Prueba rápida nasofaríngea seca versus húmeda para la detección de COVID-19. (RESTART)

En respuesta a la creciente pandemia de SARS-CoV-2 y la escasez de capacidad y reactivos de pruebas moleculares rápidas basadas en laboratorios a escala mundial, varios fabricantes han desarrollado kits de pruebas rápidas para usar fuera de los entornos de laboratorio. Estos kits simples se basan en la detección de proteínas del virus SARS-CoV-2 en muestras respiratorias (p. frotis nasofaríngeos o faríngeos), o detección, en sangre o suero, de anticuerpos humanos generados en respuesta a una infección.

El 28 de octubre de 2020, el Consejo Federal Suizo decidió que, a partir del 2 de noviembre de 2020, además de las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), que se consideran el "estándar de oro" para el diagnóstico del SARS-CoV-2, sería posible realizar pruebas nasofaríngeas. pruebas rápidas de antígenos en toda Suiza, también fuera de laboratorios autorizados. En un entorno de atención hospitalaria, las pruebas rápidas están destinadas a ayudar a los médicos en el manejo clínico rápido de los casos con síntomas compatibles con COVID-19 al ingreso y facilitar la clasificación y el flujo de pacientes, especialmente en un período marcado por la transición a tasas de incidencia más altas y una enorme presión sobre el sistema de salud. . Esta estrategia también fue adoptada posteriormente por el Hospital Universitario de Lausana.

La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 de Roche (que es la prueba real empleada por nuestra institución) es un inmunoensayo cromatográfico rápido destinado a la detección cualitativa de un antígeno específico de SARS-CoV-2 presente en la nasofaringe humana. Esta prueba se realiza utilizando un hisopo nasofaríngeo recolectado de un paciente con un resultado disponible después de 10-15 minutos. Si bien el fabricante informa muy buenos resultados de diagnóstico de la prueba, la literatura muestra una alta variabilidad de sensibilidad y especificidad. Los resultados de diagnóstico de la prueba rápida de antígenos pueden ser lo suficientemente altos como para detectar casos con carga viral alta (es decir, casos presintomáticos y sintomáticos tempranos hasta cinco días desde el inicio de los síntomas. Debido a la naturaleza intensa pero de corta duración de la diseminación del SARS-CoV-2 desde el tracto respiratorio superior, el uso clínico de pruebas rápidas de antígenos requiere una gran atención al momento de la infección porque las pruebas tardías en el curso de la infección causarán una tasa aparentemente baja. sensibilidad clínica. Hay una disminución significativa de la carga viral después de 5 a 7 días de síntomas. Para tener en cuenta este posible inconveniente y compensar la pérdida del rendimiento diagnóstico de la prueba rápida de antígenos en infecciones tardías, el laboratorio de microbiología del Hospital Universitario de Lausana realiza sistemáticamente una RT-PCR de confirmación. Para evitar múltiples muestreos del mismo paciente y acelerar el tiempo hasta los resultados finales, se realiza un solo hisopo nasofaríngeo en cada paciente y se empapa en un medio de transporte viral. A partir de este medio de transporte se realizan ambas pruebas (ensayo rápido de antígenos y RT-PCR). Este procedimiento introduce un paso de dilución previa (en contraste con el procedimiento habitual de prueba rápida de antígenos que usa un hisopo nasofaríngeo seco), pero está de acuerdo con las especificaciones de las instrucciones del fabricante. Si bien la literatura actual aboga en contra de una disminución significativa del rendimiento analítico de las pruebas debido a esta estrategia, no existe un consenso sólido con respecto a la influencia del medio de transporte en la estabilidad de la carga viral y en la sensibilidad analítica y clínica de la prueba.