Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et demensvenligt program

29. januar 2021 opdateret af: Nina Mickelson Weldingh, University Hospital, Akershus

Effekter af et demensvenligt program på påvisning og håndtering af patienter med kognitiv svækkelse og delirium i akutte hospitalsenheder: et ikke-ækvivalent kontrolgruppedesign

Skrøbelige ældre med kognitiv svækkelse er i særlig risiko for at opleve delirium under akut indlæggelse. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om et demensvenligt hospitalsprogram bidrager til forbedret opsporing og håndtering af patienter med kognitiv svækkelse og delirium.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse har et ikke-ækvivalent kontrolgruppedesign og en historisk kontrolgruppe. Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje, og forsøgsgruppen modtog sædvanlig pleje plus det demensvenlige program.

En gruppe modtog pleje efter implementering af det demensvenlige hospitalsprogram. Undersøgelsen er udført på to medicinske afdelinger på et stort akuthospital i Norge. En medicinsk lungeafdeling og en hjerteafdeling deltog.

Dataindsamling:

Demografiske data omfattede alder, køn, bopæl (hjem, tilpasset bolig, institution) og familie/pårørende netværk og blev indhentet ved optagelse i undersøgelsen.

Medicinske data omfattede indlæggelsesårsag, aktive medicinske diagnoser, medicin og medicinsk behandling og blev indhentet både ved indlæggelsen og fra deres elektroniske journal efter udskrivelse.

Kognitiv svækkelse og delirium blev vurderet med to forskellige screeningsværktøjer: Four Assessment Test (4AT) og Confusion Assessment Method (CAM).

For alle patienter med en positiv 4AT (≥1) eller identificeret kognitiv svækkelse under deres hospitalsophold blev der ved udskrivelsen foretaget en grundig gennemgang af patientens journal for at registrere, i tilfælde af ja, hvilken type forebyggende eller behandlingsmæssige foranstaltninger iht. demensvenligt program, patienterne havde fået under deres ophold.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
423

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • University Hospital, Akershus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥75 år
  • akut indlæggelse på hjerte- eller lungeafdelingen.
  • Patient, der har givet informeret skriftligt samtykke, eller fuldmagtssamtykke fra pårørende til patienter, der manglede kognitiv kapacitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Genindlagte patienter indskrevet på et tidligere hospitalsophold.
  • Patienter, der ikke har tilstrækkelig verbal funktion eller hørelse til at kommunikere
  • Patienter i koma eller for syge til at deltage
  • Patienter, der er isolerede
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage eller pårørende, der ikke ønsker, at patienten deltager, i de tilfælde, hvor patienten manglede kognitiv kapacitet til at samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ANDET: Det demensvenlige hospitalsprogram
Det demensvenlige sygehusprogram bestod af tre dele; 1) Uddannelsesprogram for læger for at øge personalets viden og bevidsthed om patienter med kognitiv svækkelse og/eller delirium; 2) Screening for tidlig identifikation af kognitiv svækkelse og delirium ved hjælp af Four Assessment Test (4AT); 3) Delirium risikofaktor modifikation og behandling for patienter defineret med potentiel kognitiv svækkelse og risiko for delirium, hvilket indebærer, at risikofaktor modifikationer bør implementeres i patientens plejeplan. For patienter med mistanke om delirium fremmede programmet en yderligere deliriumhåndteringsplan.
Andet: Det demensvenlige program
Implementering af en systematisk screenings- og risikomodifikations- og håndteringsplan for at identificere og forbedre håndteringen af ​​patienter med kognitiv svækkelse og risiko for delirium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af patienter med kognitiv svækkelse
Tidsramme: Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af patienter identificeret med kognitiv svækkelse under indlæggelsen, dokumenteret i den elektroniske journal. Forskel mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen. Patienterne blev vurderet med The Four Assessment Test ved indlæggelsen og under opholdet på de deltagende afdelinger. Endvidere blev dokumentation for kognitiv svækkelse i den elektroniske lægejournal under opholdet vurderet efter udskrivelsen.
Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Håndtering af patienter med kognitiv svækkelse og delirium
Tidsramme: Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af patienter identificeret med kognitiv svækkelse, delirium eller risiko for delirium, som har dokumenteret interventioner til forebyggelse og/eller behandling af delirium, ifølge det implementerede demensvenlige program.Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening inden for 24 timer
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse på afdelingen
Andel af patienter screenet med The Four Assessment Test inden for 24 timer efter indlæggelse på afdelingen. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Inden for 24 timer efter indlæggelse på afdelingen
Brug af antipsykotika, hypnotika og beroligende midler
Tidsramme: Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af patienter med kognitiv svækkelse, der får doser af antipsykotika, hypnotika og beroligende midler under opholdet på de deltagende afdelinger. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen. Givet doser af antipsykotika, hypnotika og beroligende midler under opholdet på de deltagende afdelinger registreret i den elektroniske lægejournal, blev vurderet efter udskrivelsen.
Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Brug af medicin, der ikke anbefales til patientgruppen
Tidsramme: Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af patienter med kognitiv svækkelse, der bruger medicin, som ikke anbefales til patientgruppen. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Under opholdet på de deltagende afdelinger vurderet ud fra den elektroniske journal indenfor 6 måneder efter udskrivelsen
Afgang til genoptrænings- eller plejehjem
Tidsramme: Vurderet ud fra den elektroniske journal, senest 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af patienter med afgang til genoptræning eller plejehjem. Afgang til plejeniveau blev vurderet fra den elektroniske lægejournal efter udskrivelse.Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Vurderet ud fra den elektroniske journal, senest 6 måneder efter udskrivelsen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Vurderet ud fra den elektroniske journal, senest 6 måneder efter udskrivelsen
Gennemsnitligt antal dage på indlæggelsen. Indlæggelsestidens længde blev indsamlet fra den elektroniske lægejournal efter udskrivelse. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Vurderet ud fra den elektroniske journal, senest 6 måneder efter udskrivelsen
Delirium
Tidsramme: Vurderet ud fra den elektroniske journal, senest 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af patienter diagnosticeret med delirium. Deliriediagnose dokumenteret under opholdet på de deltagende afdelinger blev hentet fra den elektroniske journal efter udskrivelsen. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Vurderet ud fra den elektroniske journal, senest 6 måneder efter udskrivelsen
30 dages genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Genindlæggelser på hospitalet blev vurderet ud fra den elektroniske journal 30 dage efter udskrivelsen.
Andel af patienter, der genindlægges på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Genindlæggelser på hospitalet blev vurderet ud fra den elektroniske journal 30 dage efter udskrivelsen.
30 dages dødelighed
Tidsramme: Dødeligheden blev vurderet ud fra den elektroniske journal 30 dage efter udskrivelsen.
Andel af dødelighed i patientgruppen inden for 30 dage efter udskrivelse fra sygehuset. Forskelle mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.
Dødeligheden blev vurderet ud fra den elektroniske journal 30 dage efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Akershus

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nina M Weldingh, Master, University Hospital, Akershus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018/666(REK)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger