ナイジェリア北部の SCD の小児および若年成人のための Afolabi Stroke Registry

この研究は、多施設の前向き観察コホート研究です。 したがって、ナイジェリアの SCA の小児および若年成人の脳卒中の縦断的登録となるように設計されています。 参加者は、参加に同意するナイジェリアの複数のサイトから募集されます。 この研究では、介入を提供する必要はありません。収集されたすべてのデータは、標準治療に基づいています。 脳卒中の再発率、脳卒中の危険因子、小児および若年成人の SCA 患者における脳卒中の最善の治療法に関する新しい情報が得られると、サイト調査員はこの情報をレジストリの参加者およびその両親と共有します。

SCA の小児および若年成人は、イベントから 3 か月以内に脳卒中の診断が下された後、Afolabi Stroke Registry に参加することに同意します。 維持を強化するために、研究者はフォローアップの損失を減らすための戦略を開発しました。これには、明確な書面による参加者の指示、標準的なケアの訪問以外のフォローアップ訪問のための患者の交通費の払い戻し、および隔週の電話調査が含まれます。 さらに、治験責任医師は、予約を逃した場合に参加者に連絡する方法を知っている 2 人の家族または友人の名前、住所、電話番号を要求します (この情報は各サイトに保管され、中央データベース)。 病歴と身体検査、磁気共鳴画像法/磁気共鳴血管造影法（MRI / MRA）、および神経学的検査は、参加者の登録前に完了し、研究への適格性を確認します。 患者の人口統計、脳卒中の危険因子、および脳卒中の重症度に関するデータは、国立神経疾患および脳卒中研究所 (NINDS) の共通データ要素またはベースラインおよび毎年の修正ランキン尺度を使用しています。 SCA の小児および若年成人は、イベントから 3 か月以内に脳卒中の診断が下された後、Afolabi Stroke Registry に参加することに同意します。 維持を強化するために、研究者はフォローアップの損失を減らすための戦略を開発しました。これには、明確な書面による参加者の指示、標準的なケアの訪問以外のフォローアップ訪問のための患者の交通費の払い戻し、および隔週の電話調査が含まれます。 さらに、治験責任医師は、予約を逃した場合に参加者に連絡する方法を知っている 2 人の家族または友人の名前、住所、電話番号を要求します (この情報は各サイトに保管され、参加者の登録前に、病歴と身体検査、MRI / MRA、および神経学的検査を完了して、研究への適格性を確認します。 患者の人口統計、脳卒中の危険因子、および脳卒中の重症度に関するデータは、国立神経疾患および脳卒中研究所 (NINDS) の共通データ要素またはベースラインおよび毎年の修正ランキン尺度を使用しています。

各参加者は、少なくとも 10 年間、前向きに追跡されます。 研究者は、研究中に入院または救急部門の訪問を必要とするすべての急性神経学的イベント（明白な脳卒中およびTIA）を収集および記録します。 標準治療の一環として収集された画像および臨床データは、二次分析に使用されます。 同意書、アンケート、および認知テストの結果を含む研究情報は、施錠されたファイル ルームまたは施錠されたファイル キャビネットの研究チャート、または安全な研究電子データ キャプチャ (REDCap) データベースに安全な方法で保持されます。