CO-ADAPT: 健康的な老化と作業能力のための適応環境と会話エージェントベースのアプローチ
2022年7月18日 更新者：Tommaso Ciulli
この研究の目的は、人々が心理的ストレスに適応する能力を向上させるのに役立つ効果的な方法を特定することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
関係する被験者は、ストレス管理トレーニング (SMT) に従って、職場でのストレスを管理し、介入の有効性を高めるためのいくつかのテクニックを学び、APP と会話型エージェント (CA) と人工知能 (AI) を使用します。
スマートフォン アプリケーション (APP) と CA の目的は、人々が自分の考えを特定し、自分の感情とそれらを生み出した出来事を理解できるようにすることです。
収集および分析されたデータは人工知能に統合され、人々が書いている内容の理解が向上します。
これらの分析に基づいて、被験者が作業環境の変化への適応に関連するストレスの兆候を示す場合に相互作用する多くの異なる変数と、ストレス状態の減少に寄与する可能性のある回復要因を特定することが可能になります。
テストは、ミーティングの開始時、終了時、およびセッション終了の 3 か月後に実施されます。 被験者はさまざまなグループに分けられ、APP と CA が心理的幸福とストレス対処戦略の向上に大きな影響を与えるかどうかを理解します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00197
- Idego srl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
36年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ホワイトカラー
- 正常または中等度の不安とストレス
- 研究手順を理解し、サイトの担当者とコミュニケーションをとるのに十分なレベルの教育
- 少なくとも40〜70歳
除外基準:
- 他の心理的リスク指標（自殺念慮など）と組み合わされた高レベルのうつ病
- 麻薬または他の物質の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：SMTグループ
このグループは、標準的な 8 つの SMT (ストレス管理トレーニング) 心理面接を受けます。
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標準8SMT（ストレスマネジメントトレーニング）心理面接。
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実験的：SMT+CA
このグループは、標準的な 8 つの SMT (ストレス管理トレーニング) の心理面接を受け、被験者は CA (会話型エージェント) と人工知能と共に APP を使用します。
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標準8SMT（ストレスマネジメントトレーニング）心理面接。
APP と CA (会話型エージェント) を組み合わせたもの。
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実験的：CAのみ
このグループは、CA (会話型エージェント) と人工知能を組み合わせた APP のみを受け取ります。
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APP と CA (会話型エージェント) を組み合わせたもの。
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介入なし：順番待ちリスト
このグループは介入を受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSI アンケートに含まれるスケールの改善
時間枠：60日目まで
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Occupational Stress Indicator (OSI) テストは、ストレスの原因、対処スタイル、仕事へのストレスの影響を検出するための有効なツールです。
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60日目まで
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知覚ストレス スケール (PSS) テスト スコアの平均的な改善
時間枠：60日目まで
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知覚ストレス スケール (PSS) テストは、一般的なストレス レベルを検出するための有効なテストです。
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60日目まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な心理的幸福のレベルの改善 症状チェックリスト-90-改訂 (SCL-90-R)
時間枠：60日目まで
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シンプトン チェック リスト 90 改訂版 (SCL-90-R) テストは、不安、抑うつ、および一般的な心理的幸福のレベルなど、いくつかの心理的尺度を検出するための有効なテストです。
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60日目まで
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GAD-7 テスト スコアのレベルの向上
時間枠：60日目まで
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GAD-7 テストは、全般性不安障害を検出するための有効なテストです。
7 つの項目の GAD-7 合計スコアは、0 から 21 の範囲です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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60日目まで
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PHQ-8 テスト スコアのレベルの向上
時間枠：60日目まで
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PHQ-8 テストは、うつ病を検出するための有効なテストです。
PHQ-8 は PHQ-9 と同様にスコアが付けられ、合計スコアは 0 から 24 の範囲です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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60日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年3月9日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月18日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- COADAPT 2019-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
心理テストから得られた臨床データと社会人口統計データ、および試験中に収集されたフィードバックは共有されます。
IPD 共有時間枠
データは 2022 年 3 月から 5 年間利用できます。
IPD 共有アクセス基準
研究ウェブサイト (www.co-adapt.it) で入手可能なデータ。
研究者が生データをダウンロードして分析を実行できる特定のページが作成されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。