市販の腸チフス検査の検証試験

腸チフスは、腸チフス菌によって引き起こされる腸疾患です。毎年 1,100 万から 2,000 万人が腸チフスに感染し、128,000 から 161,000 人がこの病気で死亡していると推定されています。 5 歳未満の子供は、この病気にかかるリスクが高くなります。

腸チフスの流行地域は、主に南アジアとサハラ以南のアフリカに位置し、汚染された水と食物を介して伝染します。 この疾患は特定の抗生物質レジメンで治療可能ですが、いくつかの国、特にパキスタンで抗菌薬耐性が報告されています.いくつかのワクチンが開発されていますが、風土病における疾患の正確な負担に関する情報が限られていることもあり、その普及率は低くなっています.国。

腸チフスの症状は、他の未分化の熱性疾患と類似しており、チフスはスクラブチフスなどの媒介性熱性疾患と間違われる可能性があります。

血液および骨髄培養は、腸チフスの診断のゴールド スタンダードと考えられています。 これらの方法は、LMICs では常に利用できるとは限らず、迅速な患者管理には不十分な特定のインフラストラクチャと熟練したスタッフを必要とします。 さらに、非常に特異的ではありますが、血液培養の感度は、患者の血液中の細菌負荷を検出できないレベルまで下げる抗生物質の誤用によって影響を受けます。

結果として、LMIC では血液培養に代わる方法が使用されてきました。 Widal テストは、パフォーマンスが低いにもかかわらず、最も使用されているテストです (感度範囲: 57-34%; 特異度範囲: 43-83%; いくつかの研究で報告されています. 腸チフス診断の他のオプションは、迅速な診断テストです。その中で、3 つの検査 (Typhidot、Tubex、および Test-it™ Typhoid IgM) がいくつかの研究で評価されています。 さまざまな研究や地理的地域によるテストのパフォーマンスのばらつきが報告されています。 文献でこれまでに報告されたテスト パフォーマンスのばらつきにより、WHO は EDL でこれらの迅速なテストを推奨することができませんでした。 FIND は、国際的な腸チフスの専門家と協力して、ポイント オブ ケア検査の理想的な特性を概説するターゲット製品プロファイルを開発しました。 この活動の一環として、市販されているすべてのポイント オブ ケア テストを、複数の母集団で使用されている同じ参照基準セットと体系的に比較した質の高いデータが入手できないことが明らかになりました。 アフリカ対アジア）。 これらのベンチマーク データの欠如は、さまざまな設定で商用テストの有用性を決定する医療提供者の能力を著しく妨げ、最終的に使用とアクセスを制限します。 さらに、十分に特徴付けられたサンプルが不足しているため、腸チフス領域での対象を絞ったイノベーションの能力が低下します。 特定された 2 番目のギャップは、不完全なゴールド スタンダードを持つ他の病原体に使用されるソリューションとして、潜在クラス モデリングを示唆する単純なパフォーマンスの高いゴールド スタンダードの欠如でした。

現在の研究は、複数の母集団に適用される定義された参照基準に対して、さまざまな市販の腸チフス検査をベンチマークし、同時に、新しい技術の将来の評価および/または革新的な検査開発をサポートするために使用できるサンプル セットを開発することを目的としています。