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DMDDの子供と青年の進化 (ACTIHUMEURp3)

2026年6月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

3年後に自殺行動のために病院に紹介された破壊的気分調節障害を持つ子供と青年の進化：診断の安定性、精神医学的併存症、心理社会的機能、臨床的およびアクチグラフィーで測定された予後因子の特定

破壊的気分調節障害 (DMDD) の入院患者と外来患者の自然経過と予後因子についてはほとんどわかっていません。 研究者らは、2013年から2018年の間に自殺行動のために病院に紹介されたDMDD患者のサンプルの進化を、診断の安定性、精神医学的併存疾患、および心理社会的要因の観点から決定するために横断研究を実施しました。 さまざまな一時的な気分障害を持つ患者のグループが、臨床症例対照グループとして使用されました。

時間の経過に伴う DMDD 症状の変化に加えて、研究者らは KIDDIE-SADS PL を使用して精神医学的併存疾患の発症と持続性を調べ、Colombia Suicidality Severity Rating Scale を使用して自殺行動を調べました。 研究者らはまた、Beck Depression Inventory (BDI-II)、情緒不安定の持続 (Affective Lability Scale-18)、境界特性 (Abbreviated Diagnostic of Inventory Borderline) を使用して、抑うつ症状の持続性を調べました。 2013年から2018年の間に決定された社会人口統計学的、臨床的特徴、およびアクチグラフィーで測定された睡眠特性を使用して、DMDD患者と臨床対照群の進化を予測しました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

10年～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DMDD患者は、2013年から2018年の間に、診断の安定性、精神医学的併存疾患、および心理社会的要因の観点から、自殺行動のために病院に紹介されました。

さまざまな一時的な気分障害を持つ患者のグループが、臨床症例対照グループとして使用されました。

説明

包含基準:

  • 10歳から25歳までの男女
  • 2013年から2018年の間に自殺行為のためにアミアンの大学病院に紹介された患者
  • 研究に参加した患者 「自殺行動を伴う入院患者の臨床およびアクチグラフィ測定プロファイル: 重度の気分調節障害の調査」

除外基準:

  • 社会保障サービスに加入していない
  • 公衆衛生法の第 L.1121-6 条に規定されている自由を奪われた者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
さまざまな一時的な気分障害患者グループ
さまざまな一時的な気分障害を持つ患者のグループが、臨床症例対照グループとして使用されました。
破壊的気分調節障害 (DMDD) 患者グループ
DMDD患者は、2013年から2018年の間に、診断の安定性、精神医学的併存疾患、および心理社会的要因の観点から、自殺行動のために病院に紹介されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
他の精神障害への診断の進化。
時間枠：ある日

別の精神障害への進化は、半構造化インタビュー KIDDIE-SADS と Ab-DIB を使用して境界特性を調べることで調べられます。

K-SADS は、6 歳から 18 歳の子供の気分、不安、精神病、破壊的行動障害の現在および過去の症状を測定する半構造化面接です。

（Ab-DIB）思春期の臨床集団における境界精神病理のスクリーニング手段として。
ある日
本格的な DMDD 診断の持続性
時間枠：ある日
本格的な DMDD 診断の持続性は、DSM-5 基準を使用して定義されます。 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) は、American Psychiatric Association によって発行された分類学および診断ツールである、Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders の 2013 年の更新版です。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年11月16日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年3月9日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年3月9日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年3月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PI2020_843_0013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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