オピオイド麻酔とオピオイドを含まない麻酔に対する炎症反応
胃バイパス手術を受ける患者におけるサイトカイン反応の差に関するコルティネス・セプルベダモデルを使用したオピオイド含有麻酔とオピオイド非含有麻酔の比較
オピオイドを含む麻酔薬は、サイトカインの発現と放出に関与するメカニズムを通じて、肥満患者の免疫機能の変化を調節する可能性があります。 このため、肥満患者の麻酔ケアには依然として議論の余地があります。 したがって、研究の目的は、コルティネス・セプルベダモデルを使用して、肥満患者の手術前後の血清IL-6、IL-1β、およびTNF-αレベルに対するオピオイド含有麻酔とオピオイド非含有麻酔の効果を比較することでした。バイパス手術を受けています。
方法:血縁関係のない肥満成人40名を対象とした無作為化横断研究が、グアダラハラ市立病院の麻酔科および肥満外科部門で実施された。 フアン・I・メンチャカ」。 腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術を受ける前に、患者はオピオイドを含む麻酔グループ (n=20) とオピオイドを含まないグループ (n=20) の 2 つの麻酔グループにランダムに割り当てられました。 オピオイド含有麻酔グループで使用されたオピオイドはフェンタニルでした。 肥満患者における標的制御注入技術に対するプロポフォールの静脈内投与の性質を特徴付けるために、Cortínez-Sepúlveda 薬物動態モデルが使用されました。 体重は、天秤(Seca 703; Seca、ハンブルク、ドイツ)を使用して、0.05kg の単位まで測定されました。 手術前および手術直後に血液サンプルを採取し、血清サイトカインレベルをELISAキットで測定しました。 統計分析は、IBM Statistical Package for the Social Sciences ソフトウェア パッケージ バージョン 20.0 (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行されました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
- Erika Martínez-López
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- グアダラハラ市民病院の麻酔科および肥満外科でバイパス手術を予定されていた人たち「Dr. Juan I Menchaca」(メキシコ、ハリスコ州)が採用されました。
除外基準:
- 虚血性心疾患の病歴、薬物乱用の病歴があり、麻酔中に使用される薬物に対する既知のアレルギーのある患者。 除外基準は、同意を撤回した患者、または血液サンプルが不十分で品質が悪い(凝固している)、またはサンプル処理が不可能なその他の理由がある患者でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:オピオイドとオピオイドを含まない麻酔に対する炎症反応
患者は、オピオイド含有 (n=20) またはオピオイド非含有 (n=20) の 2 つの麻酔グループに無作為に割り当てられました。
オピオイド含有麻酔グループで使用されたオピオイドはフェンタニルでした。
|
TIVA オピオイド含有麻酔: ボーラス用量のフェンタニル 13 mcg/kg (補正体重) TIVA オピオイド非含有麻酔: デクスメデトミジン 1 ~ 1.5 mcg/kg (補正体重) 40 分間
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バイパス手術を受ける患者にオピオイドを含む麻酔またはオピオイドを含まない麻酔を使用した場合の血清サイトカインレベルによって決まる炎症反応の違い
時間枠:麻酔投与の30分前および抜管の5分前
|
サイトカイン血清レベルは酵素結合免疫吸着法 (ELISA) アッセイで測定しました。
LEGEND MAX™ ヒト IL-1β (カタログ番号 437007)、LEGEND MAX™ ヒト IL-6 (カタログ番号 430507) および LEGEND MAX™ ヒト TNF-α (カタログ番号 430207) ELISA キット
|
麻酔投与の30分前および抜管の5分前
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 09042021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。