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パーキンソン病患者における CIMT の効果

2021年3月25日 更新者:Mariam Ghazanfar、University of Lahore

パーキンソン病患者の手と腕の機能に対する拘束運動療法の効果

この研究の目的は、パーキンソン病患者の手と腕の機能に対する拘束運動療法の効果を判断することでした。 これは、ラホール大学教育病院、メイヨー病院、ラホール総合病院の理学療法部門で実施されたランダム化比較試験でした。 50~80歳の男性および女性のパーキンソン病患者40人が、無作為に2つの等しいグループに割り当てられました。 実験群の患者は拘束運動療法と通常の理学療法で治療され、対照群の患者は通常の理学療法で治療されました。 患者は合計 4 週間、1 日 6 時間治療を受けました。 患者は、Frenchay Arm Test (FAT) を使用して評価されました。 SPSS 25 を使用してデータを分析しました。

調査の概要

詳細な説明

中枢神経系の最も頻繁な疾患の 1 つは、パーキンソン病 (PD) です。 パーキンソン病患者では、安静時振戦や微書症などの上肢障害が見られる場合があり、これは障害の最初の症状であることがよくあります。 これらの上肢の状態は、病気が進行するにつれて、仕事、余暇、および食事や着替えなどの日常活動に困難をもたらす可能性があります。 この研究は、臨床医、研究者、およびコミュニティ全般に洞察に満ちた情報を提供することを目的としていました。 この研究は、神経リハビリテーションの分野で以前の研究のギャップを埋めるのに役立ちました。 臨床医または神経リハビリテーションの専門家は、より有用な技術を患者に適用し、より短い時間でより良い結果を得ることができます。 研究者は、パーキンソン病患者の拘束運動療法に関する質の高い臨床的証拠を見つけることができます。 エビデンスに基づく実践によれば、患者に治療を提供する際に患者の好みが考慮されます。 したがって、患者はどの治療法が優れているかを知ることができます。

包含基準を満たす40人の患者がこの研究に登録されました。 書面によるインフォームド コンセントは、この研究に参加するすべての被験者から取得されました。 被験者の 2 つのグループへの割り当ては、乱数テーブルによって行われました。 グループ A は、通常の理学療法と一緒に拘束誘導運動療法で治療され、グループ B は通常の理学療法のみで治療されました。 定期的な理学療法グループの患者は、有酸素能力、筋力強化運動、歩行能力、姿勢およびバランス障害、および手腕機能の改善に取り組む体系的レビューおよび臨床ガイドラインに従って介入を受けました.39 各セッションで 3 つの段階が使用されました。 (ii) アクティブ フェーズ (立位と座位の両方): 上肢と下肢の運動制御演習、および (iii) クールダウン フェーズ (座位で): 呼吸運動とモビライゼーション。

40 ルーチンまたはベースライン治療は、研究全体を通して同じままでした。 A群には拘束運動療法を4週間施した。 トレーニングは 1 日 6 時間、週 5 日、4 週間行われました。 すべての情報は、Frenchay arm test の標準化されたアンケートを使用して収集されました。 交絡変数は、無作為化および制限法によって制御されました。 バイアスをコントロールするために、すべての治療は単一のセラピストによって行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • University of Lahore teaching hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 神経科から紹介されたパーキンソン病と診断された患者。
  • 50~80歳のパーキンソン病患者。
  • 男性患者も女性患者も。

除外基準:

  • 非定型パーキンソニズム アルツハイマー病
  • パーキンソン病以外の抗うつ薬を服用している患者
  • 重度の認知障害の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:拘束誘発運動療法とルーチンの理学療法
患者は強制運動療法と日常的な理学療法を 1 日 6 時間まで、週 5 日、4 週間受けました。

麻痺した上肢の集中的で段階的な練習により、麻痺した肢のタスク固有の使用を強化します。 覚醒している合計時間の 90% の間、障害のある肢の使用を促進するために、麻痺していない上肢がミットに含まれている拘束または強制使用療法。 臨床環境または実験室で得られた利益を患者の実世界の環境に移すように設計されたアドヒアランス強化行動法(すなわち、移管パッケージ)。

定期的な理学療法の一環として、患者は有酸素能力、筋力強化運動、歩行能力、姿勢およびバランス障害、および手腕機能の改善に取り組む介入を受けました. 各セッションで 3 つの段階が使用されました。 (ii) アクティブ フェーズ (立位と座位の両方): 上肢と下肢の運動制御演習、および (iii) クール ダウン フェーズ (座位で): 呼吸運動とモビライゼーション。

アクティブコンパレータ:ルーチンの理学療法
患者は 4 週間、週 5 日、定期的な理学療法を受けました。
定期的な理学療法の一環として、患者は有酸素能力、筋力強化運動、歩行能力、姿勢およびバランス障害、および手腕機能の改善に取り組む介入を受けました. 各セッションで 3 つの段階が使用されました。 (ii) アクティブ フェーズ (立位と座位の両方): 上肢と下肢の運動制御演習、および (iii) クール ダウン フェーズ (座位で): 呼吸運動とモビライゼーション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレンチエイアームテスト
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
Frenchay Arm Test (FAT) は、神経学的状態に起因する上肢障害のある患者の ADL パフォーマンス中の上肢近位運動制御および器用さの尺度です。 FAT は上肢に固有の活動制限の尺度です。 Frenchay Arm Test は、序数の 2 点スケール (0-1) です。 不合格の場合は 0、合格の場合は 1。 合計 5 ポイント (範囲 0 ~ 5) を取得でき、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。 FAT の投与には約 3 分かかりました。
4週間でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mariam Ghazanfar、University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月28日

一次修了 (実際)

2021年3月2日

研究の完了 (実際)

2021年3月3日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月25日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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