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慢性非特異的腰痛の高齢女性に対するマットピラティス運動プログラムの効果

2023年7月18日 更新者:LYTRAS DIMITRIOS、Aristotle University Of Thessaloniki

マットピラティス運動プログラムが慢性非特異的腰痛を持つ年配の女性の痛み、機能的能力、バランスに及ぼす影響

マットの上でのピラティスエクササイズのテクニックは、慢性腰痛患者に効果的で実用的であることが証明されています. ただし、65 歳以上の女性への適用は十分に研究されていません。

目的: この評価者盲検無作為化臨床試験は、マット ピラティス エクササイズ プログラムが、慢性的な非特異的な腰痛を持つ年配の女性の痛みと機能能力に及ぼす影響を研究することを目的としています。

方法: 慢性の非特異的腰痛 (症状の持続期間が 12 週間を超える) を持つ 60 人の高齢女性が、この研究に参加することが期待されています。 参加者は、それぞれ 30 人の 2 つのグループに分けられます。 1 つは介入であり、もう 1 つはコントロールです。 介入グループは、カスタム マット ピラティス プログラム (週 2 回) を 10 週間行いますが、対照グループは、いかなる治療も行いません。 痛み、機能性、バランス、投与された鎮痛剤の数、および運動への順守は、研究の開始時と終了時に評価され、6か月後に再検査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

マットの上でのピラティスエクササイズのテクニックは、慢性腰痛患者に効果的で実用的であることが証明されています. ただし、65 歳以上の女性への適用は十分に研究されていません。

目的: この評価者盲検無作為化臨床試験は、マット ピラティス エクササイズ プログラムが、慢性的な非特異的な腰痛を持つ年配の女性の痛みと機能能力に及ぼす影響を研究することを目的としています。

方法: 慢性的な非特異的腰痛 (症状の持続期間が 12 週間を超える) を有する 60 人の非活動的な高齢女性が、この研究に参加することが期待されています。 参加者は、それぞれ 30 人の 2 つのグループに分けられます。 1 つは介入であり、もう 1 つはコントロールです。 介入グループはカスタム マット ピラティス プログラム (週 2 回) に従いますが、対照グループはいかなる治療も行いません。 主な結果には、ローランド モリス アンケート (RMQ) による痛みと機能の視覚的アナログ スケールによる痛みが含まれます。 副次的な結果には、BergバランススケールとTimed Up and Goテストのバランス、投与された鎮痛剤の数、および研究の開始時と終了時に評価され、6つが再評価される運動への順守が含まれます介入終了から数ヶ月。 治療期間は10週間です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Thermi
      • Thessaloniki、Thermi、ギリシャ、57001
        • Department of Physical Education and Sports Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 12週間以上続く慢性腰痛の症状
  • 痛みが 70mm 未満の場合、ビジュアル アナログ スケールのスコア
  • Timed Up and Go テストのスコアが 15 秒未満

除外基準:

  • 悪性腫瘍、脊椎骨折、骨髄炎、関節リウマチ、馬尾症候群(CES)などの危険信号を示す深刻な病状による腰痛
  • 過去6か月間に別の運動プログラムに参加した
  • 神経変性疾患(パーキンソン病など)と診断されている
  • 最近の脳卒中
  • 老年性認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティスエクササイズプログラム
このグループに割り当てられた参加者は、各セッションが 45 分の 10 週間のピラティス エクササイズ プログラムを受けます。

プログラムは個別に監督され、理学療法センターで週に2回実施されます。

• 次のピラティス エクササイズを 7 ~ 10 回ゆっくりと繰り返します: 骨盤カール、ピラティス シングル レッグ リフト & レッグ チェンジ、ツイスト サパイン ピラティス エクササイズ、チェスト リフト ピラティス エクササイズ、チェスト リフト with ローテーション ピラティス エクササイズ、100's プレップ ピラティス エクササイズ、シングル レッグ ストレッチピラティス エクササイズ、フロント サポート ピラティス エクササイズ、ベーシック バック エクステンション ピラティス エクササイズ。 6 週目以降、ピラティス メソッドの基本的なエクササイズに慣れるまでの間に、次のエクササイズが追加されます: レッグ プル フロント、サイド ベンド ピラティス エクササイズ、スフィンクス - 腹部リフト ピラティス エクササイズ、ショルダー ブリッジ プレップ ピラティス、ショルダー ブリッジ ピラティスエクササイズ。 各セッションは、5 分間の胴体と下肢の呼吸エクササイズとストレッチ エクササイズで完了します。

プラセボコンパレーター:コントロール
このグループに割り当てられた参加者は、一般的なコンサルティングの指示と、家庭での一般的なエクササイズ シートを受け取りました。

プログラムは個別に監督され、理学療法センターで週に2回実施されます。

• 次のピラティス エクササイズを 7 ~ 10 回ゆっくりと繰り返します: 骨盤カール、ピラティス シングル レッグ リフト & レッグ チェンジ、ツイスト サパイン ピラティス エクササイズ、チェスト リフト ピラティス エクササイズ、チェスト リフト with ローテーション ピラティス エクササイズ、100's プレップ ピラティス エクササイズ、シングル レッグ ストレッチピラティス エクササイズ、フロント サポート ピラティス エクササイズ、ベーシック バック エクステンション ピラティス エクササイズ。 6 週目以降、ピラティス メソッドの基本的なエクササイズに慣れるまでの間に、次のエクササイズが追加されます: レッグ プル フロント、サイド ベンド ピラティス エクササイズ、スフィンクス - 腹部リフト ピラティス エクササイズ、ショルダー ブリッジ プレップ ピラティス、ショルダー ブリッジ ピラティスエクササイズ。 各セッションは、5 分間の胴体と下肢の呼吸エクササイズとストレッチ エクササイズで完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analogue Scale(VAS)による腰痛強度の変化
時間枠:治療前、週:10、6ヶ月のフォローアップ

VAS は、片面に 0 ~ 100 mm の範囲のキャリブレーションされていない目盛が付いたカードで、1 mm が 1 つの痛みのレベルを表します (0 は痛みがないことを表し、100 は人生で最悪の痛みを表す)。 患者は、キャリブレーションされていない目盛に 0 から 100 の間の垂直線を引くことで、主観的に痛みのレベルを推定しました。

その後、単一の定規で痛みの強さの正確な値を得ることができました。 したがって、値が高いほど痛みが強くなります。 VASは実装が簡単で、優れた心理測定特性を特徴とするため、広く使用されています

治療前、週:10、6ヶ月のフォローアップ
ローランド モリス障害アンケートの変更点
時間枠:治療前、週:10、6ヶ月のフォローアップ
過去 24 時間の腰痛に関連する障害は、Roland Morris Disability Questionnaire (Boscainos et al., 2003) のギリシャ語版を使用して評価されます。 このアンケートは、クラス内相関 (ICC) が 0.42 から 0.91 の範囲で、テストと再テストの信頼性が良好であることを示しています (Macedo et al., 2010)。一方、Boscainos (2003) は、ギリシャ語バージョンの内部一貫性の信頼性がクロンバッハのアルファ係数に達したと報告しています。 0.885の。 このアンケートは、患者が腰痛のために実行するのが困難であると報告することが多い日常活動に関連する 24 項目で構成されています。 すべての肯定的な回答はポイントを獲得し、最終的なスコアはすべてのポイントを加算して計算されます。 したがって、スコアが高いほど、制限が大きくなります (Stratford、1996)。
治療前、週:10、6ヶ月のフォローアップ
Timed Up and Go (TUG) テストの変更点
時間枠:治療前、週:10、6ヶ月のフォローアップ
TUG テストは、高齢者の可動性と動的バランス障害を特定するために最初に開発された機能的可動性のパフォーマンスベースの尺度です (Cameron と Monroe、2007; Swearingen と Brach、2001; Podsiadlo と Richardson、1991)。 TUG テストは、高齢者の検査に使用した場合、評価者間および評価者内の高い信頼性を示しています (Cameron および Monroe、2007 年; Swearingen および Brach、2001 年)。 このテストでは、被験者は椅子から立ち上がり、快適なペースで床に置かれたマークまで 3 メートル歩き、向きを変え、開始点に戻り、椅子に座る必要があります。 テストのスコアは、被験者がテストを完了するのにかかった時間です。
治療前、週:10、6ヶ月のフォローアップ
バーグバランススケールの変化
時間枠:治療前、週:10、6ヶ月のフォローアップ
Berg バランス スケールは、高齢者のバランスを評価するために Berg によって提案されたツールです (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992)。 このテストでは、徐々に難易度が高くなる 14 のテストを実行する必要があり、各テストでは、被験者は特定の時間、特定の位置を維持するか、特定のタスクを実行するように求められます。 リスト上の14のテストのそれぞれは、受験者のバランス能力に応じて0から4ポイントまで評価されます(0はバランス能力が低く、4は高いことを示します)。 Bergらによる。 (1992)、スコア 56 は機能バランスを示し、スコア 45 未満は顕著なバランス不足を示し、転倒リスクの増加に関連しています。
治療前、週:10、6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピル消費ログによる消費ピル数の推移
時間枠:治療前、月: 1、3、6、介入後
参加者は、フォローアップ期間中に投与された錠剤(抗炎症剤および/または鎮痛剤)の数を特別な日記に書き留めるよう求められます。 ログは毎週保管され、評価者は月に 2 ~ 3 回、電話でデータを収集します。
治療前、月: 1、3、6、介入後
運動日誌をつけることによる運動継続率の変化
時間枠:期間: 治療前、月: 1、3、6、介入後
10週間後、両方のグループの参加者は、特定の運動プログラムを週に2回実行するように求められます 3か月間、運動プログラムへの順守の有無を毎週の日記に記録し、評価者は電話でデータを収集します 2・月3回。
期間: 治療前、月: 1、3、6、介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Evaggelos Sykaras, PhD、Aristotle University Of Thessaloniki

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月9日

最初の投稿 (実際)

2021年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC-48/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。