Erfaringer fra graviditet og post-partum periode hos kvinner med en historie med spiseforstyrrelser. (PREG_PED-t)
Erfaringer fra graviditet og post-partum periode, og helseutfall for mor og barn, hos kvinner med en historie med spiseforstyrrelser.
Kvinner med spiseforstyrrelsen bulimia nervosa (BN) har vist seg å ha høyere risiko for uplanlagte graviditeter enn friske kvinner, og opplever større spontanabort, for tidlig fødsel, fødselskomplikasjoner og fødselsdepresjon. Andre studier har funnet at kvinner med spiseforstyrrelser ser ut til å finne motivasjon til å avstå fra den spiseforstyrrede atferden av hensyn til fosteret, men at det er svært forskjellig om dette gir vedvarende eller bare en midlertidig remisjon.
Spiseforstyrrelser oppdages sjelden i primærhelsetjenesten, heller ikke under svangerskap eller ved oppfølging i fertilitetsklinikker. Å møte en helsepersonell i svangerskapstjenesten som ikke kjenner til spiseforstyrrelsen eller som ikke forstår sykdommen godt nok, kan også gjøre håndtering og opplevelse av svangerskap og vektøkning ekstra vanskelig.
Målet med denne studien er å øke kunnskapen om hvordan kvinner med en historie med spiseforstyrrelser opplever sine kroppslige endringer, og hvordan de opplever helsetjenesten i svangerskapsomsorgen og fødselsperioden.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner med spiseforstyrrelsen bulimia nervosa (BN) har vist seg å ha høyere risiko for uplanlagte graviditeter enn friske kvinner, og opplever større spontanabort, for tidlig fødsel, fødselskomplikasjoner og fødselsdepresjon. Å ha en lidelse der overevaluering av behovet for å kontrollere kroppsvekt og matinntak er relevant, kan føre til en enorm mental utfordring å akseptere den kroppslige forandringen gjennom en graviditet. Andre studier har funnet at kvinner med spiseforstyrrelser ser ut til å finne motivasjon til å avstå fra den spiseforstyrrede atferden av hensyn til fosteret, men at det er svært forskjellig om dette gir vedvarende eller bare en midlertidig remisjon.
Spiseforstyrrelser oppdages sjelden i primærhelsetjenesten, heller ikke under svangerskap eller ved oppfølging i fertilitetsklinikker. Å møte en helsepersonell i svangerskapstjenesten som ikke kjenner til spiseforstyrrelsen eller som ikke forstår sykdommen godt nok, kan også gjøre håndtering og opplevelse av svangerskap og vektøkning ekstra vanskelig.
Målet med denne studien er å øke kunnskapen om hvordan kvinner med historie om spiseforstyrrelser opplever kroppslige endringer gjennom svangerskapet, og hvordan svangerskapsomsorgen oppleves. Formålet med denne datainnsamlingen er å bidra til å utforme forberedende informasjon til kvinner med spiseforstyrrelser som blir gravide, og å fremme beste praksis retningslinjer for helsetjenesten i møte med og oppfølging av gravide med en historie med spiseforstyrrelser. .
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fredrikstad
-
Fredrikstad, Fredrikstad, Norge, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidligere deltaker i PED-t-prosjektet
- tidligere/nåværende diagnose av bulimia nervosa eller overstadig spiseforstyrrelse
- har takket ja til å delta i langtidsoppfølgingsstudien i PED-t-prosjektet
- har vært/er gravid
Ekskluderingskriterier:
- ikke samsvarer med kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner fra PED-t-studien
Kvinner som deltok i PED-t-studien i 2016-2018 som rapporterer tidligere (eller i fremtidig tid) graviditet.
|
Erfaringer fra å være gravid ved en historie med spiseforstyrrelse
Erfaringer fra post-partum perioden med en historie med spiseforstyrrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer med kroppslige endringer i svangerskap og post-partum
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Hva er erfaringene med kroppslige endringer i svangerskapet og post-partumperioden hos kvinner med en historie med spiseforstyrrelser?
(semistrukturerte intervjuer)
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Erfaringer med svangerskapshelse- og fødselstjeneste
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Hva er erfaringene fra svangerskapshelsetjenesten til kvinner med en historie med spiseforstyrrelser?
(semistrukturerte intervjuer)
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Kvaliteten på svangerskapsomsorgen
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Spørreskjemavurdering (Likert skala 0, ikke enig - 5, helt enig) ulike aspekter i svangerskapsomsorgen
|
Januar 2021 – desember 2026
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktuelle symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Måling av aktuelle symptomer på spiseforstyrrelser på tidspunktet for intervjuet.
Ved å bruke spørreskjemaet om spiseforstyrrelser fra Fairburn.
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Aktuelle symptomer på depresjon
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Måling av aktuelle symptomer på depresjon på tidspunktet for intervjuet.
Bruke Beck Depression-inventaret.
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Planlegging av graviditet
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Antall graviditeter som var (u)planlagt, og om kvinnen brukte hormonelle prevensjonsmidler på tidspunktet for unnfangelsen.
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Hjelp til å bli gravid
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Antall kvinner med behov for fertilitetshjelp/behandling
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Tilskudd og medikamenter under graviditet
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Antall kvinner som regelmessig konsumerte tobakk/røykte, drakk alkohol eller brukte reseptbelagte legemidler under svangerskapet
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Kroppsvekt under graviditet
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Endring i kroppsvekt under graviditet
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Blodtrykk i svangerskapet
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Endring i blodtrykk under graviditet
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Endring i fosterets hjertefrekvens under graviditet
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Symfysemål
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Endring i symfysemål under graviditet
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Hyppighet og type svangerskapskomplikasjoner
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Numbers opplever forskjellige graviditetskomplikasjoner (velger fra en liste over alternativer: abort, blødninger, ødem, svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, bekkensmerter)
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Fødselsleveringsmetode
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Hyppighet av ulike fødselsmetoder
|
Januar 2021 – desember 2026
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trening i svangerskapet, frekvens
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Endring i treningsfrekvens under graviditet
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Trening i svangerskapet, intensitet
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Endring i treningsintensitet under graviditet
|
Januar 2021 – desember 2026
|
|
Trening i svangerskapet, aktivitetstype
Tidsramme: Januar 2021 – desember 2026
|
Type fysisk aktivitet under graviditet
|
Januar 2021 – desember 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Graviditetskomplikasjoner
- Stemningsforstyrrelser
- Puerperale lidelser
- Depressiv lidelse
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Depresjon, postpartum
- Overstadig spiseforstyrrelse
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Bulimia nervosa
- Reproduksjon
- Reproduktive fysiologiske fenomener
- Reproduksjons- og urinfysiologiske fenomener
- Svangerskap
- Postpartum periode
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 120532
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .