4 週間にわたる食事摂取頻度アンケートと 8 週間にわたる電子機器使用アンケートのオンライン検証。
ルテインとゼアキサンチンの食物頻度アンケート、および電子機器使用アンケートの検証。
食事によるルテインとゼアキサンチン (L/Z) の摂取と電子機器 (ED) の使用を調査するためのツールは、黄斑の健康に対する ED 青色光 (BL) 曝露と食事による L/Z 摂取の役割を調査する研究を進める上で重要です。 このプロジェクトは、私たちの研究グループによって開発された 2 つのアンケート、L/Z FFQ、および電子デバイス使用アンケート (EDUQ) を検証することを目的としています。 L/Z FFQ は、前週または前月の L/Z の食事摂取量を調査することを目的としています。 EDUQ は、過去 3 か月間の ED の使用に関する通常の時間と行動を調査することを目的としています。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。
- 4週間にわたる複数の24時間ダイエットリコールに対して、毎週および毎月の時間枠にわたるL / Z FFQリコールを検証します。
- 8 週間にわたる複数の 24 時間 ED 使用日記に対して EDUQ を検証します。 FFQ と EDUQ を検証するために、100 人の大人のコホートが参加するよう招待されます。 参加者は、一方または両方のアンケート検証 (L/Z FFQ および EDUQ) に参加することを選択できます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
L/Z FFQ 検証 検証手順は、L/Z FFQ の管理と複数の時点での 24 時間の食事リコールからなる 4 週間に及びます。 8 つの 24 時間ダイエット リコールのタイムポイントは、ベースライン (https://www.random.org/) で各参加者の乱数ジェネレーターによって決定され、そのうちの 2 つは週末に行われ、残りは平日。
- 毎週の L/Z FFQ は、4 週間のそれぞれの終わりに完了します。
- 毎月の L/Z FFQ は、ベースライン時と 4 週目の終わりに完了します。
参加者は、アンケートの記入に進むことにより、Checkbox® に参加することに同意することを示します。
- 人口統計情報: 最初の調査 (毎月の L/Z FFQ) の開始時に、参加者は体重、身長、年齢、性別、最高教育レベル、職業上の地位 (雇用または失業)、郵便番号、および国を報告するよう求められます。滞在時間、週あたりの通常の身体活動時間、研究についてどのように聞いたか、積極的に体重を増やしたり減らしたりしようとしているかどうか。 個人情報は、ツールが検証されている母集団の特性を特定するために収集されます。 Checkbox ® を介して収集されたデータ。
- L/Z FFQ: 毎週の L/Z FFQ は、完了するのに約 20 分かかる 91 項目のアンケートで、過去 7 日間に記載された食品またはサプリメントの摂取頻度を調査します。 毎月の L/Z FFQ には、同じ 91 項目が含まれており、完了するまでに約 30 分かかり、リストに記載されている食品またはサプリメントの前月の摂取頻度を調査します。 さらに、毎月の L/Z FFQ には、過去 1 ~ 10 年間の通常の食事摂取量の変化を調査する 4 つの質的質問が含まれています。 Checkbox® 経由で収集されたアンケート データ。
- 24 時間の食事リコール: オンラインの自動自己管理型 24 時間食事評価ツール (ASA24®) による食事のリコールは、完了するまでに約 25 分かかり、過去 24 時間に消費された飲食物を調査します (20)。 ASA24® は、米国 (US) の国立衛生研究所 (NIH) によって、法的な理由から EU-US データ プライバシー シールド内にない米国政府機関として、国のバリアントでサポートされています。 したがって、ASA24® ツールの使用に対する明示的な同意が参加者に求められます。 ツールの詳細については、https://epi.grants.cancer.gov/asa24/ を参照してください。
EDUQ 検証
検証手順は、ED 使用の 8 つの 24 時間日記 (24 時間 ED 使用日記) と 3 つの時点での EDUQ の管理からなる 8 週間にわたって行われます。 8 つの 24 時間 ED 使用日記の時点は、ベースライン (https://www.random.org/) で各参加者の乱数ジェネレーターによって決定され、そのうちの 2 つは週末に行われます。残りは平日。 EDUQ は、ベースライン時、および 4 週目と 8 週目の終わりに完了します。 アンケートに進んで Checkbox® への参加に同意すると、参加者は次の項目に記入するように指示されます。
- EDUQ: 20 分で完了する 22 項目のアンケートで、参加者の人口統計情報 (体重、身長、年齢、最高教育レベル、職業上の地位、郵便番号、居住国)、現在からの通常の毎日の ED 使用を測定します。 20 年前までの職業的影響、週末と平日の ED 使用の違い (Williams et al. (2019) (21) を基にした質問票)。 このアンケートの一部として収集された個人情報は、ツールが検証されている母集団の特徴を特定するためのものです。 Checkbox® 経由で収集されたデータ。
- 24 時間の ED 使用日記: 参加者は、ED の使用を 24 時間にわたって時間と分で記録するよう求められます。 Checkbox® 経由で収集されたデータ。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Naomi Fitzpatrick, Masters
- 電話番号:+61 733656240
- メール:naomi.fitzpatrick@uqconnect.edu.au
研究場所
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Queensland
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St Lucia、Queensland、オーストラリア、4067
- University of Queensland
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な男女。
- コンピューター、電話、タブレットなどの ED と、調査を完了するためのインターネットへのアクセス。
除外基準:
- 調査の完了を妨げる可能性のある視覚、聴覚、または身体の障害。
- 英語のリテラシーがない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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食品頻度アンケート検証グループ
検証手順は、ルテインおよびゼアキサンチン食品頻度アンケート (FFQ L/Z) の管理と、複数の時点での 24 時間の食事リコールからなる 4 週間に及びます。 8 つの 24 時間ダイエット リコールのタイムポイントは、ベースライン (https://www.random.org/) で各参加者の乱数ジェネレーターによって決定され、そのうちの 2 つは週末に行われ、残りは平日。
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過去 7 日間に選択された L/Z を含む食品の消費頻度を測定する目的で設計された 91 項目のアンケート。
前月の L/Z を含む食品の選択の消費頻度を測定するために、訪問 1 で記入された 95 項目のアンケートを目的として設計されました。
オンラインの自動自己管理 24 時間食事評価ツール (ASA24®) による食事のリコールは、完了するまでに約 25 分かかり、過去 24 時間に消費された飲食物を調査します。
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電子機器使用アンケート検証グループ
検証手順は、電子デバイス使用の 8 つの 24 時間日記 (24 時間 ED 使用日記) と、3 つの時点での電子デバイス使用アンケート (EDUQ) の管理からなる 8 週間にわたって行われます。
8 つの 24 時間 ED 使用日記の時点は、ベースライン (https://www.random.org/) で各参加者の乱数ジェネレーターによって決定され、そのうちの 2 つは週末に行われます。残りは平日。
EDUQ は、ベースライン時、および 4 週目と 8 週目の終わりに完了します。
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1.
EDUQ: 20 分で完了する 22 項目のアンケートで、参加者の人口統計情報 (体重、身長、年齢、最高教育レベル、職業上の地位、郵便番号、居住国)、現在からの通常の毎日の ED 使用を測定します。 20 年前までの使用、職業上の影響、週末と平日の ED 使用の違い。
参加者は、電子機器の使用を 24 時間にわたって時間と分で記録するよう求められました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルテインとゼアキサンチンの毎日の摂取量
時間枠:4週間
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ルテインとゼアキサンチンの毎日の摂取量ミリグラムは、各食事摂取ツールからの計算です。
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4週間
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毎日の電子機器の使用時間。
時間枠:8週間
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2 つのデバイス使用記録ツールから計算した、各参加者の電子デバイスの 1 日の使用時間。
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8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Park Y, Dodd KW, Kipnis V, Thompson FE, Potischman N, Schoeller DA, Baer DJ, Midthune D, Troiano RP, Bowles H, Subar AF. Comparison of self-reported dietary intakes from the Automated Self-Administered 24-h recall, 4-d food records, and food-frequency questionnaires against recovery biomarkers. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):80-93. doi: 10.1093/ajcn/nqx002.
- Keel S, Xie J, Foreman J, van Wijngaarden P, Taylor HR, Dirani M. Prevalence of Age-Related Macular Degeneration in Australia: The Australian National Eye Health Survey. JAMA Ophthalmol. 2017 Nov 1;135(11):1242-1249. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.4182.
- Bernstein PS, Li B, Vachali PP, Gorusupudi A, Shyam R, Henriksen BS, Nolan JM. Lutein, zeaxanthin, and meso-zeaxanthin: The basic and clinical science underlying carotenoid-based nutritional interventions against ocular disease. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:34-66. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.003. Epub 2015 Nov 2.
- Velilla S, Garcia-Medina JJ, Garcia-Layana A, Dolz-Marco R, Pons-Vazquez S, Pinazo-Duran MD, Gomez-Ulla F, Arevalo JF, Diaz-Llopis M, Gallego-Pinazo R. Smoking and age-related macular degeneration: review and update. J Ophthalmol. 2013;2013:895147. doi: 10.1155/2013/895147. Epub 2013 Dec 4.
- Chiu CJ, Chang ML, Zhang FF, Li T, Gensler G, Schleicher M, Taylor A. The relationship of major American dietary patterns to age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2014 Jul;158(1):118-127.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2014.04.016. Epub 2014 Apr 29.
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- Algvere PV, Marshall J, Seregard S. Age-related maculopathy and the impact of blue light hazard. Acta Ophthalmol Scand. 2006 Feb;84(1):4-15. doi: 10.1111/j.1600-0420.2005.00627.x.
- Behar-Cohen F, Martinsons C, Vienot F, Zissis G, Barlier-Salsi A, Cesarini JP, Enouf O, Garcia M, Picaud S, Attia D. Light-emitting diodes (LED) for domestic lighting: any risks for the eye? Prog Retin Eye Res. 2011 Jul;30(4):239-57. doi: 10.1016/j.preteyeres.2011.04.002. Epub 2011 May 14.
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- Liu T, Liu WH, Zhao JS, Meng FZ, Wang H. Lutein protects against beta-amyloid peptide-induced oxidative stress in cerebrovascular endothelial cells through modulation of Nrf-2 and NF-kappab. Cell Biol Toxicol. 2017 Feb;33(1):57-67. doi: 10.1007/s10565-016-9360-y. Epub 2016 Nov 22.
- Frede K, Ebert F, Kipp AP, Schwerdtle T, Baldermann S. Lutein Activates the Transcription Factor Nrf2 in Human Retinal Pigment Epithelial Cells. J Agric Food Chem. 2017 Jul 26;65(29):5944-5952. doi: 10.1021/acs.jafc.7b01929. Epub 2017 Jul 13.
- Satia JA, Watters JL, Galanko JA. Validation of an antioxidant nutrient questionnaire in whites and African Americans. J Am Diet Assoc. 2009 Mar;109(3):502-8, 508.e1-6. doi: 10.1016/j.jada.2008.11.033.
- Romieu I, Parra S, Hernandez JF, Madrigal H, Willett W, Hernandez M. Questionnaire assessment of antioxidants and retinol intakes in Mexican women. Arch Med Res. 1999 May-Jun;30(3):224-39. doi: 10.1016/s0188-0128(99)00017-2.
- McNaughton SA, Marks GC, Gaffney P, Williams G, Green A. Validation of a food-frequency questionnaire assessment of carotenoid and vitamin E intake using weighed food records and plasma biomarkers: the method of triads model. Eur J Clin Nutr. 2005 Feb;59(2):211-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602060.
- Stringham JM, Stringham NT, O'Brien KJ. Macular Carotenoid Supplementation Improves Visual Performance, Sleep Quality, and Adverse Physical Symptoms in Those with High Screen Time Exposure. Foods. 2017 Jun 29;6(7):47. doi: 10.3390/foods6070047.
- Cartmel B, Moon TE. Comparison of two physical activity questionnaires, with a diary, for assessing physical activity in an elderly population. J Clin Epidemiol. 1992 Aug;45(8):877-83. doi: 10.1016/0895-4356(92)90071-t.
- Williams R, Bakshi S, Ostrin EJ, Ostrin LA. Continuous Objective Assessment of Near Work. Sci Rep. 2019 May 6;9(1):6901. doi: 10.1038/s41598-019-43408-y.
- Black AE. Critical evaluation of energy intake using the Goldberg cut-off for energy intake:basal metabolic rate. A practical guide to its calculation, use and limitations. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Sep;24(9):1119-30. doi: 10.1038/sj.ijo.0801376.
- Black AE. The sensitivity and specificity of the Goldberg cut-off for EI:BMR for identifying diet reports of poor validity. Eur J Clin Nutr. 2000 May;54(5):395-404. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600971.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- FFQEDUQ20V1
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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