直腸後腫瘍コホートに対する外科的アプローチ (SART cohort)
直腸後腫瘍に対する外科的アプローチ:回顧的二中心コホート(SARTコホート)
研究の目的:
直腸後腫瘍に対するすべての外科的アプローチの術後転帰を評価すること。
方法 :
2005年から2020年まで、2つの紹介三次センターで後直腸腫瘍の手術を受けたすべての連続した患者が前向きに収集されました。
除外基準を考慮して、XX 患者のデータを分析しました。 コホートは、第 3 仙椎に関する腫瘍の局在に従って 2 つのグループに分けられました。
短期および長期の結果は、2 つのグループ間で比較されました。
一次結果 :
術後90日罹患率
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
直腸後腫瘍は、不均一でまれな病変のグループです。 実際の発生率は、入院 40,000 人あたり約 1 例であると推定されています。 ほとんどの場合、若い女性に影響を与える良性腫瘍であり、60% の症例でその起源は先天性です。 最も一般的な良性病変は尾腸嚢胞です。 脊索腫は、最も一般的な悪性病変です。 ほとんどの場合、無症候性または無症候性です。 そのため、腹部超音波検査や CT スキャンなどの形態学的検査の後に偶然に診断されることがよくあります。 MRI は、病変の構造、その起源、そのトポグラフィー、隣接する臓器との関係におけるその広がり、手術の種類とそのアプローチを定義するために不可欠なパラメーターを決定するためのゴールド スタンダードです。
直腸後腫瘍と診断された場合の標準治療は、外科的切除です。 変性病変の疑いがない場合、生検は役に立ちません。 通常、第 3 仙椎 (S3) の下に位置する病変には、背側の経仙尾骨、会陰、または複合アプローチ (腹部および会陰アプローチ) によってアプローチしますが、S3 より上に位置する病変には腹部アプローチ (開腹術または腹腔鏡検査) を使用します。 これらの病変はほとんどの場合良性であるため、手術による機能への影響は不可欠です。 低侵襲手術、特に後直腸腫瘍における当社の経験に基づいて、腹腔鏡検査は、S3 と比較して病変の位置に関係なく、当社の第一選択アプローチになりました。 私たちの仮説は、低侵襲アプローチは信頼性が高く安全であり、術後の痛みと機能的後遺症を制限しながら満足のいく組織学的結果が得られるというものです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 直腸後腫瘍を呈する患者
- 2005 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの手術
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 直腸腫瘍を呈する患者
- 直腸重複を呈する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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S3以上
第三仙骨の上にある病変
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直腸後腫瘤の外科的切除
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S3以下
第三仙骨の下にある病変
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直腸後腫瘤の外科的切除
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後罹患率
時間枠:90日
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Clavien Dindoによる術後罹患率
|
90日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠:90日
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死亡率
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90日
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再手術率
時間枠:90日
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直腸後腫瘍の外科的切除に関連する再手術
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90日
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外科的切除の質
時間枠:90日
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病理学的検査による切除断端の評価
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90日
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オープンアプローチへの転換
時間枠:90日
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低侵襲アプローチの場合の開腹術への変換
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90日
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機能転帰の割合
時間枠:90日
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糞便の評価
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90日
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機能転帰の割合
時間枠:90日
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排尿機能の評価
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90日
|
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機能的転帰
時間枠:90日
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性機能の評価
|
90日
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Thomas Bardol、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RECHMPL21_0093
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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