COVID-19 検出のためのドライ対ウェット鼻咽頭迅速検査。 (RESTART)

SARS-CoV-2 パンデミックの拡大と、世界規模での検査室ベースの迅速な分子検査能力と試薬の不足に対応して、複数のメーカーが検査室以外で使用する迅速検査キットを開発しました。 これらのシンプルなキットは、呼吸器サンプルでの SARS-CoV-2 ウイルスからのタンパク質の検出に基づいています (例: 鼻咽頭または喉のスワブ）、または感染に反応して生成されたヒト抗体の血液または血清中の検出。

2020 年 10 月 28 日、スイス連邦評議会は、2020 年 11 月 2 日の時点で、SARS-CoV-2 診断の「ゴールド スタンダード」と見なされているポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査に加えて、鼻咽頭検査を実施できると決定しました。スイス全土で迅速な抗原検査を実施しており、認可を受けた研究所以外でも実施されています。 病院のケア環境では、医師が入院時に COVID-19 と互換性のある症状を迅速に臨床的に管理し、患者のトリアージとフローを促進するのに役立つことを目的としています。 . その後、この戦略はローザンヌ大学病院でも採用されました。

Roche の SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (当施設で実際に採用されている検査) は、ヒトの鼻咽頭に存在する SARS-CoV-2 の特異的抗原の定性的検出を目的とした迅速なクロマトグラフィー イムノアッセイです。 この検査は、患者から採取した鼻咽頭スワブを使用して実施され、10 ～ 15 分後に結果が得られます。 メーカーはこの検査の診断性能が非常に優れていると報告していますが、文献では感度と特異度のばらつきが大きいことが示されています。 発症から 5 日以内の発症前および初期症状の症例。 SARS-CoV-2 の上気道からの排出は激しいが短命であるため、迅速な抗原検査を臨床で使用するには、感染のタイミングに細心の注意を払う必要があります。臨床感度。 症状が現れてから 5 ～ 7 日後には、ウイルス量が大幅に減少します。 この潜在的な欠点を説明し、後期感染における迅速な抗原検査の診断性能の損失を補うために、ローザンヌ大学病院の微生物学研究室によって確認用の RT-PCR が体系的に行われています。 同じ患者の複数のサンプリングを回避し、最終結果までの時間を短縮するために、各患者に対して単一の鼻咽頭スワブが実行され、ウイルス輸送培地に浸されます。 この輸送媒体から、両方の検査が行われます（迅速抗原検査と RT-PCR）。 この手順では、希釈前のステップが導入されています (乾燥した鼻咽頭スワブを使用する通常の迅速な抗原検査手順とは対照的です) が、製造元の指示の仕様に従っています。 現在の文献は、この戦略による検査の分析性能の大幅な低下に反対することを提唱していますが、ウイルス負荷の安定性および検査の分析および臨床感度に対する輸送媒体の影響に関しては、強いコンセンサスはありません。