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慢性疾患を持つ人の健康状態をモニタリングするための音声バイオマーカーの同定 (CoLive Voice)

2026年9月11日 更新者：Luxembourg Institute of Health
CoLive Voice 研究プロジェクトは、重篤な状態や頻繁に起こる健康症状の音声バイオマーカーを特定することを目的としています。 このプロジェクトはデジタル技術と統計アルゴリズムに基づいています。 これは国際的な匿名調査であり、一般人口のさまざまな慢性疾患や頻繁に起こる健康症状に関連して、大規模な検証済みの臨床データや疫学データと同時に音声録音が収集されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

音声バイオマーカーを診断、リスク予測/層別化、およびさまざまな臨床転帰や症状の遠隔監視に使用するという目的では、音声データと臨床、疫学および患者報告の転帰データが同時に収集される調査を開発することが大きな必要性があります。

CoLive Voice の目的は次のとおりです。

  • 一般人口におけるさまざまな慢性疾患や頻繁な健康症状に関連して、音声録音が検証済みの大規模な臨床データおよび疫学データと関連付けられる匿名化された国際調査を開始すること
  • 音声特徴を抽出し、教師あり機械学習モデルをトレーニングして、前述の慢性疾患または関連症状の主要候補音声バイオマーカーを特定します。

参加者はオンラインで募集され、Web アプリケーションを使用してアンケートに回答します。

まず健康状態に関する詳細なアンケートに回答し、次に 5 つの異なる音声録音を行います。

  1. (人権宣言から) 事前に指定されたテキストを 30 秒間読み上げます。
  2. 快適な音量で、母音 /aaaaaa/ をできるだけ長く安定して発声し続けます。
  3. 咳を3回する
  4. 深く息を吸ったり吐いたりを3回繰り返す
  5. 通常の速度で1から20まで数えます

ボーカルレコードは前処理され、ボーカル信号の最も支配的で識別可能な特性を意味する特徴に変換されます。 特徴の選択に続いて、音声特徴単独または他の健康関連データと組み合わせて、関心のある臨床的、医学的、または疫学的結果を自動的に予測または分類するように機械または深層学習アルゴリズムがトレーニングされます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • ルクセンブルク
      • Luxembourg、ルクセンブルク
        • 募集
        • Luxembourg Institute of Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guy Fagherazzi, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康状態や居住国に関係なく、15 歳以上の成人および青少年。

説明

包含基準:

  • 15歳以上の青少年および成人
  • 健康状態の有無にかかわらず
  • すべての国から

除外基準:

  • 15歳未満の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス
時間枠：ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠：ベースライン時
患者は疲労重症度スケール (FSS) を使用して転帰を報告しました。 最小値 = 1、最大値 = 7 ; 7は最高の疲労レベルです
ベースライン時
高血圧
時間枠：ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時
糖尿病
時間枠：ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時
片頭痛
時間枠：ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時
COVID 19
時間枠：ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時
全体的な痛み
時間枠：ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時
呼吸器の問題
時間枠：ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時
生活の質のレベル
時間枠：ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Luxembourg Institute of Health

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Guy Fagherazzi, PhD、LIH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年6月26日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2031年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2031年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年4月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CoLive Voice

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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