MIECH: 自然発生脳内出血に対する軸索ペンシステムを用いた低侵襲内視鏡手術

包含基準:

すべての選択基準を満たす患者が登録されます。

1. 年齢は 20 ～ 80 歳、すべての性別が含まれます。
2. CT スキャンでの自発性大脳基底核 ICH の証拠。
3. 患者、または法的に権限を与えられた責任を持つ家族がインフォームド コンセントを与えている。
4. 6-14のGCS;
5. ABC / 2法で測定した30〜80mlの範囲の血腫の量;
6. 発作後48時間以内であれば外科的治療が可能です。

除外基準:

除外基準のいずれかを満たす患者は登録しないでください。

1. 神経学的後遺症を伴う以前の症候性脳卒中（病歴または最初のCTスキャンで見られる）;
2. -動脈瘤、血管奇形、虚血性脳卒中の出血性変化、脳静脈血栓症、血栓溶解療法、腫瘍、または感染症に続発することが調査研究者によって知られている、または疑われているICH;
3. -入院時に治療を必要とする急性または活動性の感染症の兆候;
4. 出血の有意な心室拡張; 30mLを超える脳室内出血;
5. EVD (体外脳室ドレーン) の留置後の難治性 ICP の上昇;
6. -結果の評価を妨げる可能性のある重度の既存の身体的または精神的障害または重度の併存疾患;
7. 低侵襲脳神経外科手術は、発症から 48 時間以内に開始することはできませんでした。 発症時期を推定することができず、研究者によって論争があると判断された場合、その症例は除外されるものとします。
8. 以前の抗凝固剤の血液学的効果は完全には逆転していません (血​​小板数 < 100 × 10^3/μL; 国際正規化比 (INR) > 1.4)。
9. 遺伝性または後天性の出血性素因または凝固因子欠損症;
10. -MINを持つ患者に危険を課す、または研究への患者の参加に影響を与える可能性のある状態。 判断は調査官の裁量に委ねられています。
11. 治験責任医師の意見でリスクをもたらす過去14日以内の大手術;
12. -臨床、ECG、検査、または画像所見を含む、過去12か月以内の静脈または動脈の血栓性イベントを示唆する履歴または現在の証拠;
13. -過去14日以内のヘパリン、低分子量ヘパリン、GPIIb / IIIaアンタゴニスト、抗血小板薬、または経口抗凝固薬（ワルファリン、第Xa因子阻害剤、トロンビン阻害剤など）の使用、検査値に関係なく;
14. -妊娠、授乳中、または妊娠検査陽性（血清または尿のいずれか）（出産の可能性のある女性は、研究手順の前に妊娠検査が陰性でなければなりません。）;
15. -過去30日間の調査研究への参加;
16. 既知の末期疾患または計画的なケアの中止または快適なケア手段。