録に記録されます。
対照群と介入群の差。
患者は、入院時および参加病棟での滞在中に 4 つの評価テストで評価されました。
さらに、入院中に電子医学ジャーナルに記録された認知障害の記録が退院後に評価された。
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参加病棟滞在中、退院後6か月以内の電子カルテから評価
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認知障害およびせん妄患者の管理
時間枠：参加病棟滞在中、退院後6か月以内の電子カルテから評価
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実施されている認知症に優しいプログラムに従って、認知障害、せん妄、またはせん妄の危険性があると特定された患者のうち、せん妄の予防および/または治療のための介入を文書化した患者の割合。対照群と介入群の違い。
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参加病棟滞在中、退院後6か月以内の電子カルテから評価
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間以内のスクリーニング
時間枠：入院後24時間以内
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病棟入院後 24 時間以内に 4 つの評価テストによるスクリーニングを受けた患者の割合。
対照群と介入群の違い。
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入院後24時間以内
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抗精神病薬、催眠薬、鎮静薬の使用
時間枠：参加病棟滞在中、退院後6か月以内の電子カルテから評価
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参加病棟滞在中に抗精神病薬、催眠薬、鎮静薬を投与された認知障害患者の割合。
対照群と介入群の違い。
電子医学ジャーナルに登録された参加病棟滞在中の抗精神病薬、睡眠薬、鎮静薬の投与量を退院後に評価した。
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参加病棟滞在中、退院後6か月以内の電子カルテから評価
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患者グループに推奨されない薬剤の使用
時間枠：参加病棟滞在中、退院後6か月以内の電子カルテから評価
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患者グループに推奨されていない薬剤を使用する認知障害患者の割合。
対照群と介入群の違い。
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参加病棟滞在中、退院後6か月以内の電子カルテから評価
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リハビリ施設や老人ホームへの退院
時間枠：退院後6か月以内に電子医療記録から評価
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リハビリテーション施設または介護施設に退院した患者の割合。
退院後のケアレベルは、退院後の電子医学ジャーナルから評価されました。対照群と介入群の違い。
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退院後6か月以内に電子医療記録から評価
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入院期間
時間枠：退院後6か月以内に電子医療記録から評価
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平均入院日数。入院期間は退院後に電子医学ジャーナルから収集。対照群と介入群の差。
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退院後6か月以内に電子医療記録から評価
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せん妄
時間枠：退院後6か月以内に電子医療記録から評価
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せん妄と診断された患者の割合。
参加病棟滞在中に記録されたせん妄診断は、退院後に電子医療記録から収集されました。
対照群と介入群の違い。
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退院後6か月以内に電子医療記録から評価
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30日間の再入院
時間枠：再入院は、退院後 30 日後に電子医療記録から評価されました。
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退院後 30 日以内に再入院した患者の割合。
対照群と介入群の違い。
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再入院は、退院後 30 日後に電子医療記録から評価されました。
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30日以内の死亡率
時間枠：死亡率は退院後 30 日の電子医療記録から評価されました。
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退院後 30 日以内の患者グループの死亡率。
対照群と介入群の違い。
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死亡率は退院後 30 日の電子医療記録から評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Nina M Weldingh, Master、University Hospital, Akershus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年11月22日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年6月16日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月29日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月29日
最終確認日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。