Treinamento de Apoio à Decisão para Cuidadores Familiares com Câncer Avançado: O Estudo Fatorial CASCADE (CASCADE)

Um foco prioritário em oncologia e cuidados paliativos é preparar os 3,2 milhões de cuidadores familiares de pessoas com câncer nos Estados Unidos para uma parceria efetiva com os pacientes na tomada de decisões relacionadas à saúde, desde o diagnóstico até o fim da vida, principalmente em ambientes carentes. Mais de 70% dos pacientes com câncer envolvem parentes, amigos e parceiros nas decisões de saúde, incluindo escolhas sobre tratamentos de câncer, cirurgia, transições e localização dos cuidados, acesso a cuidados paliativos e cuidados paliativos e muitos outros. Os pacientes que tomam decisões de saúde com cuidadores familiares despreparados podem experimentar apoio inadequado à decisão familiar, levando a maior sofrimento e recebimento de cuidados/tratamentos inconsistentes com seus valores e preferências. Isso, por sua vez, pode aumentar o sofrimento dos cuidadores familiares. Portanto, há uma necessidade crítica de treinar cuidadores familiares com câncer para apoiar efetivamente a tomada de decisão do paciente; no entanto, existem poucas intervenções que aprimoram as habilidades do cuidador no fornecimento de apoio à decisão.

Desenvolvemos e testamos com sucesso o CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners), uma intervenção de cuidados paliativos precoces de telessaúde liderada por navegadores leigos para treinar cuidadores de câncer avançado como fazer parceria eficaz com pacientes na tomada de decisões relacionadas à saúde. Evoluindo de nossas intervenções anteriores de cuidados paliativos precoces, o conteúdo relevante de parceria de decisão para cuidadores familiares inclui princípios de suporte social eficaz na tomada de decisões, comunicação de suporte à decisão e treinamento no Guia de Decisão de Ottawa; no entanto, não sabemos quais desses componentes e interações de componentes influenciam os resultados da tomada de decisão do paciente e do cuidador. As abordagens de pesquisa tradicionais geralmente tratam as intervenções como pacotes de tratamento "agrupados", tornando difícil avaliar definitivamente quais aspectos de uma intervenção podem ser reduzidos, eliminados ou substituídos para melhorar a eficiência. O uso de métodos de pesquisa tradicionais (por exemplo, ensaios controlados randomizados de dois braços que testam novos recursos um de cada vez) requer a realização de vários estudos, o que é um processo exorbitantemente caro e demorado. Esse paradoxo nos leva a considerar metodologias que ofereçam uma maneira mais eficiente de testar vários componentes de intervenção simultaneamente. A questão de pesquisa que levantamos é: "Qual conjunto de componentes de treinamento de suporte à decisão otimiza melhor o suporte do cuidador familiar à tomada de decisões de saúde do paciente?"

Usando uma metodologia altamente inovadora, a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST), o objetivo deste estudo é realizar um estudo de otimização para desenvolver e refinar as habilidades de suporte à decisão de cuidadores familiares de pessoas com câncer avançado recém-diagnosticado (CASCADE: CAre Supporters Coached para ser parceiros Adept DEcision). Usando um desenho fatorial 2x2x2x2, 352 cuidadores familiares de pessoas com câncer avançado recém-diagnosticado serão randomizados para receber um ou mais componentes de treinamento de apoio à decisão ministrados por um treinador leigo, com base na Estrutura de Apoio à Decisão de Ottawa e na Teoria da Eficácia do Apoio Social: 1) psicoeducação sobre princípios eficazes de apoio à decisão e apoio social (1 vs. 3 sessões); 2) treinamento de comunicação de apoio à decisão (sim vs. não); 3) Treinamento do Guia de Decisões de Ottawa (sim vs. não); e 4) acompanhamento mensal (1 chamada de acompanhamento mensal vs. chamadas de acompanhamento mensal por 24 semanas).

Os objetivos específicos deste estudo são:

Objetivo 1: Identificar os componentes do treinamento de suporte à decisão CASCADE (principais efeitos/interações) que contribuem significativamente para a melhora ao longo de 24 semanas no desfecho primário, conflito de decisão relatado pelo paciente, medido pela Escala de Conflito de Decisão e desfechos secundários, incluindo:

Cuidadores: a) angústia (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão),42 b) qualidade de vida (PROMIS Global 10) Pacientes: a) angústia (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão), b) qualidade de vida (PROMIS Global 10), c) utilização de cuidados de saúde, d) preenchimento de diretriz antecipada. Um componente será considerado eficaz se sua presença produzir um efeito principal estatisticamente significativo ou uma interação bidirecional de Cohen's d ≥,30.

Objetivo 2: Aplicar os resultados obtidos no Objetivo 1 para construir: (1) uma intervenção composta apenas por componentes ativos e (2) uma segunda intervenção otimizada para escalabilidade e custo. A intervenção (1) será composta pelo melhor conjunto de componentes e níveis de componentes, com base nos resultados do Objetivo 1. A intervenção (2) será composta pelo conjunto de componentes para o menor custo que ainda produz um efeito clinicamente significativo nos resultados (d≥.30).

Objetivo exploratório: Explorar mediadores e moderadores (por exemplo, dados sociodemográficos, autoeficácia de decisão, apoio social) da relação entre os componentes da intervenção e os resultados do paciente e do cuidador.