サプリメント、プラセボ、またはロスバスタチン研究 (SPORT)

市販されている数十種類の「コレステロールの健康」栄養補助食品の LDL 低下効果を研究した、十分に管理された試験はほとんどありません。 以前の調査によると、ほとんどの米国の消費者は、コレステロールの健康補助食品はスタチンよりも安全であると考えており、大多数の国民は、サプリメントが処方スタチンよりも効果的、またはより効果的であると考えています. コレステロールが高いと言われている米国の成人の約 3 分の 1 は、心臓の健康を守るためにスタチンではなくサプリメントを使用しています。 これは、重大な公衆衛生上の懸念を表しています。

この研究の目的は、低用量のスタチンと比較して、選択した栄養補助食品がコレステロールの健康に及ぼす影響を評価することです.

この研究では、LDL および HDL コレステロールと炎症マーカーに対する効果を比較しています。

ロスバスタチン 5 mg を評価するために、ランダム化された単一盲検試験デザインが使用されます。対プラセボおよび 6 つの市販の市販サプリメントを階層的なテスト順序で比較します。 各参加者は、合計4週間、治験薬/サプリメントを服用します。

この研究では、2018 年のコレステロール治療ガイドライン 7 に基づいて ASCVD の境界および中程度のリスクと見なされ、無作為化の時点で研究対象の薬剤やサプリメントを摂取していない一次予防患者を無作為に割り付けます。

参加者は、LDL コレステロール値が 70 ～ 189 mg/dL であることが文書化されている必要があり、現在スタチンまたは試験に含まれる栄養補助食品のいずれかを服用していてはなりません。 登録前の 4 週間、禁止されているサプリメントを中止する意思のある参加者は、参加が許可されます。 治験薬は無料で提供されます。 クリーブランド クリニックのラボでのラボ抽選を含む 2 回の訪問があります。 参加者はランダムに（コイン投げのように）8 つのグループのいずれかに割り当てられます。 この研究には200人の参加者が登録されます。