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仕事でのストレスに対する円錐角膜の影響 (KERATOSTRESS)

2023年10月18日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

円錐角膜は、中心および傍中心の角膜実質が薄くなる進行性疾患です。

仕事でのストレスに対する円錐角膜の影響、または仕事での生活の質や仕事の認識を含む仕事でのストレスに対する円錐角膜の治療の影響を評価した研究はありません。 さらに、年齢、性別、または社会的専門家グループなどの個人の他の特性にも応じて、一部の病理が一部の職業でより大きな影響を与えることが示されています。

したがって、円錐角膜は、1) 職場での QoL および仕事の認識を含む職場でのストレスに影響を与える、2) 年齢、性別、または円錐角膜の段階に応じて、一部の職業でより大きな影響を与える、3) 円錐角膜の停止を誘発する、という仮説を立てました。仕事と職業の再分類。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、記述的、前向き、観察的、単施設研究です。 円錐角膜および患者コントロールを有する各患者について、自動アンケートを使用して研究を実施します。 通常の日常業務からのデータのみを評価しました。

仕事のストレスは、相談時に発行されるカラセックの仕事内容アンケートで測定。

円錐角膜とその段階が以下に及ぼす影響について、すべての労働者を調査します。

  • 円錐角膜の視力、矯正モードおよびステージングの関数における円錐角膜の結果。
  • 心理的影響: 職場での生活の質、仕事の認識 (Karasek アンケート)、不安と抑うつ (HAD スケール)
  • 専門職としての帰結：仕事と期間の停止と職業上の再分類
  • 患者の特徴：年齢、性別、職業。

バイアスを軽減または回避するための対策:

  • 標準化された匿名の自動アンケート
  • 大規模な労働力: 高い参加率が期待されます
  • 対照群の包含。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • CHU - Gabriel Montpied

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Clermont-Ferrand の眼科サービスで相談する労働者の代表的な対照群を構成する円錐角膜患者の患者。

説明

包含基準:

  • CHU Gabriel Montpiedでフォローされた円錐角膜のすべての段階の患者,
  • Clermont-Ferrandの眼科サービスで相談する労働者の代表的な対照群を構成する患者。

除外基準:

  • 他の眼科疾患は視力を変化させます。
  • 未成年者対象
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
円錐角膜グループ

円錐角膜のすべての段階を持つすべての労働者は、オーヴェルニュのクレルモンフェランにある CHU Gabriel Montpied の眼科のサービスを受けました。

研究者は、通常の日常業務からのデータのみを評価しました。 患者は診察の最後の数分で自動アンケートに回答します。
行動：自動アンケート
患者は診察の最後の数分で自動アンケートに回答します。
対照群

クレルモンフェランの眼科サービスでコンサルティングを行う視力の良い労働者。

研究者は、通常の日常業務からのデータのみを評価しました。 患者は診察の最後の数分で自動アンケートに回答します。
行動：自動アンケート
患者は診察の最後の数分で自動アンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事でのストレス
時間枠：0日目
カラセックの仕事内容アンケートで測定
0日目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的影響
時間枠：0日目
HADスケールで測定
0日目
業務停止
時間枠：0日目
仕事の停止の専門的な結果 : 再分類
0日目
休業期間
時間枠：0日目
業務停止期間の専門的結果 : 再分類
0日目
患者の特徴
時間枠：0日目
性別、年齢、職業
0日目
視力の測定。
時間枠：0日目
視力に対する円錐角膜の影響
0日目
修正モード。
時間枠：0日目
矯正モードにおける円錐角膜の視覚的影響
0日目
円錐角膜のステージング
時間枠：0日目
円錐角膜段階における円錐角膜の視覚的影響
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Clermont-Ferrand

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Frédéric Dutheil、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年5月4日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年5月5日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年5月5日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年3月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年10月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RNI 2018 DUTHEIL 2
  • 2018-A02527-48 (その他の識別子：2018-A02527-48)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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