インド、パンジャブ州バティンダ地区におけるアンブジャ セメント財団の非感染性疾患プログラムの評価

評価訪問は、参加者の自宅で行われます。 ベースラインでは、ACF フィールド チームはまず、適格性を確認するために、世帯内のすべての成人にスクリーニング アンケートを実施します。 すべての適格基準を満たす成人の場合、訓練を受けた計数者が (1) 2 つの簡単な調査を完了し、(2) 胴囲と体重を測定し、(3) 自動デジタル血圧計を使用して血圧を測定します。 調査は、人口統計、病気の家族歴、タバコとアルコールの使用、身体活動、および標準的な臨床症状をカバーします。 フィールドチームは、ポイントオブケアデバイスを使用して空腹時血糖を測定するために、来週中にフォローアップ訪問をスケジュールします. 糖尿病と高血圧のリスクが高いという基準 (基準は次のセクションでさらに定義) を満たす成人の場合、訓練を受けた計数者はこの 2 日目に、食事摂取量と薬物使用を含む病歴をカバーする追加の調査も行います。

リスクの高い成人の場合、ベースラインの訪問後、6か月ごとに3回の追加のフォローアップ訪問が合計18か月間完了します。 各フォローアップ訪問には以下が含まれます：ベースラインについて上記に要約された同じ内容をカバーする2つの簡単な調査、ならびに胴囲、体重、血圧、および空腹時血糖の測定. 訪問は、参加者が訪問当日に絶食するようにスケジュールされるため、すべての訪問活動を 1 日で完了することができます。

すべての調査は、トレーニングを受けたフィールド調査員によるインタビューを通じて完了します。調査員は、参加者の回答をパスワードで保護されたタブレット (Qualtrics オフライン モバイル アプリ) に入力します。

2011 年の国勢調査によると、これら 12 の村の総人口は 60,701 人です。 適格基準を満たす 30 歳以上のすべての成人が登録されます。これは、総人口の約 40% または約 24,280 人と推定されます。 この地区の他の 2 つの村での ACF の現在のプログラムに基づいて、スクリーニングされた人 (グループ 1 の参加者) の 40% が高リスク (グループ 2 の参加者) または ~9,720 人 (村ごとに ~810) になると予想されます。

空腹時血糖の場合、4 つの期間 (ベースラインを含む)、3 つのステップ、各ステップでコントロールから治療に切り替わる 4 つのクラスター、および平均 500 人の参加者を含む完全なステップウェッジ クラスター無作為化デザインの 12 クラスターのサンプルクラスターごとに、期間ごとにクラスターごとに平均 125 人の参加者 (合計サンプルサイズ 6000 人の被験者) で 90% の検出力を達成し、0.32 mmol/L の平均値間の差を検出します (予想される平均ベースラインレベルの 4%)。 使用される検定統計量は、両側 Wald Z 検定です。 クラス内相関係数 (ICC) は 0.010 で、検定の有意水準は 0.050 です。 9000 人近くの参加者が登録されると予想されることを考えると、チームは、フォローアップができなくても、この評価で重大な影響を検出する能力が非常に優れています。