進行がん家族介護者のための意思決定支援トレーニング：CASCADE要因試験 (CASCADE)

腫瘍学と緩和ケアにおける優先事項は、米国の 320 万人のがん患者の家族介護者が、特に十分なサービスを受けられない状況で、診断から終末期までの健康関連の意思決定において患者と効果的に連携できるよう準備することです。 がん患者の 70% 以上が、がん治療、手術、ケアの移行と場所、緩和ケアやホスピス ケアへのアクセス、その他多くの選択肢を含む、ヘルスケアの決定に親戚、友人、パートナーを関与させています。 準備ができていない家族の介護者と一緒に医療に関する意思決定を行う患者は、家族の意思決定支援が不十分であるという経験をする可能性があり、その結果、苦痛が増し、患者の価値観や好みと一致しないケアや治療を受けてしまう可能性があります。 これは、家族介護者の苦痛を増大させる可能性があります。 したがって、患者の意思決定を効果的にサポートするために、がん家族の介護者を訓練することが重要です。ただし、意思決定支援を提供する介護者のスキルを向上させる介入はほとんどありません。

CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partner) を開発し、パイロット テストに成功しました。CASCADE は、一般のナビゲーター主導の遠隔医療早期緩和ケア介入であり、進行がんの介護者が健康関連の意思決定において患者と効果的に連携する方法をトレーニングします。 以前の早期緩和ケア介護介入から進化した、家族介護者向けの意思決定提携関連コンテンツには、意思決定における効果的な社会的支援の原則、意思決定支援コミュニケーション、およびオタワ意思決定ガイドトレーニングが含まれます。ただし、これらのコンポーネントとコンポーネントの相互作用のどれが患者と介護者の意思決定の結果に影響を与えるかはわかりません。 従来の研究アプローチでは、通常、介入を「バンドルされた」治療パッケージとして扱い、介入のどの側面を削減、排除、または置き換えて効率を改善できるかを明確に評価することは困難です。 従来の研究方法 (例えば、新機能を 1 つずつテストする 2 群のランダム化比較試験) を使用するには、複数の研究を実施する必要があり、これは法外に費用と時間がかかるプロセスです。 このパラドックスにより、複数の介入コンポーネントを同時にテストするためのより効率的な方法を提供する方法論を検討するよう促されます。 私たちが提起する研究課題は次のとおりです。

高度に革新的な方法論である多段階最適化戦略 (MOST) を使用して、この研究の目的は、新たに進行がんと診断された人の家族介護者の意思決定支援スキルを開発および改善するための最適化試験を実施することです (CASCADE: CAre Supporters Coached Adept DEcision パートナーになる）。 2x2x2x2 要因計画を使用して、新たに進行がんと診断された人の 352 人の家族介護者が無作為に割り付けられ、オタワ意思決定支援フレームワークおよびソーシャル サポート有効性理論に基づいて、1 つまたは複数の素人コーチが提供する意思決定支援トレーニング コンポーネントを受け取ります。1) 心理教育効果的な意思決定支援とソーシャル サポートの原則 (1 対 3 セッション)。 2) 意思決定支援コミュニケーション トレーニング (はい vs. いいえ)。 3) オタワ意思決定ガイドのトレーニング (はい vs. いいえ); 4) 毎月のフォローアップ (1 回の毎月のフォローアップ コールと 24 週間の毎月のフォローアップ コール)。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: CASCADE 意思決定支援トレーニングの構成要素 (主な効果/相互作用) を特定することで、24 週間にわたる一次結果、患者から報告された意思決定の不一致 (意思決定の不一致スケールで測定)、および次のような二次的結果の改善に有意に貢献します。

介護者: a) 苦痛 (Hospital Anxiety and Depression Scale)、42 b) 生活の質 (PROMIS Global 10) 患者: a) 苦痛 (Hospital Anxiety and Depression Scale)、b) 生活の質 (PROMIS Global 10)、c)医療の利用、d) 事前指示の完了。 その存在が統計的に有意な主効果または Cohen の d ≥.30 の双方向の交互作用を生み出す場合、成分は有効であると見なされます。

目標 2: 目標 1 で得られた結果を適用して、(1) アクティブ コンポーネントのみで構成された介入と、(2) スケーラビリティとコストが最適化された 2 番目の介入を構築します。 介入 (1) は、目的 1 の結果に基づいて、コンポーネントとコンポーネント レベルの最適なセットで構成されます。 介入 (2) は、転帰において臨床的に意味のある効果をもたらす最小限のコストの一連のコンポーネントで構成されます (d≥.30)。

探索的目的: 介入要素と患者および介護者の転帰との関係の仲介者および調整者 (社会人口統計学、意思決定の自己効力感、社会的支援など) を調査します。