呼吸器のサポートと新型コロナウイルス感染症による死亡率

統計的手法

連続データは、ヒストグラムと Q-Q プロットを使用して評価された正規分布に従っている場合、平均値と標準偏差 (SD) として表示されます。それ以外の場合は、中央値および四分位範囲 (IQR) として。 カテゴリデータは数値とパーセンテージとして表示されます。 欠落したデータは補完されません。 関連する変数のデータが欠落している場合、特定の分析からの患者は除外されました。

最初の目的は、高流量鼻カニューレ (HFNC)、バイレベル気道陽圧 (BiPAP)、持続的気道陽圧 (CPAP) などのさまざまな NIV の相対的な有効性を調査することです。 患者は、最初に投与された NIV の種類ごとに 3 つのグループに分けられます。 NIV の前に侵襲的人工呼吸器 (IMV) を受けた患者は除外されます。 2 つまたは 3 つの異なる種類の NIV を受けた患者も、この分析では除外されます。 NIV 使用後に IMV を受けた患者が対象となります。

第 2 の目的は、NIV のみを受けた患者との比較を通じて、死亡率に対する IMV の影響を調査することです。 IMV を受けた患者における肺保護換気の役割も調査される予定です。 転帰の改善に関連する人工呼吸器の設定の特徴が検討されます。

主要アウトカムは院内死亡率であり、患者は退院するまで追跡調査される。 患者が生きて退院した場合、またはデータ抽出終了時点でまだ入院している場合、患者は生存しているとみなされます。 最初の目的では、NIV から IMV への呼吸補助の段階的増加率も分析されます (この分析の二次評価尺度として)。

患者は傾向スコア マッチングを使用してバランスがとられます。 傾向スコア モデルには、人口統計的特徴、併存疾患、パンデミック段階、急性疾患の重症度 (目標とする呼吸補助の 24 時間前)、検査結果 (目標とする呼吸補助の 24 時間前)、およびバイタルサイン (目標とする呼吸補助の 24 時間前) が含まれます。呼吸補助）。 一致したペア間のバランスは、標準化された 10% の差を使用して評価され、Yang と Dalton によって説明された方法を使用して計算されます。 層化コックス比例ハザード モデルを使用して、一致したペアを分析します。 さらに、積限界カプランマイヤー推定量を使用して生存が推定され、生存曲線を比較するためにログランク統計が使用されます。

バックアップ統計分析計画は以下のとおりです。 死亡率の低下に関連する潜在的な要因をスクリーニングするための単変量コックス比例ハザード モデルが実行されます。 呼吸サポートと死亡率の間の独立した関連性を推定するための多変数コックス比例ハザード モデルが実行されます。 多変量解析に含まれる交絡因子は次のとおりです。1) 死亡率の既知の危険因子 (年齢、性別、高血圧)。 2）目標とする呼吸補助の24時間前の急性疾患の重症度（逐次臓器不全評価スコアおよびグラスゴー昏睡スケールスコア）。 3) 最初のパンデミックの年のさまざまな段階。これには、第 1 フェーズ (2020 年 2 月 1 日から 2020 年 5 月 31 日まで)、第 2 フェーズ (2020 年 6 月 1 日から 8 月 31 日まで)、第 3 フェーズ (9 月 1 日まで) が含まれます。 、2020年から2020年11月30日まで）、および第4フェーズ（2020年12月1日からデータ抽出の最終日まで）。 4) 単変量解析における P 値 < 0.25 の人口統計および併存疾患。 5) 単変量解析で P 値 < 0.25 を有する、目標とする呼吸補助の 24 時間前の検査結果およびバイタルサイン。 新型コロナウイルス感染症管理の一部とみなされるすべての治療法は、交絡制御のための多変量解析に含まれます。 共線性を避けるため、2 つの変数の絶対ピアソンまたはスピアマンの順位相関係数が 0.5 より大きい場合は、1 つの変数のみが含まれます。 欠損データが 10% を超える変数も除外されます。 複数の検査はボンフェローニ法を使用して補正され、両側 0.05 アルファ レベルでの I 型過誤の可能性が減少します。これは、家族としてのすべての新型コロナウイルス感染症関連の呼吸補助/治療の仮説を考慮したものです。 曝露と死亡率の関連性は、ハザード比 (HR) を使用して推定され、95% 信頼区間 (CI) で報告されます。 病院内のクラスタリングを考慮するために、HR の標準誤差を計算するための堅牢なサンドイッチ推定量が使用されます。 比例ハザードの仮定は、シェーンフェルト残差を使用して評価されます。

両側仮説検定では、各一般仮説の有意水準は 0.05 です。 すべての分析は R ソフトウェア (バージョン 3.5.3、 R 統計コンピューティング財団)。