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慢性疾患を持つ人の健康状態をモニタリングするための音声バイオマーカーの同定 (CoLive Voice)

2023年8月29日 更新者:Luxembourg Institute of Health
CoLive Voice 研究プロジェクトは、重篤な状態や頻繁に起こる健康症状の音声バイオマーカーを特定することを目的としています。 このプロジェクトはデジタル技術と統計アルゴリズムに基づいています。 これは国際的な匿名調査であり、一般人口のさまざまな慢性疾患や頻繁に起こる健康症状に関連して、大規模な検証済みの臨床データや疫学データと同時に音声録音が収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

音声バイオマーカーを診断、リスク予測/層別化、およびさまざまな臨床転帰や症状の遠隔監視に使用するという目的では、音声データと臨床、疫学および患者報告の転帰データが同時に収集される調査を開発することが大きな必要性があります。

CoLive Voice の目的は次のとおりです。

  • 一般人口におけるさまざまな慢性疾患や頻繁な健康症状に関連して、音声録音が検証済みの大規模な臨床データおよび疫学データと関連付けられる匿名化された国際調査を開始すること
  • 音声特徴を抽出し、教師あり機械学習モデルをトレーニングして、前述の慢性疾患または関連症状の主要候補音声バイオマーカーを特定します。

参加者はオンラインで募集され、Web アプリケーションを使用してアンケートに回答します。

まず健康状態に関する詳細なアンケートに回答し、次に 5 つの異なる音声録音を行います。

  1. (人権宣言から) 事前に指定されたテキストを 30 秒間読み上げます。
  2. 快適な音量で、母音 /aaaaaa/ をできるだけ長く安定して発声し続けます。
  3. 咳を3回する
  4. 深く息を吸ったり吐いたりを3回繰り返す
  5. 通常の速度で1から20まで数えます

ボーカルレコードは前処理され、ボーカル信号の最も支配的で識別可能な特性を意味する特徴に変換されます。 特徴の選択に続いて、音声特徴単独または他の健康関連データと組み合わせて、関心のある臨床的、医学的、または疫学的結果を自動的に予測または分類するように機械または深層学習アルゴリズムがトレーニングされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Luxembourg、ルクセンブルク
        • 募集
        • Luxembourg Institute of Health
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Guy Fagherazzi, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康状態や居住国に関係なく、15 歳以上の成人および青少年。

説明

包含基準:

  • 15歳以上の青少年および成人
  • 健康状態の有無にかかわらず
  • すべての国から

除外基準:

  • 15歳未満の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス
時間枠:ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠:ベースライン時
患者は疲労重症度スケール (FSS) を使用して転帰を報告しました。 最小値 = 1、最大値 = 7 ; 7は最高の疲労レベルです
ベースライン時
高血圧
時間枠:ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時
糖尿病
時間枠:ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時
片頭痛
時間枠:ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時
COVID 19
時間枠:ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時
全体的な痛み
時間枠:ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時
呼吸器の問題
時間枠:ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時
生活の質のレベル
時間枠:ベースライン時
患者が報告した転帰
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guy Fagherazzi, PhD、LIH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月26日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2031年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月15日

最初の投稿 (実際)

2021年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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