脳性麻痺の歩行パラメーターの改善に対する組み合わせテーピング技術と足関節装具の有効性
2021年4月11日 更新者：Mohamed A. Abdel Ghafar、Batterjee Medical College
痙性脳性麻痺における歩行パラメーターの改善に対する足首足装具の代替としての組み合わせテーピング技術の短期的有効性：対照無作為化研究
痙性 CP の小児の歩行は、多くの場合、歩行の逸脱に関連する膝の屈曲や馬の足などの異常な歩行運動学によって特徴付けられ、活動制限に寄与する可能性のある歩行エネルギーコストの上昇がしばしば観察されます。
下肢の適切な関節アライメントを維持し、立ったり歩いたりする際に足の位置を制御する能力は、脳性麻痺の子供の歩行の重要な治療目標です。 足関節装具 (AFO) などの下肢装具は、痙性脳性麻痺の子供に広く推奨されており、この奇形の発生または進行を防ぎ、子供の歩行の動的効率を改善します。 近年、小児リハビリテーションにおけるキネシオテーピングの使用がますます一般的になっています。 最近のシステマティック レビューでは、キネシオロジー テーピングが、CP の高機能児に対する理学療法介入の補助として有用であるという中程度のエビデンスが報告されています。 コンビネーション テーピングは、Kenzo Kase によって最初に導入された技術であり、キネシオ テーピングを硬いアスレチック テープと組み合わせて、治療効果を最大化します。 このアプローチは文献で簡単に扱われたままであり、CP 小児集団における併用テーピングの効果を調べた先行研究はありません。 仮説：痙性脳性まひ患者の時空間歩行パラメーターに対するテーピングと足関節装具の組み合わせの効果に違いはありません
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、ランダム化比較試験としてデザインされました。
参加者とその両親は、実験を開始する前に、提案された手順について明確で詳細な説明を受け、書面によるインフォームド コンセント ステートメントに署名しました。
バタジー医科大学の研究倫理委員会は、1975 年のヘルシンキ宣言に準拠して実施された研究を審査し、承認しました。
痙性両麻痺性脳性麻痺の 36 人の子供 (男性 22 人、女性 14 人) がこの研究に登録されました。
子供たちは無作為に 2 つの研究グループ (A & B) と対照グループ (C) に割り当てられました。
ランダム化は、参加者がどのグループに参加するかを決定するために、各子供に 36 枚のカード (各グループに 12 枚のカード) が入っている箱からインデックス カードを 1 枚取り出すように依頼することによって行われました。
測定は、ベースライン時と、介入の適用後 4 週間の 2 回行われました。
時空間歩行パラメーターは、GAITRite システムを使用して公開されたガイドラインに従って測定されました。
含まれるパラメーターは、ケイデンス、ステップの長さです。ストライドの長さ、シングル サポート時間、ダブル サポート時間、および速度を評価しました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
36
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeddah、サウジアラビア、23521
- Fizik Center For Physiotherapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
8年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢 8歳～15歳
- 自立して自立歩行ができる
- 修正アシュワーススケールによると、痙性は1から1+グレードの範囲でした
- 総運動機能分類システム（GMFCS）によるレベルIまたはII
- 指示を理解し、従うことができる
除外基準:
- -過去6か月以内に下肢に矯正整形外科手術またはボツリヌス毒素注射を受けた子供
- 皮膚疾患
- てんかん
- 精神遅滞
- 視覚または聴覚の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの子供たちは、緊張した筋肉のストレッチ、弱い筋肉の強化、姿勢反応トレーニング、固有受容トレーニング、およびウォーキングトレーニングの形で従来の理学療法プログラムを受けました。これらはすべて、神経発達アプローチに基づいた治療計画の一部でした.
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引き締まった筋肉、弱い筋肉のストレッチ 筋力アップ、姿勢反応トレーニング、固有受容トレーニング、ウォーキングトレーニング
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実験的：AFOグループ
このグループの子供たちは、同じ従来の治療を受け、さらに地域で処方されたしっかりとした AFO を 1 日 6 ～ 12 時間装着するスケジュールで提供されました。
両親は、おそらくAFOの使用方法と、皮膚の過圧の領域を監視する方法について詳細なデモンストレーションを受けました.
AFO は滑らかな長い靴下を履いて着用する必要があり、子供のかかとは AFO の真下にあり、アンクル ストラップおよび/または靴がしっかりと固定されています。
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1 日 6 ～ 12 時間の装着スケジュールでしっかりと処方された AFO
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実験的：コンビネーションテーピンググループ
このグループの子供たちは、同じ従来の治療に加えて、5 年以上の経験を持つ 1 人の資格のある理学療法士によって行われたコンビネーション テーピング技術を受けました。
このテクニックは、幅 5 cm のキネシオ テープ「I」ストラップを 2 本使用することから始まりました。
最初のストラップは、脛骨の外側顆から第 1 中足骨の基部まで、足関節を底屈させて適用されました。
テープは最初の部位から 5 cm 伸ばされず、残りの部分では 30% まで伸ばされました15。
2 番目の「I」ストラップ セラピストが足首を背屈した状態で保持しながら、テープの遠位端を足首関節の 10 cm 下に貼り付けました。
ほぼ 70% の張力で、近位端を足首関節の 10 cm 上に適用します。
片方の手でテープの両端を保持している間、子供は関節を底屈に動かすように求められました。
最後に、両手を関節の中央に向かって動かし、残りのテープを貼り付けます。
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弾性テーピングと非弾性テーピングの組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩幅 (cm)
時間枠：4週間
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GAITRite Systemを用いて歩幅の変化を計測
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4週間
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歩幅 (cm)
時間枠：4週間
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GAITRite Systemを用いて歩幅の変化を計測
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4週間
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速度 (cm/s)
時間枠：4週間
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GAITRite Systemを使用して速度の変化を測定しました
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4週間
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ケイデンス (ステップ/分)
時間枠：4週間
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GAITRite Systemでケイデンスの変化を計測
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4週間
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片脚サポート (歩行サイクルの%)
時間枠：4週間
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GAITRite Systemを用いて片脚サポートの変化を測定
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4週間
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両脚サポート (歩行周期の%)
時間枠：4週間
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GAITRite Systemを用いて両脚サポートの変化を測定
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D、Batterjee Medical college
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年3月15日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月11日
最終確認日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Batterjee
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。