外来LBP患者にVRヘッドセットで提供されるPNE

研究スタッフの理学療法士は、腰痛のために紹介された患者に対する標準的な理学療法の評価が完了したら、潜在的な被験者を特定します。 マルデン、クインシー YMCA、チャールズタウンのスポルディング外来サイトが参加します。

• 包含基準: 1) 痛みが 3 か月以上持続し、2) 18 歳以上
• 除外基準: 1) 英語での理解とコミュニケーションができない 2) インフォームド コンセントを提供できない 包含/除外基準を満たす個人は、情報研究シート、参照用の完全な同意書を受け取り、研究の簡単な説明を聞きます。治療研究スタッフの理学療法士。 研究への参加は完全に任意であり、参加を拒否しても、現在または将来において、その診療所または他の MGB 施設での治療に影響を与えることは決してないことが強調されます。

被験者登録

適格な被験者が特定されると、評価する研究スタッフの理学療法士が研究を簡単に紹介し、レビューのために研究情報シートと完全な同意書を提供します。 関心のある個人には、研究スタッフから電話で連絡があります。 同意を得た研究スタッフは、完全な同意書と研究情報シートをガイドとして使用して個人と研究の詳細について話し合い、研究の目的、研究手順、リスクなど、インフォームドコンセントに必要なすべての要素を網羅しますおよび参加に関連する利点、および研究関連の質問への回答。 被験者は、参加を決定したり参加を辞退したりしても、臨床ケアに影響を与えないこと、および参加はいつでも中止できることを通知されます。 主治医および同意した研究スタッフの連絡先情報は、情報シートおよび同意書に記載され、他の研究スタッフは必要に応じて連絡先情報を提供します。 研究は詳細に説明され、個人には質問をする機会が与えられます。 インフォームド コンセントは、研究のリスクが最小限であり、研究の負担が少なく、対面での接触を制限する必要があるため、電話で口頭で得られます。 研究スタッフは、IRB 承認の電話情報同意書のコピーに電子署名することにより、口頭による同意を文書化します。この文書は、研究スタッフのみがアクセスできる保護された Dropbox ファイルに電子的に保存されます。 紙の同意書は保管されません。 コピーは、Outlook を介して、担当する研究スタッフの理学療法士に安全に電子メールで送信されます。 このコピーは印刷され、被験者の次回の予定された理学療法の訪問時に、治療を担当する研究スタッフの理学療法士によって直接被験者に提供されます。

関連するリスクが最小限であるため、インフォームド コンセントは 12 時間以内の通知で提供されるか、または検討のための追加の時間が与えられる場合があります。

学習手順

研究スタッフの理学療法士に登録が通知されます。 登録が完了すると、被験者は Keele STarT バック アンケートと疼痛知識チェックを完了します。 疼痛教育コンテンツは、予定された PT の予定の開始時または終了時に、Oculus Go 仮想現実 (VR) ヘッドセットを介して配信されます。 コンテンツ配信に追加費用は発生せず、定期的に予定されている PT 訪問以外に追加の研究訪問は必要ありません。 痛み教育シリーズを完了すると、被験者はフィードバック調査と痛み後の知識チェックを完了します。 研究スタッフの理学療法士は、登録された各被験者の調査を完了します。

さらに、年齢、性別、教育レベル、関連する過去の病歴、関連する画像の結果、関連する理学療法の評価および標準治療である治療情報などの人口統計情報が Epic 電子カルテ (EHR) から収集されます。この患者集団。 この情報は、研究サンプルの特徴を明らかにするために使用され、コンテンツへの反応に関してより関連性のある重要な属性の特定を開始します。