スパイグラス直接可視化システムの費用対効果は、肝内胆管結石および/または大きな肝外胆管結石を有する患者の管理を容易にした

内視鏡的逆行性胆管膵切除術 (ERCP) は、総胆管結石症を含む胆道疾患の治療に最も一般的に使用される内視鏡的方法です。 透視下でERCPを実施できない場合、病巣の位置など様々な理由により、 肝内胆管病変）および胆管の特徴（すなわち 解剖学的変化、狭窄など）、別の治療オプションとして経皮経肝胆道造影（PTCS）が行われます。 しかし、PTCS による胆道病変の治療には、肝皮膚瘻形成のための少なくとも 10 日間の入院と、胆管鏡の進歩のための管上皮成熟が必要であり、これはかなりの経済的負担と瘻形成に伴う不快感を患者に引き起こします。

ＳｐｙＧｌａｓｓ（商標）ＤＳ Ｄｉｒｅｃｔ Ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｃｏｒｐ．、Ｎａｔｉｃｋ、ＭＡ）は、十二指腸鏡の作業チャネルを介して胆管に直接適用することができる。 高解像度のデジタル イメージングで管内病変を直接視覚化でき、鉗子、電気油圧式砕石術 (EHL)、ホルミウム レーザーの使用を可能にするワーキング チャネルも備えています。 そのため、膵管内の病変を直接検査し、「内視鏡ビュー」の下で治療を行うことができるという利点があり、診断の感度と治療の成功率を向上させることができます。

Intrahepatic duct (IHD) 結石は、IHD 病変が胆管の開口部 (ファーター膨大部) から遠く離れており、通常、技術的な困難を引き起こす IHD 狭窄を伴うため、X 線透視下での ERCP による治療は困難です。 また、結石が肝外胆管（EHD；総肝管と総胆管）にある場合でも、嵌頓のリスクがある巨大な結石の場合、ERCPによる治療は困難です。 したがって、これらの場合、胆管結石はPTCSによって治療されています。 SpyGlass™ DS Direct Visualization System を ERCP で治療できない IHD/EHD 結石の治療に使用すると、PTCS による経済的負担と患者の不快感を大幅に軽減できるという潜在的な利点があります。 したがって、コストと成功率の観点から、IHD 石と巨大な EHD 石の治療に対する SpyGlass™ DS 直接可視化システムの有用性を調査します。

この研究では、IHD/EHD 結石の管理を容易にする SpyGlass™ DS 直接可視化システムの治療効果と費用対効果を評価します。 有効性、費用対効果、および安全性は、経皮経肝胆道造影（PTCS）の過去のコホートと比較されます。