パーキンソン病患者における CIMT の効果
パーキンソン病患者の手と腕の機能に対する拘束運動療法の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
中枢神経系の最も頻繁な疾患の 1 つは、パーキンソン病 (PD) です。 パーキンソン病患者では、安静時振戦や微書症などの上肢障害が見られる場合があり、これは障害の最初の症状であることがよくあります。 これらの上肢の状態は、病気が進行するにつれて、仕事、余暇、および食事や着替えなどの日常活動に困難をもたらす可能性があります。 この研究は、臨床医、研究者、およびコミュニティ全般に洞察に満ちた情報を提供することを目的としていました。 この研究は、神経リハビリテーションの分野で以前の研究のギャップを埋めるのに役立ちました。 臨床医または神経リハビリテーションの専門家は、より有用な技術を患者に適用し、より短い時間でより良い結果を得ることができます。 研究者は、パーキンソン病患者の拘束運動療法に関する質の高い臨床的証拠を見つけることができます。 エビデンスに基づく実践によれば、患者に治療を提供する際に患者の好みが考慮されます。 したがって、患者はどの治療法が優れているかを知ることができます。
包含基準を満たす40人の患者がこの研究に登録されました。 書面によるインフォームド コンセントは、この研究に参加するすべての被験者から取得されました。 被験者の 2 つのグループへの割り当ては、乱数テーブルによって行われました。 グループ A は、通常の理学療法と一緒に拘束誘導運動療法で治療され、グループ B は通常の理学療法のみで治療されました。 定期的な理学療法グループの患者は、有酸素能力、筋力強化運動、歩行能力、姿勢およびバランス障害、および手腕機能の改善に取り組む体系的レビューおよび臨床ガイドラインに従って介入を受けました.39 各セッションで 3 つの段階が使用されました。 (ii) アクティブ フェーズ (立位と座位の両方): 上肢と下肢の運動制御演習、および (iii) クールダウン フェーズ (座位で): 呼吸運動とモビライゼーション。
40 ルーチンまたはベースライン治療は、研究全体を通して同じままでした。 A群には拘束運動療法を4週間施した。 トレーニングは 1 日 6 時間、週 5 日、4 週間行われました。 すべての情報は、Frenchay arm test の標準化されたアンケートを使用して収集されました。 交絡変数は、無作為化および制限法によって制御されました。 バイアスをコントロールするために、すべての治療は単一のセラピストによって行われました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- University of Lahore Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 神経科から紹介されたパーキンソン病と診断された患者。
- 50~80歳のパーキンソン病患者。
- 男性患者も女性患者も。
除外基準:
- 非定型パーキンソニズム アルツハイマー病
- パーキンソン病以外の抗うつ薬を服用している患者
- 重度の認知障害の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:拘束誘発運動療法とルーチンの理学療法
患者は強制運動療法と日常的な理学療法を 1 日 6 時間まで、週 5 日、4 週間受けました。
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麻痺した上肢の集中的で段階的な練習により、麻痺した肢のタスク固有の使用を強化します。 覚醒している合計時間の 90% の間、障害のある肢の使用を促進するために、麻痺していない上肢がミットに含まれている拘束または強制使用療法。 臨床環境または実験室で得られた利益を患者の実世界の環境に移すように設計されたアドヒアランス強化行動法(すなわち、移管パッケージ)。 定期的な理学療法の一環として、患者は有酸素能力、筋力強化運動、歩行能力、姿勢およびバランス障害、および手腕機能の改善に取り組む介入を受けました. 各セッションで 3 つの段階が使用されました。 (ii) アクティブ フェーズ (立位と座位の両方): 上肢と下肢の運動制御演習、および (iii) クール ダウン フェーズ (座位で): 呼吸運動とモビライゼーション。 |
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アクティブコンパレータ:ルーチンの理学療法
患者は 4 週間、週 5 日、定期的な理学療法を受けました。
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定期的な理学療法の一環として、患者は有酸素能力、筋力強化運動、歩行能力、姿勢およびバランス障害、および手腕機能の改善に取り組む介入を受けました.
各セッションで 3 つの段階が使用されました。 (ii) アクティブ フェーズ (立位と座位の両方): 上肢と下肢の運動制御演習、および (iii) クール ダウン フェーズ (座位で): 呼吸運動とモビライゼーション。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレンチエイアームテスト
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
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Frenchay Arm Test (FAT) は、神経学的状態に起因する上肢障害のある患者の ADL パフォーマンス中の上肢近位運動制御および器用さの尺度です。
FAT は上肢に固有の活動制限の尺度です。
Frenchay Arm Test は、序数の 2 点スケール (0-1) です。
不合格の場合は 0、合格の場合は 1。
合計 5 ポイント (範囲 0 ~ 5) を取得でき、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
FAT の投与には約 3 分かかりました。
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4週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Mariam Ghazanfar、University of Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- REC/RCR&AHS/20/0214
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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