タンザニアにおける血液段階制御されたヒト熱帯熱マラリア原虫マラリア感染症の研究

包含基準:

1. ボランティアは18歳以上35歳以下の健康な成人男性です。
2. 過去 6 か月間、バガモヨ町またはバガモヨ地区の農村地域に居住している人でボランティア活動を行っている
3. 英語で行われるインフォームド・コンセントのプロセスを完了する能力と意欲がある
4. ボランティアは研究の手順を十分に理解しており、（研究者の意見では）すべての研究要件に従うことができ、喜んで従う必要があります。
5. ボランティアはインフォームド・コンセントのアンケートに回答する意欲があり、最大 2 回の試行ですべての質問に正しく答えることができます。
6. ボランティアは研究者と十分にコミュニケーションをとることができ、感染赤血球による攻撃後 28 日間は入院患者環境でモニタリングされることに意欲的です。
7. ボランティアは研究期間中献血を控えることに同意します。
8. ボランティアは、マラリア感染期間中、集中的な身体運動（ボランティアの通常の日常活動や運動習慣に不釣り合いなもの）を控えることに同意します。
9. ボランティアは治験に参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名しています。

除外基準:

1. -心血管疾患、肺疾患、胃腸疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、神経疾患、皮膚疾患（例：心臓疾患）などの全身疾患を示唆する臨床的に重要な症状、身体的兆候、または異常な検査値の病歴、またはスクリーニング時の証拠。 乾癬、接触皮膚炎など）、アレルギー、内分泌疾患、悪性疾患、血液疾患、感染症、免疫不全疾患、精神疾患、その他の疾患。これらは研究中にボランティアの健康を損なったり、研究結果の解釈を妨げたりする可能性があります。
2. 心血管疾患のリスクの上昇。これは以下によって決定されます。体系的冠動脈リスク評価 (SCORE) によって決定された、スクリーニング時の致死性心血管疾患の推定 10 年リスクが 5% 以上。臨床的に重大な不整脈、QT間隔の延長、またはその他の臨床的に関連するECG異常の病歴、またはスクリーニング時の証拠。または50歳未満の第1親等または第2親等の血縁者に心臓イベントの家族歴がある。
3. BMI が 18 未満または 30 Kg/m2 を超える
4. 機能性無脾症の病歴。
5. -投薬を中止した場合でも、研究開始前の5年間のてんかんの病歴。
6. 攻撃前日、つまりC-1でPCRにより寄生虫陽性を確認。
7. スクリーニング検査でヒト免疫不全ウイルス (HIV)、活動性 B 型肝炎ウイルス (HBV)、C 型肝炎ウイルス (HCV) が陽性となりました
8. -研究開始前3か月以内のi）免疫抑制薬、ii）抗生物質、iii）またはその他の免疫修飾薬の慢性使用（吸入および局所コルチコステロイドおよび経口抗ヒスタミン薬は免除される）、または研究期間中にそれらの使用が予想される
9. 潜在的な抗マラリア活性を有する抗生物質または薬物（クロロキン、ドキシサイクリン、テトラサイクリン、ピペラキン、ベンゾジアゼピン、フルナリジン、フルオキセチン、テトラサイクリン、アジスロマイシン、クリンダマイシン、エリスロマイシン、ヒドロキシクロロキンなど）による最近または現在の全身療法（使用の許容時間枠）捜査官の裁量による）。
10. -過去5年以内の、治療または未治療のいずれかの臓器系の悪性腫瘍の病歴（皮膚の限局性基底細胞癌を除く）。
11. 過去1年間に精神科医による重度の精神疾患の治療歴。
12. -研究開始前の1年間に通常の社会的機能を妨げた薬物またはアルコール乱用の病歴。
13. マラリア治験薬研究への以前の参加（治験責任医師の裁量により使用が許容される期間）
14. -クロロキン、アルテメテルルメファントリン、プリマキンの使用に対する既知の過敏症または禁忌（併用療法を含む）、または輸血に対する重度（アレルギー）反応の病歴。
15. -研究開始前の30日間または研究期間中の他の臨床研究への参加。
16. Ifakara Health Institute の従業員または従業員の親族であること。
17. 研究者がボランティアを許容できない傷害の危険にさらす、またはボランティアがプロトコールの要件を満たすことができなくなると判断したその他の条件または状況。

チャレンジ当日の除外基準：

1. 急性疾患。発熱の有無にかかわらず、中等度または重度の疾患として定義されます。
2. 2. 現在の新型コロナウイルス感染症（現在の病気中に受けた新型コロナウイルス感染症（COVID-19）PCRまたは迅速抗原検査で陽性の症状が継続している、または症状がなく過去7日以内に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）PCRまたは迅速抗原検査で陽性であると定義される。
3. 過去14日以内に新型コロナウイルス感染症確認症例との濃厚接触歴がある