摂食障害の病歴を持つ女性の妊娠および産後の期間からの経験。 (PREG_PED-t)
2025年9月7日 更新者：Therese Fostervold Mathisen、Ostfold University College
摂食障害の既往歴のある女性の妊娠と産後の経験、および母と子の健康転帰。
摂食障害である神経性過食症 (BN) の女性は、健康な女性よりも計画外の妊娠のリスクが高く、流産、早産、出産合併症、産後うつ病のリスクが高いことがわかっています。 他の研究では、摂食障害のある女性は、胎児のために摂食障害行動を控える動機を見つけているようですが、これが持続的な寛解をもたらすか、一時的な寛解をもたらすかは大きく異なることがわかっています.
摂食障害は、一次医療サービス、妊娠中、または不妊治療クリニックでのフォローアップ中に検出されることはめったにありません。 摂食障害について知らない、または病気を十分に理解していない妊娠ケアサービスの医療提供者に会うことも、妊娠と体重増加の管理と経験をさらに困難にする可能性があります.
この研究の目的は、摂食障害の病歴を持つ女性がどのように体の変化を経験し、妊娠中のケアや産後の健康サービスをどのように経験するかについての知識を増やすことです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
摂食障害である神経性過食症 (BN) の女性は、健康な女性よりも計画外の妊娠のリスクが高く、流産、早産、出産合併症、産後うつ病のリスクが高いことがわかっています。 体重と食物摂取量をコントロールする必要性を過大評価することが適切である障害を持つことは、妊娠による体の変化を受け入れるために途方もない精神的挑戦を引き起こす可能性があります. 他の研究では、摂食障害のある女性は、胎児のために摂食障害行動を控える動機を見つけているようですが、これが持続的な寛解をもたらすか、一時的な寛解をもたらすかは大きく異なることがわかっています.
摂食障害は、一次医療サービス、妊娠中、または不妊治療クリニックでのフォローアップ中に検出されることはめったにありません。 摂食障害について知らない、または病気を十分に理解していない妊娠ケアサービスの医療提供者に会うことも、妊娠と体重増加の管理と経験をさらに困難にする可能性があります.
この研究の目的は、摂食障害の既往歴のある女性が妊娠によってどのように体の変化を経験し、妊娠ケアサービスがどのように経験されるかについての知識を増やすことです. このデータ収集の目的は、妊娠する摂食障害を持つ女性のための準備情報の設計を支援し、摂食障害の病歴を持つ妊婦との面会およびフォローアップにおける保健サービスのベスト プラクティス ガイドラインを促進することです。 .
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fredrikstad
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Fredrikstad、Fredrikstad、ノルウェー、1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象となる女性は、2016 年から 2018 年の間に治療プロジェクト「PED-t」に参加した女性です。このプロジェクトでは、神経性過食症または過食症の女性が、摂食障害の治療として PED-t または認知行動療法を受けました。
説明
包含基準:
- PED-tプロジェクトの以前の参加者
- 神経性過食症または過食症の以前/現在の診断
- PED-tプロジェクトの長期フォローアップ研究への参加を承諾した
- 妊娠している/妊娠している
除外基準:
- 上記の基準に一致しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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PED-t研究の女性
2016 年から 2018 年に PED-t 研究に参加し、以前の (または将来の) 妊娠を報告した女性。
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摂食障害の既往歴がある場合の妊娠経験
摂食障害の既往歴のある産後の経験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠・産後の身体の変化を体験
時間枠：2021年1月～2026年12月
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摂食障害の既往歴のある女性の妊娠中および産後の身体の変化の経験は何ですか?
(半構造化インタビュー)
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2021年1月～2026年12月
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妊娠中のヘルスケアと産後サービスの経験
時間枠：2021年1月～2026年12月
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摂食障害の病歴を持つ女性の妊娠医療サービスの経験は何ですか?
(半構造化インタビュー)
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2021年1月～2026年12月
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出生前ケアの質
時間枠：2021年1月～2026年12月
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アンケート評価 (リッカート スケール 0、同意しない - 5、完全に同意) 産前ケア サービスのさまざまな側面
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2021年1月～2026年12月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現在の摂食障害の症状
時間枠：2021年1月～2026年12月
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面接時の摂食障害の現在の症状を測定します。
フェアバーンによる摂食障害検査アンケートを使用。
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2021年1月～2026年12月
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うつ病の現在の症状
時間枠：2021年1月～2026年12月
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インタビュー時のうつ病の現在の症状を測定します。
ベックうつ病インベントリを使用します。
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2021年1月～2026年12月
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妊娠計画
時間枠：2021年1月～2026年12月
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計画外の妊娠の回数、および女性が受胎時にホルモン避妊薬を使用していたかどうか。
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2021年1月～2026年12月
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妊娠の助け
時間枠：2021年1月～2026年12月
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不妊治療の支援/治療を必要とする女性の数
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2021年1月～2026年12月
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妊娠中のサプリメントと薬
時間枠：2021年1月～2026年12月
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妊娠中に定期的にタバコを吸っていた/喫煙していた、飲酒していた、または処方薬を使用していた女性の数
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2021年1月～2026年12月
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妊娠中の体重
時間枠：2021年1月～2026年12月
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妊娠中の体重の変化
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2021年1月～2026年12月
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妊娠中の血圧
時間枠：2021年1月～2026年12月
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妊娠中の血圧の変化
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2021年1月～2026年12月
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胎児心拍数
時間枠：2021年1月～2026年12月
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妊娠中の胎児心拍数の変化
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2021年1月～2026年12月
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シンフィシス・メジャー
時間枠：2021年1月～2026年12月
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妊娠中の結合尺度の変化
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2021年1月～2026年12月
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妊娠合併症の頻度と種類
時間枠：2021年1月～2026年12月
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Numbers はさまざまな妊娠合併症を経験します (選択肢のリストから選択: 流産、出血、浮腫、妊娠糖尿病、子癇前症、骨盤痛)
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2021年1月～2026年12月
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出産方法
時間枠：2021年1月～2026年12月
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さまざまな分娩方法の頻度
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2021年1月～2026年12月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠中の運動、頻度
時間枠：2021年1月～2026年12月
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妊娠中の運動頻度の変化
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2021年1月～2026年12月
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妊娠中の運動、強度
時間枠：2021年1月～2026年12月
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妊娠中の運動強度の変化
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2021年1月～2026年12月
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妊娠中の運動、活動タイプ
時間枠：2021年1月～2026年12月
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妊娠中の身体活動の種類
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2021年1月～2026年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Therese F Mathisen, PhD、Østfold University College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年12月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年4月8日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年4月8日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月7日
最終確認日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 120532
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは研究グループ内で保持されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。