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4 週間にわたる食事摂取頻度アンケートと 8 週間にわたる電子機器使用アンケートのオンライン検証。

2023年5月18日 更新者:The University of Queensland

ルテインとゼアキサンチンの食物頻度アンケート、および電子機器使用アンケートの検証。

食事によるルテインとゼアキサンチン (L/Z) の摂取と電子機器 (ED) の使用を調査するためのツールは、黄斑の健康に対する ED 青色光 (BL) 曝露と食事による L/Z 摂取の役割を調査する研究を進める上で重要です。 このプロジェクトは、私たちの研究グループによって開発された 2 つのアンケート、L/Z FFQ、および電子デバイス使用アンケート (EDUQ) を検証することを目的としています。 L/Z FFQ は、前週または前月の L/Z の食事摂取量を調査することを目的としています。 EDUQ は、過去 3 か月間の ED の使用に関する通常の時間と行動を調査することを目的としています。

このプロジェクトの目的は次のとおりです。

  1. 4週間にわたる複数の24時間ダイエットリコールに対して、毎週および毎月の時間枠にわたるL / Z FFQリコールを検証します。
  2. 8 週間にわたる複数の 24 時間 ED 使用日記に対して EDUQ を検証します。 FFQ と EDUQ を検証するために、100 人の大人のコホートが参加するよう招待されます。 参加者は、一方または両方のアンケート検証 (L/Z FFQ および EDUQ) に参加することを選択できます。

調査の概要

詳細な説明

L/Z FFQ 検証 検証手順は、L/Z FFQ の管理と複数の時点での 24 時間の食事リコールからなる 4 週間に及びます。 8 つの 24 時間ダイエット リコールのタイムポイントは、ベースライン (https://www.random.org/) で各参加者の乱数ジェネレーターによって決定され、そのうちの 2 つは週末に行われ、残りは平日。

  • 毎週の L/Z FFQ は、4 週間のそれぞれの終わりに完了します。
  • 毎月の L/Z FFQ は、ベースライン時と 4 週目の終わりに完了します。

参加者は、アンケートの記入に進むことにより、Checkbox® に参加することに同意することを示します。

  1. 人口統計情報: 最初の調査 (毎月の L/Z FFQ) の開始時に、参加者は体重、身長、年齢、性別、最高教育レベル、職業上の地位 (雇用または失業)、郵便番号、および国を報告するよう求められます。滞在時間、週あたりの通常の身体活動時間、研究についてどのように聞いたか、積極的に体重を増やしたり減らしたりしようとしているかどうか。 個人情報は、ツールが検証されている母集団の特性を特定するために収集されます。 Checkbox ® を介して収集されたデータ。
  2. L/Z FFQ: 毎週の L/Z FFQ は、完了するのに約 20 分かかる 91 項目のアンケートで、過去 7 日間に記載された食品またはサプリメントの摂取頻度を調査します。 毎月の L/Z FFQ には、同じ 91 項目が含まれており、完了するまでに約 30 分かかり、リストに記載されている食品またはサプリメントの前月の摂取頻度を調査します。 さらに、毎月の L/Z FFQ には、過去 1 ~ 10 年間の通常の食事摂取量の変化を調査する 4 つの質的質問が含まれています。 Checkbox® 経由で収集されたアンケート データ。
  3. 24 時間の食事リコール: オンラインの自動自己管理型 24 時間食事評価ツール (ASA24®) による食事のリコールは、完了するまでに約 25 分かかり、過去 24 時間に消費された飲食物を調査します (20)。 ASA24® は、米国 (US) の国立衛生研究所 (NIH) によって、法的な理由から EU-US データ プライバシー シールド内にない米国政府機関として、国のバリアントでサポートされています。 したがって、ASA24® ツールの使用に対する明示的な同意が参加者に求められます。 ツールの詳細については、https://epi.grants.cancer.gov/asa24/ を参照してください。

EDUQ 検証

検証手順は、ED 使用の 8 つの 24 時間日記 (24 時間 ED 使用日記) と 3 つの時点での EDUQ の管理からなる 8 週間にわたって行われます。 8 つの 24 時間 ED 使用日記の時点は、ベースライン (https://www.random.org/) で各参加者の乱数ジェネレーターによって決定され、そのうちの 2 つは週末に行われます。残りは平日。 EDUQ は、ベースライン時、および 4 週目と 8 週目の終わりに完了します。 アンケートに進んで Checkbox® への参加に同意すると、参加者は次の項目に記入するように指示されます。

  1. EDUQ: 20 分で完了する 22 項目のアンケートで、参加者の人口統計情報 (体重、身長、年齢、最高教育レベル、職業上の地位、郵便番号、居住国)、現在からの通常の毎日の ED 使用を測定します。 20 年前までの職業的影響、週末と平日の ED 使用の違い (Williams et al. (2019) (21) を基にした質問票)。 このアンケートの一部として収集された個人情報は、ツールが検証されている母集団の特徴を特定するためのものです。 Checkbox® 経由で収集されたデータ。
  2. 24 時間の ED 使用日記: 参加者は、ED の使用を 24 時間にわたって時間と分で記録するよう求められます。 Checkbox® 経由で収集されたデータ。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

183

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Queensland
      • St Lucia、Queensland、オーストラリア、4067
        • University of Queensland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

オーストラリアまたは英国の一般的に健康な男女の成人。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の健康な男女。
  • コンピューター、電話、タブレットなどの ED と、調査を完了するためのインターネットへのアクセス。

除外基準:

  • 調査の完了を妨げる可能性のある視覚、聴覚、または身体の障害。
  • 英語のリテラシーがない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
食品頻度アンケート検証グループ

検証手順は、ルテインおよびゼアキサンチン食品頻度アンケート (FFQ L/Z) の管理と、複数の時点での 24 時間の食事リコールからなる 4 週間に及びます。 8 つの 24 時間ダイエット リコールのタイムポイントは、ベースライン (https://www.random.org/) で各参加者の乱数ジェネレーターによって決定され、そのうちの 2 つは週末に行われ、残りは平日。

  • 毎週の L/Z FFQ は、4 週間のそれぞれの終わりに完了します。
  • 毎月の L/Z FFQ は、ベースライン時と 4 週目の終わりに完了します。
過去 7 日間に選択された L/Z を含む食品の消費頻度を測定する目的で設計された 91 項目のアンケート。
前月の L/Z を含む食品の選択の消費頻度を測定するために、訪問 1 で記入された 95 項目のアンケートを目的として設計されました。
オンラインの自動自己管理 24 時間食事評価ツール (ASA24®) による食事のリコールは、完了するまでに約 25 分かかり、過去 24 時間に消費された飲食物を調査します。
電子機器使用アンケート検証グループ
検証手順は、電子デバイス使用の 8 つの 24 時間日記 (24 時間 ED 使用日記) と、3 つの時点での電子デバイス使用アンケート (EDUQ) の管理からなる 8 週間にわたって行われます。 8 つの 24 時間 ED 使用日記の時点は、ベースライン (https://www.random.org/) で各参加者の乱数ジェネレーターによって決定され、そのうちの 2 つは週末に行われます。残りは平日。 EDUQ は、ベースライン時、および 4 週目と 8 週目の終わりに完了します。
1. EDUQ: 20 分で完了する 22 項目のアンケートで、参加者の人口統計情報 (体重、身長、年齢、最高教育レベル、職業上の地位、郵便番号、居住国)、現在からの通常の毎日の ED 使用を測定します。 20 年前までの使用、職業上の影響、週末と平日の ED 使用の違い。
参加者は、電子機器の使用を 24 時間にわたって時間と分で記録するよう求められました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルテインとゼアキサンチンの毎日の摂取量
時間枠:4週間
ルテインとゼアキサンチンの毎日の摂取量ミリグラムは、各食事摂取ツールからの計算です。
4週間
毎日の電子機器の使用時間。
時間枠:8週間
2 つのデバイス使用記録ツールから計算した、各参加者の電子デバイスの 1 日の使用時間。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月18日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月26日

最初の投稿 (実際)

2021年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月18日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

毎週の食事頻度アンケートの臨床試験

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