肉腫の生物学と転帰プロジェクト (SarcBOP)
2025年3月24日 更新者：Prof. Dr. Richard F Schlenk
軟部組織および骨肉腫患者における生物学的疾患プロファイル、介入タイプ、および臨床転帰に関する前向きレジストリ研究
SarcBOP - 学際的で翻訳的なレジストリ
SarcBOP は、肉腫の治療と研究に関連する可能性のあるあらゆる側面を統合したデータベースの確立を目指しています。 したがって、SarcBOP は特定の質問や患者グループに限定されるのではなく、代わりに、臨床、病理学、および放射線情報、多層分子データ、および患者から報告された転帰を含む包括的なデータベースを構築し、組織サンプル専用のバイオバンクと組み合わせて構築します。リキッドバイオプシー。 この研究は、ハイデルベルグ肉腫センターの臨床活動、NCT/DKTK MASTER プログラムを含む NCT ハイデルベルグの分子診断プログラム、および PMO 臨床試験プログラムを含む NCT 試験センターとシームレスに統合されるため、SarcBOP は包括的なそして、臨床医、研究者、そして最終的には患者のためのリソースを継続的に増やしています。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
詳細な説明
次のデータが収集され、保存されます。
- 人口統計
- 合併症
- 診断時、再発時および進行時の臨床的特徴
- 放射線画像
- 組織像
- DRG および OPS データを含む治療。手術、放射線、内科療法に関する詳細情報、および治療関連のフォローアップ データが含まれます。
- 縦断的な疾患評価
- 臨床転帰
- ゲノム、トランスクリプトーム、エピゲノム、およびプロテオミクス データ
- 患者報告アウトカム
さらに、生物学的サンプルは、ハイデルベルク個別化腫瘍学センターおよび NCT バイオバンクのサンプル処理研究所によって収集および処理されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Richard F. Schlenk, Prof.Dr.med
- 電話番号：+49 6221 56 6228
- メール：richard.schlenk@med.uni-heidelberg.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：SarcBOP Team
- メール：sarcbop@nct-heidelberg.de
研究場所
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69120
- 募集
- National Center for Tumour Diseases, University Hospital Heidelberg
-
コンタクト：
- SarcBOP Team
- メール：sarcbop@nct-heidelberg.de
-
コンタクト：
- Editha Gnutzmann, M.A.
- 電話番号：+49 6221 5636235
- メール：editha.gnutzmann@med.uni-heidelberg.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
軟部組織および骨肉腫の患者
説明
包含基準:
- -軟部組織または骨の肉腫（STBS）の疑いまたは証明された診断
- 18歳以上
- レジストリの性質と個々の結果を理解する能力
- 書面によるインフォームドコンセント
- 身体的または精神的に同意できる者
除外基準:
•書面によるインフォームドコンセントを与える能力を妨げる重度の神経障害または精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：5年
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病気と診断された患者が、病気と診断された日から生存している期間
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5年
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全生存
時間枠：10年
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患者が診断された病気の診断日からの時間の長さ
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10年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：5年
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治療中および治療後、患者が悪化することなく病気とともに生きている期間
|
5年
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コアアンケート QLQ-C30
時間枠：5年
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標準化された生活の質の評価、値が高いほど良い
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5年
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疲労モジュール QLQ-FA12
時間枠：5年
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標準化された疲労の質、値が高いほど悪い
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5年
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PHQ-4 (不安と抑うつ)
時間枠：5年
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不安と抑うつの標準化された質、値が高いほど悪い
|
5年
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FACT-cog（認知機能）
時間枠：5年
|
標準化された認知機能の質、数値が高いほど良い
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5年
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ダッシュ
時間枠：5年
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腕、肩、手の障害、値が小さいほど良い
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5年
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EFAS
時間枠：5年
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ヨーロッパの足と足首の社会、値が高いほど良い
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5年
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OKS
時間枠：5年
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オックスフォード膝スコア関数と人工膝関節全置換術後の疼痛アンケート (TKR)、値が高いほど良好
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5年
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MSTS
時間枠：5年
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筋骨格系腫瘍学会スコア、値が高いほど良い
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5年
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ODI
時間枠：5年
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脊椎手術後のオスウェストリー腰痛障害アンケート、値が低いほど良い
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5年
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OHS
時間枠：5年
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オックスフォード ヒップ スコア - 股関節置換手術後の機能と痛みに関する質問票。値が高いほど良い
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5年
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PSQI
時間枠：5年
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ピッツバーグの睡眠の質指数、値が高いほど悪い
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5年
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社会人口統計学
時間枠：ベースラインのみ
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社会人口統計データ
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ベースラインのみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Richard F. Schlenk, Prof.Dr.med、National Center for Tumour Disease
- スタディディレクター：Christoph E. Heilig, Dr. med.、National Center for Tumour Disease
- スタディディレクター：Stefan Fröhling, Prof. Dr.、National Center for Tumour Disease
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年7月23日
一次修了 (推定)
一次修了
2030年7月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2032年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- TMO1902
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。