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WFPB のライフスタイルと筋肉量の維持 (WFPBmuscle)

2021年4月27日更新者：Boštjan Jakše、Barbara Jakše s.p.

自然食品、植物ベースのライフスタイルプログラムは、体重/脂肪量の減少中に筋肉量を維持します

体脂肪（BF）と筋肉量は、死亡率と相反する関連性を示した。ホールフード・プラントベース（WFPB）のライフスタイル・プログラムは、特に目覚ましい健康上の利点により、最近増加傾向にあります。

肥満患者における一般的な減量食の有効性に関する研究結果では、総体重減少のうち除脂肪筋量が20～30％減少するのに対し、ホールフードの植物ベース（ビーガン）食では、その減少はわずかであったことが示されました。最大42%。

したがって、未解決の研究課題は、厳格な植物ベース（ビーガン）食を使用しながら、効果的かつ健康的な方法（つまり、筋肉量を可能な限り維持しながら過剰なBFを失う）で体組成を改善する方法を見つけることです。

調査員は、およその体組成と位相角の測定値の遡及的分析を実行します。 2016年から2021年までWFPBのライフスタイルプログラムに参加し、同じ医学的に承認され校正された生体電気インピーダンス（Tanita 780 S MA、Tanita 780 S MA、東京、日本）であり、以前の研究にはまだ含まれていませんでした。 WFPBのライフスタイルプログラムは、栄養（i）、（ii）身体活動、（iii）サポートシステムで構成されていました。

主要結果には、BF % および FFM の測定値が含まれます。また、BMI 分類 (例: 正常、肥満前、肥満) に従って、初期値から FU 値 (性別ごと) への変化を検査し、失われてしまった参加者のサブ分析を行います。体重が5kg以下、または体重が5kg以上減少した方。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

行動：ホールフード、プラントベースのライフスタイル

詳細な説明

過体重や肥満を管理するために、多くの人がさまざまな食生活を実践するようになっています。過体重や肥満を管理するために、多くの人がさまざまな食生活を実践するようになっています。

調査員は、12年間継続して継続しているコミュニティベース（自由生活）のWFPBライフスタイルプログラムに参加者の体重/脂肪減少中の参加者の筋肉量の維持を調査します。

主要な結果は、BF % および初期値から FU 値への FFM の変化です (サンプル全体および性別ごと)。

副次結果には、BMI、BF %、FFM、および PhA 間の相関関係が含まれます。私たちの経験に基づいて、WFPBのライフスタイルプログラムに従う参加者の中には、指示に従って満腹になるまで（自由に）毎食食べることを最初は「恐れる」かもしれないと考えています。その理由は、西洋型のライフスタイルにおける典型的な減量推奨である「食べる量を減らす」ことにあります。

体組成測定には、身長 (BH; スタンド付きの標準化された医学的に承認された専門的な個人用フロアスケール (Kern、MPE 250K100HM、Kern & Sohn、バーリンゲン、ドイツ) によって測定)、体重 (BM)、BF 質量および BF %、FFM が含まれます。、骨塩量（BMM）、内臓脂肪（VF）、体内総水分量（TBW）、細胞外水（ECW）、細胞内水（ICW）、比率、全身位相角（PhA）、すべて医学的に承認および校正済み生体電気インピーダンスタニタ 780 S MA (株式会社タニタ、東京、日本) および対応するプロトコルの使用 (例: BMI 用)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

217

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スロベニア
- - Ljubljana、スロベニア、1000
    - PDP Spodnje Črnuče

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、プログラムに参加する前に植物ベースの食事を好まなかったスロベニア（欧州連合）の健康な成人の体組成データを調査します。健康な成人として、使用されたデータは、重篤な併存疾患（自己免疫疾患や神経変性疾患など）、身体的制限、薬の服用（血圧、血糖、コレステロールなど）のない参加者からのものであることを意味します。

説明

包含基準:

WFPBのライフスタイルプログラムを活用。
同じ体組成計タニタ 780 S MA、東京、日本で体組成計を使用し、異なる間隔で少なくとも 2 回連続して（つまり、プログラムの開始前とフォローアップの一部）。
最長6ヶ月までフォローアップ
ベースラインの BMI ステータスは除外基準ではありませんでした。
以前の研究にまだ参加していない参加者のデータ。
薬の使用はありません

個人が 3 つ以上の連続測定を実行した場合、最初の 2 つだけが分析に含まれます。

除外基準:

私たちのプログラムに参加する前にビーガンダイエットをしていた。
プログラム開始前に成人（18 歳以上など）であること。
WFPBのライフスタイルプログラムを利用した事前調査に参加。
重度の慢性疾患や身体的制限がないこと（後述）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
除脂肪量（FFM）の変化時間枠：ベースライン、最長 6 か月	生体インピーダンス分析で測定された筋肉量	ベースライン、最長 6 か月
体脂肪率(BF%)の変化時間枠：ベースライン、最長 6 か月	生体インピーダンス分析で測定した脂肪量	ベースライン、最長 6 か月
体格指数 (BMI) の変化時間枠：ベースライン、最長 6 か月	生体インピーダンス分析で測定される BMI	ベースライン、最長 6 か月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
BMI、BF%、FFMと位相角の相関関係時間枠：ベースライン、最長 6 か月	変数の相関状態	ベースライン、最長 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Barbara Jakše s.p.

捜査官

主任研究者：Bostjan Jakse, PhD student、University of Ljubljana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月12日

一次修了 (実際)

2021年4月23日

研究の完了 (実際)

2021年4月23日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月16日

最初の投稿 (実際)

2021年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。