このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

統合失調症における聴覚プロセスと感情認識 (AUDISPACE)

2026年6月9日 更新者：Hôpital le Vinatier

パイロット研究: 統合失調症における基本的な聴覚プロセスと高機能認知プロセスの間の関連性 (現実監視と感情認識)

統合失調症は、陽性症状と陰性症状の 2 つのカテゴリーに再分類できるさまざまな臨床症状を伴う精神疾患です。

この精神疾患は、社会的認知の困難や自己/非自己識別の困難など、さまざまな分野での認知の変化によっても特徴付けられます。

自己および非自己識別能力は、ソース記憶と呼ばれる機能の下に再グループ化されています。 このソース記憶により、人は以前にエンコードされた情報のソースを識別できるようになります。 私たちの日常生活では、これらのプロセスは、外部ソースによって生成されたイベントと想像上のイベントを区別するために必要です。 それはリアリティモニタリングと呼ばれます。

多くの研究は、統合失調症に苦しむ患者における現実監視の変化を証明しています。 より具体的には、患者は外在化バイアスを示し、より想像上の出来事を外部ソースに割り当てます。 これらの欠損についての知識は、特に聴覚プロセスを含む変化をよりよく理解するために、関連するプロセスの研究を促進します。 最近の研究では、特定の音声特性（例: 頻度）は、現実監視エラーに関連していました。 しかし、現実監視と基本的な聴覚プロセスとの関連性はほとんど調査されていません。

聴覚の「どこ」経路の機能不全、特に音の頭内定位と頭外定位を区別する可能性は、ある自己によって生成されたものと、別の自己または局所環境によって生成されたものとを識別することが困難になる可能性がある。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究の主な目的は、統合失調症患者と健常者における情報源記憶の欠陥と外在化能力との関連性を研究することです。

また、この研究では次のことが行われます。

  • 聴覚的知覚を外在化する能力に対する感情的内容の影響を評価する
  • 音声刺激に関する情報源を分離する能力を評価する
  • 基本的な聴覚プロセスを評価する 目的を達成するために、現実監視タスクにおける良好な帰属の割合と、内外の正しい知覚（頭の内側または外側から来ると知覚される音）の割合との間の相関関係が分析されます。統合失調症患者における外在化課題。

以下も分析されます。

  • 外在化タスクにおける正しい認識の In/Out の数
  • 感情的刺激に対する正しい認識の In/Out の数
  • 2つの音声ソース間のピッチの差の検出レベル 高さ弁別タスクを実行する
  • スピーチインスピーチタスクで正しく識別された単語の数

タスク:

被験者は、目的と仮説に答えるために、一連の認知実験と聴覚実験を受けます。 実験全体の所要時間は 3.30 時間です。

- 被験者はソースモニタリングタスクを受けます(30分):

このタスクは 2 つの部分に分かれています。

  • 1 つは、現実監視のパフォーマンスを評価する部分 (LISTENING タスク) です。 被験者は言葉を聞くか、言葉を聞いている自分を想像する必要があります

  • 内部ソース監視パフォーマンスを評価する別の部分 (SAY タスク)。 被験者は単語を発音するか、単語を発音している自分を想像する必要があります。

    • 知覚能力を測定するために、すべての被験者は静的ピッチを識別する能力を評価するトーンマッチングタスク（TMT）を含む一連の心理音響テスト（30分）を受けます。 バッテリーは、長さ、振幅などを測定するタスクからも構成されます。
    • 外在化能力を測定するために、はい/いいえの識別タスクが使用されます。被験者は、音が頭の内側から来たのか外側から来たのかを識別する必要があります。
    • 情報源を分離する能力は、2 つのパラダイムを使用して測定されます。
  • ピッチ弁別タスク (30 分): 声のピッチに基づいて音源を識別する能力を評価します。
  • スピーチインスピーチタスク (30 分): ターゲット単語が同時にマスクに提示されます (意味内容を失った時間を逆にした単語で構成されます)。 被験者は聞いた言葉を聞き、それを繰り返さなければなりません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18歳から65歳までの被験者 - 書面による同意

統合失調症患者の場合:

- DSM-5.0に適合するもの 統合失調症の基準

健康な対照被験者の場合:

  • DSM-5.0に従って診断された精神障害者（過去および実際）の不在
  • 前駆期精神病の不在（前駆期質問票 PQ-16 で 6 未満のスコアで測定） (Ising et al., 2012)
  • 聴覚障害がないこと（現在および過去）（耳鳴りを含む）
  • 医療を受けていない（避妊薬を除く）

除外基準:

  • 意識喪失を伴う神経疾患または脳損傷の病歴
  • 高度に発達した音楽能力を示す被験者（頻繁に楽器を練習する）
  • Raven の漸進的マトリックスによって測定される知的欠陥を呈する被験者
  • 保護対象者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：統合失調症患者グループ
統合失調症の被験者は、3 時間の認知実験セッションに参加します。 タスクには、一連の心理音響テスト、音源モニタリング タスク、外在化タスク、ピッチ弁別タスク、音声中スピーチ タスクが含まれます。
行動：認知実験のセッション
このユニークな認知実験セッションの目的は、健康な対照被験者におけるソース記憶の欠陥と外在化能力との関連性を研究することです。 このアーム 2 の結果はアーム 1 の結果と比較されます。
アクティブコンパレータ：健康対照被験者
健康な対照被験者は、3 時間の認知実験セッションに参加します。 タスクには、一連の心理音響テスト、音源モニタリング タスク、外在化タスク、ピッチ弁別タスク、音声中スピーチ タスクが含まれます。
行動：認知実験のセッション
このユニークな認知実験セッションの目的は、健康な対照被験者におけるソース記憶の欠陥と外在化能力との関連性を研究することです。 このアーム 2 の結果はアーム 1 の結果と比較されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
現実監視タスクと外部化タスクのパフォーマンス
時間枠：ある日
この研究のためにコンピュータ化されたソース記憶タスクが設計され、コンピュータ化された外部化タスクも設計されました (上記の説明を参照)。 両方のタスクにおける正答率が主な結果となります。
ある日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
外在化プロセスに対する感情的刺激の影響を測定するタスクのパフォーマンス
時間枠：ある日
コンピュータ化された外部化タスク。 非言語的な感情の爆発が表現され、頭の内側または外側から音が来る印象を作り出すために方位角が変化します。 被験者は、非言語的な感情の爆発が頭の中から来たものとして認識されたのか、それとも頭の外から来たものとして認識されたのかを判断する必要があります。 正答率 (イン/アウト) が結果となります。
ある日
ソース分離パラダイムのパフォーマンス
時間枠：ある日

2 つのコンピューター化されたタスク。

- 音声ピッチ弁別タスク (30 分): 音声母音のペアが提示され、被験者はそのペアのピッチが異なるかどうかを判断する必要があります。

正答率が結果となります。

- スピーチインスピーチタスク (30 分): ターゲット単語は、時間反転された単語 (意味内容を失ったもの) で構成されるマスクに同時に提示されます。 被験者は聞いた言葉を聞き、それを繰り返さなければなりません。

正しく聞き取れた単語の割合が結果となります。
ある日
基本的な聴覚タスクのパフォーマンス
時間枠：ある日
トーンマッチングタスク（非言語的ピッチの評価）や、振幅、音の長さなどを測定するその他の音響心理学タスクを含む、コンピューター化された一連の心理音響テスト。正答率が結果となります。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hôpital le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年3月31日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年12月22日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年12月22日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CSRM01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理