ローマ基準の系統的小児評価 (SPARC)

機能性胃腸障害 (FGID) は、小児および青年に非常によく見られ、胃腸管に関連する広範な障害を表しますが、明確な構造的、解剖学的、または組織病理学的原因はありません。 FGID は、患者と家族にとって大きな負担であり、これらの機能障害を持つ患者は、医療の利用と関連費用がはるかに高くなります。 小児のこれらの障害を客観的に診断するために使用できる生化学的マーカーや構造異常がないため、FGID は症状に基づくローマ基準に従って診断されます。 消化器内科医は FGID を有する小児患者の多くを治療しますが、負担の大部分は、特に初期診断に関して、一般の小児科医が負担し続けています。 残念なことに、FGID は一次医療提供者によって誤って診断されることが多く、正しい診断が下されて効果的な治療が開始されるまで、患者は数か月から数年待つことがよくあります。 さらに、プライマリケア提供者は、多くの場合、最近のガイドラインの変更や FGID を持つ子供のエビデンス ベースを認識していないため、検査の過剰使用、不適切または効果のない治療、およびコストの増加につながります。 この情報を考慮して、FGID を持つ子供のケアを改善するために、小児科のプライマリ ケア提供者を対象とした介入を開発することが不可欠です。 この研究では、FGID の診断とエビデンスに基づくケアのための Rome IV 基準を組み込んだ臨床意思決定支援システム (CDSS) を使用することで、(1) 診断の精度と (2) 臨床ケアの有効性が向上することを提案しています。 CDSS は、焦点を絞ったリアルタイムの患者固有のデータを臨床医に提供できるため、ガイドラインの遵守と自動診断に関して利点があります。 ガイドラインの実施に対する障壁に関する研究は、複数の要因が働いていることを示しています。ガイドラインに慣れていない、自己効力感の欠如、または現在の実践のワークフロー内でガイドラインのコンポーネントを実施することの難しさです。 CDSS は、患者情報を定期的に保存および取得するシステムと統合されているため、これらの障壁の多くを克服でき、患者の訪問時に臨床医に患者固有のアドバイスを提供することでワークフローを改善できます。 研究者は、Rome IV 基準を使用した FGID のスクリーニング、診断、および管理の自動化により、FGID の解像度が向上し (主要な結果)、医療サービスの利用が減少する (二次的な結果) という仮説を立てています。 この仮説は、ランダム化比較試験を利用してテストされます。 インターベンション クリニック サイトには、FGID スクリーニング モジュールと治療モジュールの両方へのアクセスが提供されます。 コントロール クリニックには、FGIDs スクリーニング モジュールがあります。 ただし、コントロール クリニックは FGIDs 治療モジュールにアクセスできません。 これらのクリニック サイトには、モジュールの事前スクリーニング フォーム セクションへのアクセス権が与えられるため、医療提供者は FGID のポジティブ スクリーニングを認識できます。 治験責任医師は、患者の医療提供者に通知せずに症状を特定することは倫理的懸念を表すという懸念から、医療提供者に通知せずに腕を持たないことを選択しました。 どちらかといえば、これはnullの結果に偏ります。 FGID は再発率が高く、自然治癒率も高いため、複数の時点で症状のパターンを評価する必要があります。 そのため、電話インタビューを通じて、生後 1、3、6、および 12 か月の時点で、保護者/患者からさまざまなデータを収集する予定です。 さらに、この研究では、3 か月の電話インタビューで、子供の特定の FGID のスクリーニングと治療に対する親の満足度を評価します。 ヘルスケアの利用を評価するために、この研究では、最初のRome IVスクリーニングが陽性になってから12か月以内に次の変数を調べます。 b) 関連付けられた GI 請求コードを使用した外来患者の病気の訪問。 c) 入院患者の入院、外来診療所の訪問、および緊急治療室の訪問を含む、州全体のプロバイダーへの訪問。 d) GI 関連のテストと手順。 e) Rome IV の診断を治療するために処方された薬の使用。 これらのデータは、EMR やインディアナ ネットワーク フォー ペイシェント ケア (INPC) などの複数のソースから取得されます。