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ハムストリング筋力に対する6週間のハムストリング運動プログラムの効果

2023年2月8日 更新者：Enda Whyte、Dublin City University

6 週間のノルディック ハムストリング エクササイズとアシスト付きノルディック ハムストリング プログラムのハムストリング筋力に対する効果

この研究は、大学生のハムストリング筋力に対する 2 つのハムストリング強化プログラムの効果を比較することを目的としています。 この研究には60人の参加者が募集されます。 彼らは、2 つの 6 週間のハムストリング強化プログラム、すなわち片足ブリッジ エクササイズとノルディック ハムストリング エクササイズ プロトコルのいずれかに無作為に割り当てられ、1 つのコントロール グループに割り当てられます。 エキセントリックおよびアイソメトリック ハムストリングスの強度、殿筋の強度、スプリント速度は、介入の前後に測定されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

参加者は地元の大学スポーツクラブから募集されます。 クラブの委員長は、クラブのプレーヤーに電子メールを送信するよう求められます。 研究への参加に関心のあるプレイヤーは、研究について説明する会議に出席するよう求められます。 興味を持った人は、包含および除外基準について評価されます。

グループの割り当て:

ノルディック ハムストリング エクササイズ プロトコルまたはシングル レッグ ブリッジ プロトコルに参加者を割り当てるために、4 ブロックの無作為化方法が使用されます。

介入:

ノルディック ハムストリングス エクササイズ プログラムまたはシングル レッグ ブリッジ プログラム。

テスト手順:

参加者のハムストリングスの偏心強度は、運動介入の前後に記録されます。

各トレーニング セッション後に経験した筋肉痛のレベルを記録するために、10 ポイントの視覚的アナログ スケールが使用されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
38

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究の6か月前にハムストリングの損傷がない
  • 現在、週に少なくとも3回チームスポーツに参加している

除外基準:

  • -研究の3か月前の股関節または膝の怪我の病歴
  • 前十字靭帯断裂歴あり
  • -研究の3か月前のハムストリング強化、怪我防止プログラムへの関与の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ACTIVE_COMPARATOR：ノルディック ハムストリング エクササイズ プログラム
参加者は、腰をわずかに曲げた位置に保ちながらジムマットにひざまずき、制御された方法で地面に向かってできる限りゆっくりと身を下げる必要があります. そのように体を下げることができなくなったら、ハムストリングスの緊張を維持しながら、腕を使って落下を緩衝し、胸を地面から離すように指示されます. 胸が地面に着いたら、手で押し上げてすぐに開始位置に戻るように指示されます。
他の：ノルディック ハムストリング エクササイズ プログラム
第 1 週 - エクササイズの 5 回の繰り返しを 2 セットからなる週 1 セッション 第 2 週 - エクササイズの 6 回の繰り返しを 2 セットからなる週に 2 セッション 週 3 - エクササイズの 6 回の繰り返しを 3 セットからなる週に 3 セッションエクササイズ 4 週目 - 1 週間に 3 セッション、3 セットのエクササイズを 8 回繰り返します。5 週目と 6 週目 - 3 セットのエクササイズを 1 週間に 3 セッション。 セット 1 は 12 回、セット 2 は 10 回、セット 3 は 8 回です。
実験的：アシスト付きノルディックハムストリングエクササイズプログラム.
参加者は、腰をわずかに曲げた位置に保ちながらジムマットにひざまずき、制御された方法で地面に向かってできる限りゆっくりと身を下げる必要があります. このエクササイズ中、参加者は胸部アタッチメントを介して加重プーリー ケーブル システムに取り付けられます。 参加者が膝の屈曲を 30 度まで下げることができるように、十分な補助が与えられます。 そのように体を下げることができなくなったら、ハムストリングスの緊張を維持しながら、腕を使って落下を緩衝し、胸を地面から離すように指示されます. 胸が地面に着いたら、手で押し上げてすぐに開始位置に戻るように指示されます。
他の：アシスト付きノルディックハムストリングエクササイズプログラム.
第 1 週 - エクササイズの 5 回の繰り返しを 2 セットからなる週 1 セッション 第 2 週 - エクササイズの 6 回の繰り返しを 2 セットからなる週に 2 セッション 週 3 - エクササイズの 6 回の繰り返しを 3 セットからなる週に 3 セッションエクササイズ 4 週目 - 1 週間に 3 セッション、3 セットのエクササイズを 8 回繰り返します。5 週目と 6 週目 - 3 セットのエクササイズを 1 週間に 3 セッション。 セット 1 は 12 回、セット 2 は 10 回、セット 3 は 8 回です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
エキセントリックハムストリングの強さ
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
これは、ノルディック ハムストリングス エクササイズ中のハムストリングスの偏心強度を測定する装置を使用して測定されます。 これらのデバイスは、Hamstring Solo デバイスおよび Nordbord デバイスと呼ばれます。 参加者は、下肢を足首のすぐ上の位置に保持して、デバイスのパッド入りの表面にひざまずきます。 足首のサポートには、負荷に敏感なセルがあります。 参加者は、ノルディック ハムストリングスのエクササイズを完了するよう求められます。 これには、胸の前で腕を組んで、膝をゆっくりと伸ばすことで、ゆっくりと地面に向かって体を下げることが含まれます。 ロード セルは、各脚の運動中の力 (ニュートン) を記録します。
6週間後のベースラインからの変化
エキセントリック ハムストリング モーメント
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
これは、ノルディック ハムストリングス エクササイズ中のハムストリングスの偏心強度を測定する装置を使用して測定されます。 これらのデバイスは、Hamstring Solo デバイスおよび Nordbord デバイスと呼ばれます。 参加者は、下肢を足首のすぐ上の位置に保持して、デバイスのパッド入りの表面にひざまずきます。 足首のサポートには、負荷に敏感なセルがあります。 参加者は、ノルディック ハムストリングスのエクササイズを完了するよう求められます。 これには、胸の前で腕を組んで、膝をゆっくりと伸ばすことで、ゆっくりと地面に向かって体を下げることが含まれます。 ロード セルは、各脚の運動中の力 (ニュートン) を記録します。 ロード セルから膝関節までの距離を測定し (メートル)、運動のモーメントをニュートン メートルで計算します。
6週間後のベースラインからの変化
ハムストリングスの持久力
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
これは、シングルレッグブリッジエクササイズの失敗までの繰り返し回数を評価することによって測定されます
6週間後のベースラインからの変化

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動後の筋肉痛の評価
時間枠：各セッションの直後
参加者は、トレーニング セッション後の筋肉痛のレベルを記録するために、10 点の数値評価スケールを使用します。 スケールは 0 から 10 の範囲で、0 は痛みがなく、10 は想像できる最も激しい痛みです。
各セッションの直後
ハムストリングスの強さ、瞬間、持久力における四肢の非対称性の間。
時間枠：6週間後のベースラインからの変化
四肢の非対称性の割合が計算されます
6週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Dublin City University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年2月13日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年5月6日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年11月6日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年2月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2019_10_EW/FB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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