急性肛門裂傷における治療的物理的ツールとしての拡張器による肛門拡大の有効性

前向き研究を開きます。 この研究には、急性肛門裂傷と診断された 18 歳から 85 歳までの 75 人の患者 (男性および女性) と、保存的治療の失敗または問題の再発後の手術の候補者が含まれます。

約1か月続いた手術の待機期間中、患者は無作為に等人数の3つのグループ（研究、待機、手術）に分けられます。

治療開始前、待機期間および手術期間の終了時に、すべての患者は次のことを行います。

1. 裂孔の存在と位置を評価するための肛門科医による肛門検査
2. 排便時の痛み、灼熱感、かゆみ、出血の感覚を調べる臨床アンケートに記入する
3. 質問票 (HEMO-FISSQoL) の心理測定特性に記入して、日常機能に対する亀裂の影響を評価します。
4. 疼痛評価アンケート (VAS) に記入する
5. 生活の質に関するアンケートに記入してください。 身体検査で急性肛門裂傷の証拠がある患者のみが研究に含まれます。

研究グループの被験者は、骨盤底治療のために2人の認定理学療法士による一連の4つの治療を受けます。これには、肛門拡張器の自己使用の指導が含まれます。週に1回、4週間。 肛門拡張は、22、23、および 27 mm のさまざまなサイズの「Dilatan」® 肛門拡張器を使用して実行されます。 最初の 1 週間は、20 mm の拡張器を 1 日 2 回、少なくとも 10 分間挿入します。 2 週目には、23 mm の拡張器を 1 日 2 回、少なくとも 10 分間肛門に挿入します。 過去 2 週間、27 mm の拡張器を 1 日 2 回、少なくとも 10 分間挿入します。 拡張器の挿入を容易にするために、患者は潤滑クリームを使用します。 毎週の終わりに、患者は骨盤底理学療法士と面会し、挿入が適切に行われ、副作用がないこと、次のステップに進むことが可能であることを確認します。

待機グループの被験者は、1か月後に手術を受けるか、拡張器による治療を受けるかを選択できるようになります。

手術群の被験者は、外科治療のみを受ける。 待機月の終わりに、研究グループでの治療の有効性を評価するために、研究グループと待機グループの 2 つのグループの指標を比較します。

手術群では、これらの指標は手術の1か月後に検査されます

調べる指標は次のとおりです。

1. 肛門科医の検査による亀裂の消失
2. 排便時の痛み、灼熱感、かゆみ、出血の消失
3. 1～10段階のVAS主観評価尺度による痛みの改善
4. HEMO-FISSQoL を使用した裂傷の日常機能への影響の改善
5. 36-Item Short Form Survey (SF-36) - Quality of Life Questionnaire を使用した被験者の生活の質の改善実験終了から6ヶ月。