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高齢化する退役軍人のケア: ロイヤル ホスピタル チェルシー モデル オブ ケアのエビデンス ベースの開発

2024年4月2日 更新者：Northumbria University

ロイヤル ホスピタル チェルシー (RHC) は、1692 年以来、「年齢と戦争で傷ついた退役軍人の救済」を支援するためのチャールズ 2 世の命令を受けて、英国陸軍の退役軍人のための統合された健康と社会的ケアと仲間意識とともに、保護された住宅環境を提供してきました (RHC, 2018)。 現在、「チェルシー年金受給者」として世界的に知られている約 300 人の年金受給者が RHC に住んでいます。 彼らはまた、最大 68 人に看護またはパーソナルケアを提供する現場の診療所を利用できます (CQC, 2019)。

RHC はロンドン (英国) の中心部にあり、いくつかの歴史的建造物で構成されており、「明日の退役軍人のために歴史的な家を守る」という組織のミッション ステートメントによって保護されています。 年金受給者は、下士官として英国陸軍に勤務していた (または、下士官になる前に少なくとも 12 年間「階級」で勤務していた) 必要があり、65 歳以上であり、金銭上の義務を負っていない必要があります。被扶養者であり、入学時に自立して生活できること。 伝統的に男性専用の住居であった RHC は、2009 年に最初の女性の退役軍人を迎えました。

ケアの提供とチェルシーの年金受給者の経験の影響を裏付ける証拠はなく、唯一の証拠は、RHC の年次およびケア品質委員会 (CQC) のレポートであり、より広範な社会的ケアの影響ではなく、戦略的および運用上の問題に焦点を当てています。または環境。

この証拠の欠如は、RHC の現在のサービス提供を評価し、将来の方向性を通知し、そのケア モデルの影響を定量化するための証拠に基づく研究の停滞に対処するためのまたとない機会を提供します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究では、次の 2 つの主な目的に対処しようとします。

  1. 現在のロイヤル ホスピタル チェルシー (RHC) のケア モデルを理解するには:

    1. ケアのモデルが年金受給者の健康転帰に及ぼす影響の証明
    2. ケアのモデルがより広い社会的ケアの提供に与える影響を理解する
    3. 環境が年金受給者の経験、健康転帰、および生活の質に及ぼす影響について考察する

  2. 将来の RHC ケアの提供について次の方法で通知します。

    1. 現在のサービス、将来のニーズ、モデルの持続可能性のマッピング
    2. 高齢の退役軍人の将来の世代のために既存のサービスの成長を知らせる調査結果を予測する

この調査結果は、RHC が現在および将来の世代の退役軍人にケア提供を提供し続け、RHC 介入の価値を特定し、潜在的なアウトリーチ ケアの形でサービス提供の開発を調査する際に、RHC の戦略的方向性を通知します。 さらに、調査結果は、国の健康と社会的ケア政策に貢献する可能性のある、より広い社会的ケアの提供を知らせることを目指しています。

この研究の調査結果は、同様の居住型ケア施設内のより広いケア提供に適用できる可能性があります。彼らは、スタッフ (ケア提供者) と居住者 (ケア受信者) の両方の観点からサービス提供の調査結果を提示し、ベストプラクティスを証明することを目指しているからです。

調査結果は、国民の健康と社会福祉政策 (英国) に貢献する可能性があります。

主要なスタッフとロイヤル ホスピタル チェルシーの「年金受給者」の居住者は、この調査のためにインタビューを受けます。 年金受給者の新しい居住者は、2 つの生活の質に関するアンケート (到着時と 6 か月後に 1 つ) に回答するよう求められます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
61

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SW3 4SR
        • Royal Hospital Chelsea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査母集団は、ロイヤル ホスピタル チェルシーの主要スタッフ従業員 (n=19)、ロイヤル ホスピタル チェルシーの居住者 (年金受給者として知られる) (n=25)、および施設に入院した新しい年金受給者 (n=40) で構成されます。 12 か月間 (n=2 の QOL アンケートのみを完了するため)

説明

包含基準:

• ロイヤル ホスピタル チェルシーのキー スタッフ、年金受給者、および新しい年金受給者として特定された参加者は、この研究に含まれる資格があります。

除外基準:

  • ロイヤル ホスピタル チェルシーに雇用されておらず、スタッフの主要メンバーとして特定されている人、またはロイヤル ホスピタル チェルシーの年金受給者ではない人は、研究から除外されます。
  • 同意書に記入しない潜在的な参加者は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
キースタッフ
主要スタッフは、最大 60 分間の 1 回のインタビューに参加します。
他の：コーヒーモーニング
プロジェクトの認知度を高め、参加者の募集を促進するために、コーヒーモーニング（最大n = 2）が開催されます。 Covid-19の制限により研究者が直接出席できない場合、これらはビデオ会議を介してリモートで開催されます。
他の：募集チラシ
募集リーフレットは、ロイヤル ホスピタル チェルシーの年金受給者全員に手渡されます。 リーフレットは、ロイヤル ホスピタル チェルシーの社内メール ルームによって社内に配信されます。
他の：同意書の記入
すべての参加者は、研究に参加する前に同意書に記入するよう求められます。 研究者は、必要に応じて電話で質問に答えることができます。
他の：参加者情報シート
すべての参加者は情報シートを受け取り、自分の部屋で (または主要スタッフの場合は別の場所で) 読みます。 研究者は、必要に応じて電話で質問に答えることができます。
他の：キースタッフインタビュー
主要スタッフのインタビューは、ロイヤル ホスピタル チェルシーのプライベート スペースで研究者と行われます。 Covid-19 の制限が適用される場合、「オンライン」インタビューは、「Skype」、「Teams」、「Zoom」などのデジタル プラットフォームを使用して行われます。
年金受給者
ロイヤル ホスピタル チェルシーの年金受給者は、定性的な面接の開始時に、最大 90 分間の 1 回の面接に参加し、n=2 の生活の質に関するアンケート (ICECAP-A および WHOQOL-BREF) に回答します。
他の：コーヒーモーニング
プロジェクトの認知度を高め、参加者の募集を促進するために、コーヒーモーニング（最大n = 2）が開催されます。 Covid-19の制限により研究者が直接出席できない場合、これらはビデオ会議を介してリモートで開催されます。
他の：募集チラシ
募集リーフレットは、ロイヤル ホスピタル チェルシーの年金受給者全員に手渡されます。 リーフレットは、ロイヤル ホスピタル チェルシーの社内メール ルームによって社内に配信されます。
他の：同意書の記入
すべての参加者は、研究に参加する前に同意書に記入するよう求められます。 研究者は、必要に応じて電話で質問に答えることができます。
他の：参加者情報シート
すべての参加者は情報シートを受け取り、自分の部屋で (または主要スタッフの場合は別の場所で) 読みます。 研究者は、必要に応じて電話で質問に答えることができます。
他の：年金生活者インタビュー
年金受給者のレジデント インタビューは、ロイヤル ホスピタル チェルシーのプライベート スペースで研究者と行われます。 Covid-19 の制限が適用される場合、「オンライン」インタビューは、「Skype」、「Teams」、「Zoom」などのデジタル プラットフォームを使用して行われます。
他の：ICECAP-生活の質アンケート
質的面接に参加する新しい年金受給者および年金受給者の居住者は、n=2 の QoL アンケートに回答するよう求められます。 新しい年金受給者は、その個人が 6 か月後にロイヤル ホスピタル チェルシーに入居するときに、QoL 対策を完了するよう求められます。 インタビューに参加する年金受給者の居住者は、インタビューの開始時にアンケートに記入するよう求められます。
他の：WHOQOL-BREF 生活の質アンケート
質的面接に参加する新しい年金受給者および年金受給者の居住者は、n=2 の QoL アンケートに回答するよう求められます。 新しい年金受給者は、その個人が 6 か月後にロイヤル ホスピタル チェルシーに入居するときに、QoL 対策を完了するよう求められます。 インタビューに参加する年金受給者の居住者は、インタビューの開始時にアンケートに記入するよう求められます。
新年金受給者
新しい年金受給者は、合計 n=4 の QOL アンケート (ICECAP-A および WHOQOL-BREF)、n=2 はロイヤル ホスピタル チェルシーへの入院時、n=2 は入院の 6 か月後に完了するよう求められます。
他の：ICECAP-生活の質アンケート
質的面接に参加する新しい年金受給者および年金受給者の居住者は、n=2 の QoL アンケートに回答するよう求められます。 新しい年金受給者は、その個人が 6 か月後にロイヤル ホスピタル チェルシーに入居するときに、QoL 対策を完了するよう求められます。 インタビューに参加する年金受給者の居住者は、インタビューの開始時にアンケートに記入するよう求められます。
他の：WHOQOL-BREF 生活の質アンケート
質的面接に参加する新しい年金受給者および年金受給者の居住者は、n=2 の QoL アンケートに回答するよう求められます。 新しい年金受給者は、その個人が 6 か月後にロイヤル ホスピタル チェルシーに入居するときに、QoL 対策を完了するよう求められます。 インタビューに参加する年金受給者の居住者は、インタビューの開始時にアンケートに記入するよう求められます。
他の：新年金受給者情報パック
新しい年金受給者の居住情報パックは、RHC スタッフのメンバーによって、「到着」プロセスの一環として、RHC に居住してから 6 か月後に配布されます。 研究者は、必要に応じて電話で質問に答えることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
キースタッフインタビュー
時間枠：面接は 1 回 60 分で、3 か月間行われます。データ分析は、研究の 2 年目と 3 年目の 10 か月間にわたって行われます。
ロイヤル ホスピタル チェルシーの主要スタッフ n=25 に対して、半構造化された「対面」インタビューが行われます。 このデータの分析は、NVIVO ソフトウェアを使用して評価されます。
面接は 1 回 60 分で、3 か月間行われます。データ分析は、研究の 2 年目と 3 年目の 10 か月間にわたって行われます。
年金受給者インタビュー
時間枠：面接は、1 回の面接につき最大 90 分間続き、8 か月にわたって行われます。データ分析は、研究の 2 年目と 3 年目の 10 か月間にわたって行われます。
N=25 のロイヤル ホスピタル チェルシーの年金受給者の居住者に対して、半構造化された「対面」インタビューが行われます。 このデータの分析は、NVIVO ソフトウェアを使用して評価されます。
面接は、1 回の面接につき最大 90 分間続き、8 か月にわたって行われます。データ分析は、研究の 2 年目と 3 年目の 10 か月間にわたって行われます。
ロイヤル ホスピタル チェルシー ドキュメンテーション レビュー
時間枠：ドキュメントのレビューとデータ分析は、約 15 か月の研究の執筆段階に先立って行われます。
ロイヤル ホスピタル チェルシーの文書には、組織方針、年次報告書、ヘルスケア ガバナンス レポート、マーガレット サッチャー病院のデータが含まれます。 収集されたデータは、SPSS ソフトウェアを使用して分析されます。
ドキュメントのレビューとデータ分析は、約 15 か月の研究の執筆段階に先立って行われます。
ICECAP-生活の質アンケート
時間枠：調査の 2 年目と 3 年目の 12 か月間にわたってアンケートに回答します。データ分析は、研究の 2 年目と 3 年目の 10 か月間にわたって行われます。

ICECAP-A 生活の質アンケートは、新しい年金受給者の居住者、およびロイヤル ホスピタル チェルシーでの質的面接に選ばれた年金受給者によって記入されます。 SPSSソフトウェアを使用してデータ分析が行われます。

ICECAP-A は、成人の生活の質を測定するための ICEpop CAPability 測定であり、リッカート スケール フレームワークを使用して採点されます。 アンケートの最小値は 1 で、最大値は 4 で、最大値はより良い結果を示します。
調査の 2 年目と 3 年目の 12 か月間にわたってアンケートに回答します。データ分析は、研究の 2 年目と 3 年目の 10 か月間にわたって行われます。
WHOQOL-BREF 生活の質アンケート
時間枠：調査の 2 年目と 3 年目の 12 か月間にわたってアンケートに回答します。データ分析は、研究の 2 年目と 3 年目の 10 か月間にわたって行われます。

WHOQOL-BREF 生活の質アンケートは、新しい年金受給者の居住者、およびロイヤル ホスピタル チェルシーでの質的面接に選ばれた年金受給者によって記入されます。 SPSSソフトウェアを使用してデータ分析が行われます。

WHOQOL-BREF は、WHOQOL-100 生活の質測定の簡易版であり、リッカート スケール フレームワークを使用して採点される、世界保健機関の生活の質 - 簡単なアンケートです。 アンケートの最小値は 1、最大値は 5 で、最大値はより良い結果を示します。
調査の 2 年目と 3 年目の 12 か月間にわたってアンケートに回答します。データ分析は、研究の 2 年目と 3 年目の 10 か月間にわたって行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Northumbria University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Royal Hospital Chelsea

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Gemma Wilson-Menzfeld, PhD、Northumbria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年5月11日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年11月7日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年1月24日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年3月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 119967

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在協議中

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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