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HIV抗体陽性の抗レトロウイルス治療を受けていない患者における薬物乱用の有病率

2022年3月16日 更新者:Ranjan Kumar Singh、Singh, Ranjan Kumar, M.D.

HIV抗体陽性の抗レトロウイルス治療を受けていない患者における薬物乱用の有病率-コホート研究

個人は気分を高めるために物質を利用します。 アルコール、大麻、ニコチン、コカイン、メタンフェタミンが物質の例です。 自分自身や社会に有害な薬物を過度に使用することを薬物中毒・乱用と呼びます。 薬を注射したり注射針を共有したりする人々、および判断力を損ない、感染したパートナーとの無防備な性交につながる薬は、危険な性行動や安全でない性行為に関連しており、どちらも HIV 感染のリスクを高めます。 宿主の感受性に影響を与える免疫学的およびウイルス学的状態、薬物使用者の潜在的な併存疾患、抗レトロウイルス療法の使用、ウイルス株、および薬物投与のパターンと種類、および投与経路などの薬物使用の薬力学的側面を含むいくつかの要因、薬物使用とHIV疾患の進行との関係を仲介する可能性があります。 HIV の進行の悪化は、研究室の研究で物質中毒患者で示されています。

調査の概要

詳細な説明

未治療の HIV 患者における薬物乱用に関する研究

背景: 人々は気分を改善するために物質を摂取します。 アルコール、大麻、ニコチン、コカイン、メタンフェタミンが物質の例です。 自分自身や社会に有害な薬物を過度に使用することを薬物中毒・乱用と呼びます。 これらの医薬品は、危険な性行動や危険な性行為に関連しており、2 つの方法で HIV 感染の可能性を高めています。 人々は薬物を注射して注射針を共有し、薬物は判断力を低下させ、感染したパートナーとの無防備な性交につながります。

薬物使用と HIV 疾患の進行との関係は、宿主の感受性に影響を与える免疫学的およびウイルス学的状態、薬物使用者の潜在的な併存疾患、抗レトロウイルス療法の使用、ウイルス株、および薬物使用の薬力学的側面など、いくつかの要因によって媒介される可能性があります。薬物投与のパターンとタイプ、および投与経路として。 実験室ベースの研究では、薬物中毒患者の HIV 進行の悪化が示されています。

目的と目的:

  1. HIV抗体陽性の抗レトロウイルス治療を受けていない患者における薬物乱用の有病率に関する研究。
  2. HIV抗体陽性の患者で流行している日和見感染症を、薬物中毒のある患者と薬物中毒のない患者とで比較すること。 検索戦略:
  3. 薬物中毒のある患者と薬物中毒のないHIV抗体陽性患者のARTセンターへの初回来院時のCD4+ T細胞数を比較すること。 方法-包含基準-

1. 抗レトロウイルス療法を受けていない患者 2. 年齢 > 12 歳 除外基準 -

  1. 「転入」した患者
  2. 年齢 < 12 歳。 前向きコホート研究。 抗レトロウイルス療法センター、サダル病院カガリアにて。

フローチャート-HIV陽性患者の初診-----患者の病歴/臨床検査H / o薬物乱用(物質の性質. ? 薬物依存/乱用)-------日和見感染症の検索-----------CD4 T細胞数-----抗レトロウイルス薬とOIの治療--- ---隔週でフォローアップ (最初の 1 か月) ---その後、毎月 6 か月間フォローアップ ------CD4+ T 細胞数。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bihar
      • Khagaria、Bihar、インド、851204
        • ART centre, Sadar Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

未治療のHIV血清陽性患者

説明

包含基準:

  • 1. 抗レトロウイルス療法を受けていない患者

除外基準:

  • 1.「転入」した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
薬物乱用の有無にかかわらず、ART未経験のHIV患者
グループA グループB
コホート研究
他の名前:
  • 大麻
グループAとB
グループ A: H/O 薬物乱用のある ART 未経験 HIV 血清陽性 グループ B: H/O 薬物乱用のない ART 未経験 HIV 血清陽性
コホート研究
他の名前:
  • 大麻

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV抗体陽性の抗レトロウイルス治療を受けていない患者における薬物乱用の有病率。
時間枠:1年
有病率 (%) を計算します。薬物乱用のHIV患者の総数による。登録された HIV 患者の数に 100 を掛けたもの。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物中毒のある患者と薬物中毒のない患者の HIV 抗体陽性の ART センターへの初回訪問時の CD4+ T 細胞数。
時間枠:1年
カイ二乗検定を適用することにより、センターへの最初の訪問時に両方のグループの HIV 患者の CD4+ T 細胞数 (cells/mm^3) の平均/SD を比較します。
1年
日和見感染症
時間枠:1年
薬物乱用のある HIV 患者と薬物乱用のない HIV 患者の両方における日和見感染症の有病率の比較
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ranjan K Singh、Consultant Physician

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年3月15日

研究の完了 (実際)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2021年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月14日

最初の投稿 (実際)

2021年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月16日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SinghRK2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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