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進行性パーキンソン病の成人参加者におけるABBV-951の24時間連続皮下注入の有害事象および疾患活動性の変化を評価するための研究

2026年5月28日 更新者：AbbVie

進行性パーキンソン病患者における ABBV-951 の 24 時間毎日の暴露の安全性と忍容性を評価するための研究 M15-736 および M20-339 の非盲検拡張

パーキンソン病 (PD) は、脳に影響を与える神経疾患です。 PD は時間の経過とともに悪化しますが、進行の速さは人によって大きく異なります。 PD の症状には、震え、こわばり、動作の遅さなどがあります。 この研究では、ABBV-951 が PD の成人参加者においてどれほど安全で効果的かを評価します。 有害事象および疾患活動性の変化が評価されます。

ABBV-951 は、パーキンソン病の治療のために皮膚の下に注入するレボドパリン酸/カルビドパリン酸 (LDP/CDP) を含む治験 (未承認) 薬です。 進行性PDを持ち、M15-736またはM20-339研究を完了した成人参加者が登録されます。 米国とオーストラリアの約 60 施設で、約 130 人の参加者がこの研究に登録されます。

参加者は、一次治療期間中およびオプションの延長治療期間中、96 週間、ABBV-951 の持続皮下注入 (CSCI) (皮下) を受けます。

この試験の参加者は、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は、病院または診療所での研究の過程で定期的な訪問に参加します。 治療の効果は、医療および遠隔電話評価、血液検査、副作用の確認、およびアンケートへの記入によって確認されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
118

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 217814
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • Usa Mitchell Cancer Institute /ID# 218467
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Xenoscience, Inc /ID# 222515
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013-4407
        • Muhammad Ali Parkinson Center /ID# 218609
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258-4582
        • Movement Disorders Center of Arizona /ID# 218471
    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93710
        • Neuro Pain Research Center /ID# 217720
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical /ID# 217724
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 218460
      • Pasadena、California、アメリカ、91105-3149
        • SC3 Research Group - Pasadena /ID# 223018
      • San Diego、California、アメリカ、92037
        • University of California, San /ID# 218595
      • West Hollywood、California、アメリカ、90048
        • Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 218607
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Hospital /ID# 218486
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80301-1880
        • Alpine Clinical Research Center /ID# 218461
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210-7009
        • Denver Neurological Research, LLC /ID# 217811
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113-2736
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research, LLC /ID# 217731
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University Hospital /ID# 218599
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33176-2148
        • Visionary Investigators Network - Miami /ID# 217726
      • Ocala、Florida、アメリカ、34470
        • Renstar Medical Research /ID# 217837
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Neurology Associates Ormond Beach /ID# 217800
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
        • Parkinson's Disease Treatment Center of Southwest Florida /ID# 222679
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • University of South Florida- Neuroscience Institute /ID# 218481
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407-3209
        • Premiere Research Institute - Palm Beach /ID# 218743
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center /ID# 217807
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Medical Center /ID# 218611
    • Massachusetts
      • Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135-2907
        • St Elizabeth's Medical Center - Brighton /ID# 223082
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 218604
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 217723
    • New Jersey
      • Lawrenceville、New Jersey、アメリカ、08648-2300
        • Global Neurosciences Institute /ID# 218472
    • New York
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Northwell Health /ID# 218600
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612-8106
        • M3 Wake Research - Raleigh /ID# 218482
    • Ohio
      • New Albany、Ohio、アメリカ、43054-8167
        • The Orthopedic Foundation /ID# 218608
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136-6378
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma /ID# 218580
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97232-2003
        • Legacy Medical Group - Neurology /ID# 217804
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 218605
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital /ID# 218594
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Prisma Health-Upstate /ID# 217803
      • Port Royal、South Carolina、アメリカ、29935-2029
        • Coastal Neurology /ID# 222893
    • Tennessee
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067-5914
        • KCA Neurology - Franklin /ID# 222811
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 217722
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78701-4082
        • St. David's Healthcare Partnership, L.P., LLP /ID# 248148
      • Cypress、Texas、アメリカ、77429
        • Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates /ID# 218473
      • Georgetown、Texas、アメリカ、78628-4126
        • Texas Movement Disorder Specialists /ID# 218610
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine /ID# 217728
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah Health Care /ID# 218597
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23229-4913
        • Neurological Associates - Forest Ave /ID# 218458
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202-1342
        • Inland Northwest Research /ID# 222520
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226-3522
        • Duplicate_Medical College of Wisconsin /ID# 217721
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Liverpool Hospital /ID# 221693
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Westmead Hospital /ID# 218418
    • Queensland
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4215
        • Gold coast University Hospital /ID# 221694
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital /ID# 218417
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • The Royal Melbourne Hospital /ID# 218419

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-親研究、研究M15-736または研究M20-339の完了。

除外基準:

-調査官によって、何らかの理由でABBV-951を受け取るのに不適切な候補者であると見なされた参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ABBV-951
参加者は、一次治療期間中およびオプションの延長治療期間中に96週間、持続皮下注入（CSCI）によってABBV-951を受け取ります。
薬：ABBV-951
持続皮下注入 (CSCI) のソリューション。
他の名前：
  • ホスカルビドパ
  • ホスレボドパ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象（AE）のある参加者の割合
時間枠：96週まで
AE は、医薬品を投与された参加者または臨床調査参加者における不都合な医学的事象として定義され、必ずしもこの治療と因果関係があるわけではありません。 SAE とは、死亡、生命を脅かす、入院が必要または長期化する、先天性異常、持続的または重大な障害/無能力をもたらす事象、または医学的判断に基づいて被験者を危険にさらす可能性のある重要な医学的事象であり、上記の結果のいずれかを防ぐために、医学的または外科的介入が必要になる場合があります。
96週まで
特別な関心のあるAE（AESI）を持つ参加者の割合
時間枠：96週まで
AESI は、偶発的または意図的な過剰摂取、投薬過誤、職業的または偶発的な暴露、適応外使用、薬物乱用、薬物の誤用、または薬物離脱などの「特別な状況」からの AE として定義されます。 AEかどうか。
96週まで
注入部位評価スケールで5以上の数値グレードを持つ参加者の割合
時間枠：96週目まで
注入部位評価スケールは、注入部位を評価するために使用されます。 注入部位評価スケールは、注入部位領域での刺激を評価するために使用される 8 段階の数値スケールです (0 は「刺激の証拠がない」、7 は「テスト部位を超えて広がる強い反応」)。
96週目まで
輸液部位評価スケールでD以上のグレードを持つ参加者の割合
時間枠：96週目まで
注入部位評価スケールは、注入部位を評価するために使用されます。 注入部位評価尺度は、注入部位領域での刺激を評価するために使用される A から G までの等級尺度です (A は「所見なし」、G は「小さな点状のびらんおよび/またはかさぶた」です)。
96週目まで
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) によって評価された自殺傾向のベースラインからの変化
時間枠：96週目まで
C-SSRS は、自殺行動と自殺念慮を評価し、すべての自殺イベントを追跡および評価し、自殺未遂の致死率を評価するように設計された、体系的に管理される手段です。 最後のC-SSRSが完了してから自殺行動または自殺念慮がある参加者は、調査員によってすぐに評価されます。
96週目まで
パーキンソン病評価尺度（QUIP-RS）で評価された衝動性強迫性障害および関連行動のベースラインからの変化
時間枠：96週目まで
QUIP-RS は、衝動制御障害 (ICD) の症状の重症度と、PD で発生すると報告されている関連行動を評価するための簡単な自己記入式または評価者管理の評価尺度です。 QUIP-RS は 5 段階のリッカート尺度を使用しており、各症状の重症度をその頻度に基づいて評価する必要があります。
96週目まで
Mini-Mental State Examination (MMSE) によって評価された認知障害のベースラインからの変化
時間枠：96週目まで
認知障害は、Mini-Mental State Examination (MMSE) によって評価されます。 MMSE は、訓練を受けた評価者が実施する簡単な 30 点のアンケートであり、成人の認知状態の定量的尺度を提供し、認知障害をスクリーニングし、特定の時点での認知障害の重症度を推定するために広く使用されています。患者の経時的な変化の経過をたどり、治療に対する反応を記録します。
96週目まで
血液学のような臨床検査結果の異常な変化を伴う参加者の数が評価されます。
時間枠：96週まで
血液学などの臨床検査結果に異常な変化があった参加者の数が評価されます。
96週まで
収縮期血圧や拡張期血圧などのバイタル サイン測定値がベースラインから異常に変化した参加者の数が評価されます
時間枠：96週まで
収縮期および拡張期血圧などのバイタルサイン測定値がベースラインから異常に変化した参加者の数が評価されます。
96週まで
心電図 (ECG) のベースラインからの変化
時間枠：96週まで
安静時の 12 誘導心電図が記録されます。 パラメータには、RR 間隔、PR 間隔、QT 間隔、および QRS 持続時間が含まれます。
96週まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病 (PD) 日誌によって評価された平均正規化「オン」時間のベースラインからの変化
時間枠：96週目まで
PDダイアリーによって評価された、ジスキネジアのない、または問題のないジスキネジアを伴う「オン」時間の変化。
96週目まで
PDダイアリーによって評価された、毎日の平均正規化「オフ」時間のベースラインからの変化
時間枠：96週目まで
正規化された「オフ」時間 (時間) の毎日の平均の変化は、PD Diary に基づいて評価されます。
96週目まで
MDS-UPDRS ツールによって評価された PD 症状のベースラインからの変化 パート I
時間枠：96週目まで
MDS-UPDRS は、パーキンソン病 (PD) の長期的な経過をたどるための研究者が使用する評価ツールで、スコアは 0 から 236 までで、236 は最悪の障害を表し、0 は障害がないことを表します。
96週目まで
日常生活の運動経験のベースラインからの変化
時間枠：96週目まで
日常生活の運動経験は、運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) パート II によって評価されます。 MDS-UPDRS は、パーキンソン病 (PD) の長期的な経過をたどるための研究者が使用する評価ツールで、スコアは 0 から 236 までで、236 は最悪の障害を表し、0 は障害がないことを表します。
96週目まで
MDS-UPDRSツールパートIIIによって評価されたPD症状のベースラインからの変化
時間枠：96週目まで
MDS-UPDRS は、パーキンソン病 (PD) の長期的な経過をたどるための研究者が使用する評価ツールで、スコアは 0 から 236 までで、236 は最悪の障害を表し、0 は障害がないことを表します。
96週目まで
MDS-UPDRSツールパートIVによって評価されたPD症状のベースラインからの変化
時間枠：96週目まで
MDS-UPDRS は、パーキンソン病 (PD) の長期的な経過をたどるための研究者が使用する評価ツールで、スコアは 0 から 236 までで、236 は最悪の障害を表し、0 は障害がないことを表します。
96週目まで
MDS-UPDRS ツールによって評価された PD 症状のベースラインからの変化 パート I ～ III
時間枠：96週目まで
MDS-UPDRS は、パーキンソン病 (PD) の長期的な経過をたどるための研究者が使用する評価ツールで、スコアは 0 から 236 までで、236 は最悪の障害を表し、0 は障害がないことを表します。
96週目まで
睡眠症状のベースラインからの変化
時間枠：96週目まで
睡眠症状は、パーキンソン病睡眠スケール 2 (PDSS-2) によって評価されます。 PDSS-2 は、夜間および起床時の運動症状と非運動症状、および睡眠障害を評価する 15 の質問で構成されています。
96週目まで
PD Questionnaire-39項目によって評価された生活の質のベースラインからの変化 (PDQ-39)
時間枠：96週目まで
生活の質は、PD Questionnaire-39 項目 (PDQ-39) によって評価されます。 PDQ-39 は、PD の参加者に関連する健康の側面を測定するように設計された疾患固有の手段であり、一般的な健康状態のアンケートには含まれない場合があります。 各項目は 5 段階で採点されます。
96週目まで
EQ-5D-5L によって評価された健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：96週目まで
健康関連の生活の質は、EQ-5D-5L によって評価されます。 EQ-5D-5L は、EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS) の 2 つの部分で構成される標準化された楽器です。
96週目まで
PDダイアリーによって評価された早朝「オフ」の参加者の割合 起床時に早朝「オフ」の参加者の割合
時間枠：96週目まで
早朝の「オフ」ステータスは、起床時に早朝「オフ」の参加者の割合として PD Diary によって評価されます。
96週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
AbbVie

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年2月18日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月27日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月27日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月10日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • M20-098
  • 2019-004204-35 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報（プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど）へのアクセスが含まれます。提出。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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