HIV抗体陽性の抗レトロウイルス治療を受けていない患者における薬物乱用の有病率
HIV抗体陽性の抗レトロウイルス治療を受けていない患者における薬物乱用の有病率-コホート研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
未治療の HIV 患者における薬物乱用に関する研究
背景: 人々は気分を改善するために物質を摂取します。 アルコール、大麻、ニコチン、コカイン、メタンフェタミンが物質の例です。 自分自身や社会に有害な薬物を過度に使用することを薬物中毒・乱用と呼びます。 これらの医薬品は、危険な性行動や危険な性行為に関連しており、2 つの方法で HIV 感染の可能性を高めています。 人々は薬物を注射して注射針を共有し、薬物は判断力を低下させ、感染したパートナーとの無防備な性交につながります。
薬物使用と HIV 疾患の進行との関係は、宿主の感受性に影響を与える免疫学的およびウイルス学的状態、薬物使用者の潜在的な併存疾患、抗レトロウイルス療法の使用、ウイルス株、および薬物使用の薬力学的側面など、いくつかの要因によって媒介される可能性があります。薬物投与のパターンとタイプ、および投与経路として。 実験室ベースの研究では、薬物中毒患者の HIV 進行の悪化が示されています。
目的と目的:
- HIV抗体陽性の抗レトロウイルス治療を受けていない患者における薬物乱用の有病率に関する研究。
- HIV抗体陽性の患者で流行している日和見感染症を、薬物中毒のある患者と薬物中毒のない患者とで比較すること。 検索戦略:
- 薬物中毒のある患者と薬物中毒のないHIV抗体陽性患者のARTセンターへの初回来院時のCD4+ T細胞数を比較すること。 方法-包含基準-
1. 抗レトロウイルス療法を受けていない患者 2. 年齢 > 12 歳 除外基準 -
- 「転入」した患者
- 年齢 < 12 歳。 前向きコホート研究。 抗レトロウイルス療法センター、サダル病院カガリアにて。
フローチャート-HIV陽性患者の初診-----患者の病歴/臨床検査H / o薬物乱用(物質の性質. ? 薬物依存/乱用)-------日和見感染症の検索-----------CD4 T細胞数-----抗レトロウイルス薬とOIの治療--- ---隔週でフォローアップ (最初の 1 か月) ---その後、毎月 6 か月間フォローアップ ------CD4+ T 細胞数。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bihar
-
Khagaria、Bihar、インド、851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1. 抗レトロウイルス療法を受けていない患者
除外基準:
- 1.「転入」した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
薬物乱用の有無にかかわらず、ART未経験のHIV患者
グループA グループB
|
コホート研究
他の名前:
|
|
グループAとB
グループ A: H/O 薬物乱用のある ART 未経験 HIV 血清陽性 グループ B: H/O 薬物乱用のない ART 未経験 HIV 血清陽性
|
コホート研究
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIV抗体陽性の抗レトロウイルス治療を受けていない患者における薬物乱用の有病率。
時間枠:1年
|
有病率 (%) を計算します。薬物乱用のHIV患者の総数による。登録された HIV 患者の数に 100 を掛けたもの。
|
1年
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬物中毒のある患者と薬物中毒のない患者の HIV 抗体陽性の ART センターへの初回訪問時の CD4+ T 細胞数。
時間枠:1年
|
カイ二乗検定を適用することにより、センターへの最初の訪問時に両方のグループの HIV 患者の CD4+ T 細胞数 (cells/mm^3) の平均/SD を比較します。
|
1年
|
|
日和見感染症
時間枠:1年
|
薬物乱用のある HIV 患者と薬物乱用のない HIV 患者の両方における日和見感染症の有病率の比較
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ranjan K Singh、Consultant Physician
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kapadia F, Vlahov D, Donahoe RM, Friedland G. The role of substance abuse in HIV disease progression: reconciling differences from laboratory and epidemiologic investigations. Clin Infect Dis. 2005 Oct 1;41(7):1027-34. doi: 10.1086/433175. Epub 2005 Aug 22.
- Walker HK, Hall WD, Hurst JW, editors. Clinical Methods: The History, Physical, and Laboratory Examinations. 3rd edition. Boston: Butterworths; 1990. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK201/
- NIDA. 2019, July 29. Drug Use and Viral Infections (HIV, Hepatitis) DrugFacts. Retrieved from https://www.drugabuse.gov/publications/drugfacts/drug-use-viral-infections-hiv-hepatitis on 2021, April 5
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SinghRK2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。