膨満感と膨満感に対するミソプロストール

研究の具体的な目的:

ミソプロストールが、便およびガス状膨張に続発する腹部膨満を伴う肝硬変患者に有益であるかどうかを判断するために、標準治療に難治性の顕著な症状を有する患者は、非盲検のミソプロストール（100mcgを1日2回、反応に基づいて1日2回200mcgに増量）の前に投与されます。 2 日間の治療後、次の評価が行われました。

1. 便秘の患者評価 (PAC-SYM) および胃腸症状の患者評価 (PAGI-SYM) アンケートの複合スコアおよびサブスケールスコアによって評価される、膨満感および腹部不快症状の特徴付け
2. 超低放射線腹部 CT スキャンの体積測定によって評価される腸内ガス膨張の放射線定量
3. West Haven基準の等級付けおよび心理測定肝性脳症スコア（PHES）によって評価される肝性脳症スコアの重症度への影響

この研究は、肝硬変患者の腹部膨満およびガス状膨満の管理におけるミソプロストールの有効性を比較する前向き非盲検試験です。

研究の期間は、登録された患者ごとに3日以上になり、研究期間の1日目前の最初のスクリーニングの出会いが含まれます。 スクリーニングの遭遇中に、参加者は、ポリエチレングリコール、ビサコジル、ドキュセート、センナ、およびシメチコンなどの標準的なケア治療による治療のレビューを含む、完全な病歴および身体を受け取ります。 これらの標準的な治療法を使用しても症状が緩和されない場合、参加者は完全にスクリーニングされ、インフォームドコンセントが提供され、試験に登録されます。

参加者には、ウェスト ヘブン基準グレードおよび PHES の決定に加えて、PAC-SYM、PAGI-SYM アンケートが実施されます。 これらのベースラインの人口統計が収集され、介入後のアンケート結果を比較するための参照として使用されます。 ベースラインの腹囲も記録されます。 その後、参加者は、腸内ガスの体積評価のために、ベースラインの低線量腹部 CT を受け取ります。 CTデータから得られる腹部X線は、結腸便負荷のスコアリングに使用されます。

参加者は、1日目に治験薬を開始します。 1 日目に、参加者は 100 マイクログラムのミソプロストールの初回用量を経口投与されます。 患者は副作用について監視され、何も観察されない場合は、100マイクログラムの用量を1日2回続け、症状が改善されない場合は2日目に200mcgに増加します. すべての主要な結果は、朝と夕方の投与の間で毎日評価されます。

3日目の朝、参加者は2日目に受けた用量で1用量の治験薬を受け取ります。 薬物の投与後、参加者は超低線量の腹部 CT を繰り返し、PAC-SYM、PAGI-SYM、PHES、および West Haven Grading で最終評価を完了します。